Effetto dei probiotici sulla regolazione della salute dell'intestino e dei lipidi nel sangue negli adulti
12 agosto 2024 aggiornato da: Chung Shan Medical University
Effetto dei probiotici sulla regolazione della salute dell'intestino e dei lipidi nel sangue negli adulti sovrappeso e obesi
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia di 1 capsula (300 mg per capsula) di Nutrarex Probiotic Capsules al giorno nella regolazione della salute dell'intestino e dei lipidi nel sangue negli adulti mediante sperimentazione clinica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo esperimento viene condotto in modo controllato.
Prima che i soggetti entrino nell'esperimento di ricerca, devono seguire il loro stile di vita originale.
Le abitudini di mantenere un peso corporeo costante per più di 2 settimane prima del test, come l'equilibrio calorico nella dieta e la quantità di attività.
Successivamente entra nel test per svolgere fino in fondo il test di valutazione dei probiotici.
50 soggetti sono stati randomizzati, 25 al placebo e 25 ai probiotici.
I soggetti hanno assunto una capsula di probiotici Nutrarex al giorno, per un totale di 300 mg.
Continuare a prenderlo per 4 settimane ed eseguire gli esami del sangue di routine.
Sono stati raccolti e analizzati per 4 settimane prima e dopo il trattamento il rilevamento della composizione corporea, la misurazione della circonferenza della vita e dei fianchi, l'analisi dell'indice correlato e questionari dietetici nelle 24 ore, questionari sulla salute dell'intestino e campioni di feci.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chin-Lin Hsu, Professor
- Numero di telefono: 12222 04-24730022
- Email: clhsu@csmu.edu.tw
Luoghi di studio
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South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Reclutamento
- Chung Shan Medical University
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Contatto:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Numero di telefono: 12222 04-24730022
- Email: clhsu@csmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- partecipanti maschi o femmine
- età compresa tra 20 e 65 anni
- indice di massa corporea in 25-27 kg/m2 o grasso corporeo > 25% per gli uomini e > 30% per le donne
Criteri di esclusione:
- cancro, malattie cardiache croniche, uso di farmaci i cui effetti farmacologici possono influenzare l'immunità con infezioni sistemiche
- utilizzando i probiotici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Le capsule placebo avevano la stessa composizione delle capsule sperimentali, tranne per il fatto che non contenevano probiotici e dovevano essere utilizzate per 4 settimane.
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Mangia una capsula per una volta e una volta al giorno
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Sperimentale: Probiotici
Capsule probiotiche, 300 mg ciascuna, una al giorno per un totale di 300 mg per 4 settimane
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Mangia una capsula per una volta e una volta al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei lipidi sierici alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana0, Settimana4
|
Confrontata la differenza del livello dei lipidi sierici tra la settimana 4 e 0
|
Settimana0, Settimana4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS2-23191
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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