Effekt af probiotika på regulering af tarmsundhed og blodlipid hos voksne
12. august 2024 opdateret af: Chung Shan Medical University
Effekt af probiotika på regulering af tarmsundhed og blodlipid hos overvægtige og fede voksne
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af 1 kapsel (300 mg pr. kapsel) Nutrarex probiotiske kapsler om dagen til regulering af tarmsundhed og blodlipid hos voksne ved kliniske forsøg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette eksperiment udføres på en kontrolleret måde.
Inden forsøgspersonerne går ind i forskningseksperimentet, skal de følge deres oprindelige livsstil.
Vanerne med at opretholde en konstant kropsvægt i mere end 2 uger før testen, såsom kaloriebalance i kosten og mængden af aktivitet.
Indtast derefter testen for at udføre evalueringstesten af probiotika til slutningen.
50 forsøgspersoner blev randomiseret, 25 til placebo og 25 til probiotika.
Forsøgspersonerne tog en kapsel Nutrarex probiotika dagligt, i alt 300 mg.
Fortsæt med at tage det i 4 uger, og udfør rutinemæssige blodprøver.
Påvisning af kropssammensætning, måling af talje- og hofteomkreds, relateret indeksanalyse og 24-timers diætspørgeskemaer, mavesundhedsspørgeskemaer og afføringsprøver blev indsamlet og analyseret i 4 uger før og efter behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonnummer: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonnummer: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige eller kvindelige deltagere
- i alderen 20-65 år
- kropsmasseindeks i 25-27 kg/m2 eller kropsfedt > 25 % for mænd og > 30 % for kvinder
Ekskluderingskriterier:
- kræft, kronisk hjertesygdom, bruge lægemidler, som farmakologiske virkninger kan påvirke immuniteten med systemiske infektioner
- ved hjælp af probiotika.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebokapslerne havde samme sammensætning som forsøgskapslerne, bortset fra at de ikke indeholdt probiotika og skulle bruges i 4 uger.
|
Spis en kapsel en gang og en gang om dagen
|
|
Eksperimentel: Probiotika
Probiotiske kapsler, 300 mg hver, én dagligt i alt 300 mg i 4 uger
|
Spis en kapsel en gang og en gang om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline serumlipider i uge 4
Tidsramme: Uge 0, Uge 4
|
Sammenlignede forskellen i serumlipidniveauer mellem uge 4 og 0
|
Uge 0, Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2024
Først opslået (Faktiske)
15. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CS2-23191
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .