Effekt av probiotika på regulering av tarmhelse og blodlipid hos voksne
12. august 2024 oppdatert av: Chung Shan Medical University
Effekt av probiotika på regulering av tarmhelse og blodlipider hos overvektige og overvektige voksne
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av 1 kapsel (300 mg per kapsel) Nutrarex probiotiske kapsler per dag for å regulere tarmhelsen og blodlipid hos voksne ved kliniske studier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette eksperimentet utføres på en kontrollert måte.
Før forsøkspersonene går inn i forskningseksperimentet, må de følge sin opprinnelige livsstil.
Vanene med å opprettholde en konstant kroppsvekt i mer enn 2 uker før testen, slik som kaloribalanse i kostholdet og aktivitetsmengden.
Gå deretter inn i testen for å utføre evalueringstesten av probiotika til slutten.
50 forsøkspersoner ble randomisert, 25 til placebo og 25 til probiotika.
Forsøkspersonene tok én kapsel Nutrarex probiotika daglig, totalt 300 mg.
Fortsett å ta det i 4 uker, og utfør rutinemessige blodprøver.
Påvisning av kroppssammensetning, måling av midje- og hofteomkrets, relatert indeksanalyse og 24-timers diettskjemaer, spørreskjemaer for tarmhelse og avføringsprøver ble samlet inn og analysert i 4 uker før og etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonnummer: 12222 04-24730022
- E-post: clhsu@csmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University
-
Ta kontakt med:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonnummer: 12222 04-24730022
- E-post: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mannlige eller kvinnelige deltakere
- i alderen 20-65 år
- kroppsmasseindeks i 25-27 kg/m2 eller kroppsfett > 25 % for menn og > 30 % for kvinner
Ekskluderingskriterier:
- kreft, kronisk hjertesykdom, bruke medisiner som farmakologiske effekter kan påvirke immunitet med systemiske infeksjoner
- bruker probiotika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebokapslene hadde samme sammensetning som forsøkskapslene, bortsett fra at de ikke inneholdt probiotika, og skulle brukes i 4 uker.
|
Spis en kapsel for en gang, og en gang om dagen
|
|
Eksperimentell: Probiotika
Probiotiske kapsler, 300 mg hver, en daglig for totalt 300 mg i 4 uker
|
Spis en kapsel for en gang, og en gang om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline serumlipider ved uke 4
Tidsramme: Uke 0, Uke 4
|
Sammenlignet forskjellen i serumlipidnivå mellom uke 4 og 0
|
Uke 0, Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CS2-23191
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .