Vliv probiotik na regulaci zdraví střev a krevních lipidů u dospělých
12. srpna 2024 aktualizováno: Chung Shan Medical University
Vliv probiotik na regulaci zdraví střev a krevních lipidů u dospělých s nadváhou a obezitou
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost 1 kapsle (300 mg na kapsli) probiotických kapslí Nutrarex denně při regulaci zdraví střev a krevních lipidů u dospělých pomocí klinického hodnocení.
Přehled studie
Detailní popis
Tento experiment se provádí kontrolovaným způsobem.
Než subjekty vstoupí do výzkumného experimentu, musí dodržovat svůj původní životní styl.
Návyky udržování konstantní tělesné hmotnosti déle než 2 týdny před testem, jako je rovnováha kalorií ve stravě a množství aktivity.
Poté zadejte test a proveďte hodnotící test probiotik až do konce.
50 subjektů bylo randomizováno, 25 na placebo a 25 na probiotika.
Subjekty užívaly jednu kapsli probiotika Nutrarex denně, celkem 300 mg.
Pokračujte v užívání po dobu 4 týdnů a proveďte rutinní krevní testy.
Detekce složení těla, měření obvodu pasu a boků, související indexová analýza a 24hodinové dietní dotazníky, dotazníky o zdraví střev a vzorky stolice byly shromažďovány a analyzovány po dobu 4 týdnů před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonní číslo: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
South
-
Taichung, South, Tchaj-wan, 402
- Nábor
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonní číslo: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mužských nebo ženských účastníků
- ve věku 20-65 let
- index tělesné hmotnosti v 25-27 kg/m2 nebo tělesný tuk > 25 % u mužů a > 30 % u žen
Kritéria vyloučení:
- rakovina, chronická srdeční onemocnění, užívat léky, jejichž farmakologické účinky mohou ovlivnit imunitu se systémovými infekcemi
- užíváním probiotik.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle měly stejné složení jako experimentální kapsle, kromě toho, že neobsahovaly probiotika, a měly by se užívat 4 týdny.
|
Jezte kapsli jednou a jednou denně
|
|
Experimentální: Probiotika
Probiotické kapsle, každá po 300 mg, jedna denně, celkem 300 mg po dobu 4 týdnů
|
Jezte kapsli jednou a jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích sérových lipidů ve 4. týdnu
Časové okno: Týden 0, Týden 4
|
Porovnání rozdílu hladin sérových lipidů mezi týdnem 4 a 0
|
Týden 0, Týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CS2-23191
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .