Wpływ probiotyków na regulację zdrowia jelit i lipidów we krwi u dorosłych
12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University
Wpływ probiotyków na regulację zdrowia jelit i lipidów we krwi u dorosłych z nadwagą i otyłością
Celem tego badania była ocena skuteczności 1 kapsułki (300 mg na kapsułkę) kapsułek probiotycznych Nutrarex dziennie w regulacji zdrowia jelit i poziomu lipidów we krwi u dorosłych w drodze badania klinicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Eksperyment ten przeprowadza się w sposób kontrolowany.
Zanim badani przystąpią do eksperymentu badawczego, muszą podążać za swoim pierwotnym stylem życia.
Nawyki utrzymywania stałej masy ciała przez ponad 2 tygodnie przed badaniem, takie jak bilans kaloryczny w diecie i ilość aktywności.
Następnie wejdź do testu, aby do końca przeprowadzić test oceniający probiotyki.
Zrandomizowano 50 pacjentów, 25 do placebo i 25 do probiotyków.
Badani przyjmowali jedną kapsułkę probiotyków Nutrarex dziennie, łącznie 300 mg.
Kontynuuj przyjmowanie leku przez 4 tygodnie i wykonaj rutynowe badania krwi.
Zbierano i analizowano przez 4 tygodnie przed i po leczeniu wykrywanie składu ciała, pomiar obwodu talii i bioder, analizę wskaźników oraz 24-godzinne kwestionariusze dietetyczne, kwestionariusze zdrowia jelit i próbki kału.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chin-Lin Hsu, Professor
- Numer telefonu: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
South
-
Taichung, South, Tajwan, 402
- Rekrutacyjny
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Numer telefonu: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej
- w wieku 20-65 lat
- wskaźnik masy ciała w zakresie 25-27 kg/m2 lub zawartość tkanki tłuszczowej > 25% dla mężczyzn i > 30% dla kobiet
Kryteria wykluczenia:
- nowotwory, przewlekłe choroby serca, stosować leki, których działanie farmakologiczne może wpływać na odporność, mając infekcje ogólnoustrojowe
- stosując probiotyki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo miały taki sam skład jak kapsułki eksperymentalne, z wyjątkiem tego, że nie zawierały probiotyków i powinny być używane przez 4 tygodnie.
|
Spożywaj kapsułkę raz i raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: Probiotyki
Kapsułki probiotyczne po 300 mg, jedna dziennie, łącznie 300 mg przez 4 tygodnie
|
Spożywaj kapsułkę raz i raz dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową stężenia lipidów w surowicy w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4
|
Porównanie różnicy poziomu lipidów w surowicy pomiędzy tygodniem 4. i 0
|
Tydzień 0, Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS2-23191
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .