Probioottien vaikutus suoliston terveyden ja veren lipidien säätelyyn aikuisilla
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Chung Shan Medical University
Probioottien vaikutus suoliston terveyden ja veren lipidien säätelyyn ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 1 kapselin (300 mg kapselia kohti) Nutrarex Probiotic Capsules päivässä tehoa suoliston terveyden ja veren lipidien säätelyssä aikuisilla kliinisen tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä koe suoritetaan kontrolloidulla tavalla.
Ennen kuin koehenkilöt osallistuvat tutkimuskokeeseen, heidän on noudatettava alkuperäistä elämäntapaansa.
Tottumukset säilyttää kehon paino vakiona yli 2 viikkoa ennen testiä, kuten ruokavalion kaloritasapaino ja aktiivisuuden määrä.
Anna sitten testi suorittaaksesi probioottien arviointitestin loppuun asti.
50 henkilöä satunnaistettiin, 25 lumelääkettä ja 25 probiootteja.
Koehenkilöt söivät yhden kapselin Nutrarex-probiootteja päivässä, yhteensä 300 mg.
Jatka sen ottamista 4 viikon ajan ja suorita rutiinitutkimukset.
Kehon koostumuksen havaitseminen, vyötärön ja lantion ympärysmitan mittaus, siihen liittyvä indeksianalyysi ja 24 tunnin ruokavaliokyselyt, suoliston terveyskyselyt ja ulostenäytteet kerättiin ja analysoitiin 4 viikkoa ennen ja jälkeen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chin-Lin Hsu, Professor
- Puhelinnumero: 12222 04-24730022
- Sähköposti: clhsu@csmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Puhelinnumero: 12222 04-24730022
- Sähköposti: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- mies- tai naispuolinen osallistuja
- iässä 20-65 vuotta
- painoindeksi 25-27 kg/m2 tai kehon rasva > 25 % miehillä ja > 30 % naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä, krooninen sydänsairaus, käytä lääkkeitä, joiden farmakologiset vaikutukset voivat vaikuttaa immuniteettiin systeemisillä infektioilla
- käyttämällä probiootteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumekapseleilla oli sama koostumus kuin kokeellisilla kapseleilla, paitsi että ne eivät sisältäneet probiootteja, ja niitä tulisi käyttää 4 viikon ajan.
|
Syö kapseli kerran ja kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Probiootit
Probioottikapselit, kukin 300 mg, yksi päivittäin, yhteensä 300 mg 4 viikon ajan
|
Syö kapseli kerran ja kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin lipidien lähtötasosta viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4
|
Verrattiin seerumin lipiditasojen eroa viikon 4 ja 0 välillä
|
Viikko 0, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-23191
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .