Wirkung von Probiotika auf die Regulierung der Darmgesundheit und der Blutfette bei Erwachsenen
12. August 2024 aktualisiert von: Chung Shan Medical University
Wirkung von Probiotika auf die Regulierung der Darmgesundheit und der Blutfette bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit von 1 Kapsel (300 mg pro Kapsel) probiotischer Nutrarex-Kapseln pro Tag bei der Regulierung der Darmgesundheit und der Blutfette bei Erwachsenen durch klinische Studien zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Experiment wird kontrolliert durchgeführt.
Bevor die Probanden in das Forschungsexperiment eintreten, müssen sie ihrem ursprünglichen Lebensstil folgen.
Die Gewohnheiten, vor dem Test länger als 2 Wochen ein konstantes Körpergewicht aufrechtzuerhalten, wie z. B. die Kalorienbalance in der Ernährung und das Ausmaß der Aktivität.
Geben Sie dann den Test ein, um den Bewertungstest für Probiotika bis zum Ende durchzuführen.
50 Probanden wurden randomisiert, 25 erhielten Placebo und 25 Probiotika.
Die Probanden nahmen täglich eine Kapsel Nutrarex-Probiotika ein, insgesamt 300 mg.
Nehmen Sie es weiterhin 4 Wochen lang ein und führen Sie routinemäßige Blutuntersuchungen durch.
Die Erkennung der Körperzusammensetzung, die Messung des Taillen- und Hüftumfangs, die entsprechende Indexanalyse sowie 24-Stunden-Ernährungsfragebögen, Fragebögen zur Darmgesundheit und Stuhlproben wurden 4 Wochen vor und nach der Behandlung gesammelt und analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonnummer: 12222 04-24730022
- E-Mail: clhsu@csmu.edu.tw
Studienorte
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Rekrutierung
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonnummer: 12222 04-24730022
- E-Mail: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche oder weibliche Teilnehmer
- im Alter von 20-65 Jahren
- Body-Mass-Index von 25-27 kg/m2 oder Körperfett > 25 % bei Männern und > 30 % bei Frauen
Ausschlusskriterien:
- Krebs, chronische Herzerkrankungen, Einnahme von Arzneimitteln, deren pharmakologische Wirkung das Immunsystem beeinträchtigen kann, bei systemischen Infektionen
- Verwendung von Probiotika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebo-Kapseln hatten die gleiche Zusammensetzung wie die Versuchskapseln, außer dass sie keine Probiotika enthielten, und sollten 4 Wochen lang verwendet werden.
|
Essen Sie einmal täglich eine Kapsel
|
|
Experimental: Probiotika
Probiotische Kapseln zu je 300 mg, eine täglich für insgesamt 300 mg für 4 Wochen
|
Essen Sie einmal täglich eine Kapsel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber den Ausgangsserumlipiden in Woche 4
Zeitfenster: Woche0, Woche4
|
Verglichen wurde der Unterschied im Serumlipidspiegel zwischen Woche 4 und Woche 0
|
Woche0, Woche4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CS2-23191
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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