Efeito dos probióticos na regulação da saúde intestinal e dos lipídios no sangue em adultos
12 de agosto de 2024 atualizado por: Chung Shan Medical University
Efeito dos probióticos na regulação da saúde intestinal e dos lipídios no sangue em adultos com sobrepeso e obesos
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de 1 cápsula (300 mg por cápsula) de cápsulas probióticas Nutrarex por dia na regulação da saúde intestinal e dos lipídios no sangue em adultos por meio de ensaio clínico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este experimento é realizado de maneira controlada.
Antes de os sujeitos entrarem no experimento de pesquisa, eles precisam seguir seu estilo de vida original.
Os hábitos de manter um peso corporal constante por mais de 2 semanas antes do teste, como o equilíbrio calórico da dieta e a quantidade de atividade.
Em seguida, entre no teste para realizar o teste de avaliação dos probióticos até o final.
50 indivíduos foram randomizados, 25 para placebo e 25 para probióticos.
Os indivíduos tomaram uma cápsula de probióticos Nutrarex diariamente, num total de 300 mg.
Continue tomando por 4 semanas e faça exames de sangue de rotina.
Detecção da composição corporal, medição da circunferência da cintura e quadril, análise de índices relacionados e questionários dietéticos de 24 horas, questionários de saúde intestinal e amostras de fezes foram coletados e analisados durante 4 semanas antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chin-Lin Hsu, Professor
- Número de telefone: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Locais de estudo
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South
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Taichung, South, Taiwan, 402
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University
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Contato:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Número de telefone: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- participantes masculinos ou femininos
- de 20 a 65 anos
- índice de massa corporal em 25-27 kg/m2 ou gordura corporal > 25% para homens e > 30% para mulheres
Critérios de exclusão:
- câncer, doença cardíaca crônica, usar medicamentos cujos efeitos farmacológicos podem afetar a imunidade ter infecções sistêmicas
- usando probióticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
As cápsulas de placebo tinham a mesma composição das cápsulas experimentais, exceto que não continham probióticos e deveriam ser usadas por 4 semanas.
|
Coma uma cápsula uma vez e uma vez por dia
|
|
Experimental: Probióticos
Cápsulas probióticas, 300 mg cada, uma vez ao dia, totalizando 300 mg durante 4 semanas
|
Coma uma cápsula uma vez e uma vez por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos lipídios séricos basais na semana 4
Prazo: Semana0, Semana4
|
Comparou a diferença do nível de lipídios séricos entre as semanas 4 e 0
|
Semana0, Semana4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CS2-23191
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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