Effet des probiotiques sur la régulation de la santé intestinale et des lipides sanguins chez les adultes
12 août 2024 mis à jour par: Chung Shan Medical University
Effet des probiotiques sur la régulation de la santé intestinale et des lipides sanguins chez les adultes en surpoids et obèses
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de 1 capsule (300 mg par capsule) de capsules probiotiques Nutrarex par jour pour réguler la santé intestinale et les lipides sanguins chez les adultes par essai clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette expérience est réalisée de manière contrôlée.
Avant que les sujets ne participent à l’expérience de recherche, ils doivent suivre leur mode de vie d’origine.
Les habitudes consistant à maintenir un poids corporel constant pendant plus de 2 semaines avant le test, telles que l'équilibre calorique dans l'alimentation et la quantité d'activité.
Entrez ensuite dans le test pour réaliser le test d'évaluation des probiotiques jusqu'au bout.
50 sujets ont été randomisés, 25 sous placebo et 25 sous probiotiques.
Les sujets ont pris quotidiennement une capsule de probiotiques Nutrarex, soit un total de 300 mg.
Continuez à le prendre pendant 4 semaines et effectuez des tests sanguins de routine.
La détection de la composition corporelle, la mesure du tour de taille et de la hanche, l'analyse des indices associés et des questionnaires alimentaires sur 24 heures, des questionnaires sur la santé intestinale et des échantillons de selles ont été collectés et analysés pendant 4 semaines avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chin-Lin Hsu, Professor
- Numéro de téléphone: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Lieux d'étude
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South
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Taichung, South, Taïwan, 402
- Recrutement
- Chung Shan Medical University
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Contact:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Numéro de téléphone: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- participants hommes ou femmes
- âgés de 20 à 65 ans
- indice de masse corporelle en 25-27 kg/m2 ou graisse corporelle > 25 % pour les hommes et > 30 % pour les femmes
Critères d'exclusion :
- cancer, maladie cardiaque chronique, utilisation de médicaments dont les effets pharmacologiques peuvent affecter l'immunité, avoir des infections systémiques
- en utilisant des probiotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Les gélules placebo avaient la même composition que les gélules expérimentales, sauf qu'elles ne contenaient pas de probiotiques, et devaient être utilisées pendant 4 semaines.
|
Mangez une capsule une fois et une fois par jour
|
|
Expérimental: Probiotiques
Capsules de probiotiques, 300 mg chacune, une par jour pour un total de 300 mg pendant 4 semaines
|
Mangez une capsule une fois et une fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport aux lipides sériques de base à la semaine 4
Délai: Semaine0, Semaine4
|
Comparé la différence de taux de lipides sériques entre les semaines 4 et 0
|
Semaine0, Semaine4
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CS2-23191
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .