Efecto de los probióticos en la regulación de la salud intestinal y los lípidos en sangre en adultos
12 de agosto de 2024 actualizado por: Chung Shan Medical University
Efecto de los probióticos en la regulación de la salud intestinal y los lípidos en sangre en adultos con sobrepeso y obesidad
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia de 1 cápsula (300 mg por cápsula) de cápsulas de probióticos Nutrarex por día para regular la salud intestinal y los lípidos en sangre en adultos mediante un ensayo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este experimento se lleva a cabo de forma controlada.
Antes de que los sujetos ingresen al experimento de investigación, deben seguir su estilo de vida original.
Los hábitos de mantener un peso corporal constante durante más de 2 semanas antes de la prueba, como el equilibrio calórico en la dieta y la cantidad de actividad.
Luego ingrese a la prueba para realizar la prueba de evaluación de probióticos hasta el final.
Se aleatorizaron 50 sujetos, 25 a placebo y 25 a probióticos.
Los sujetos tomaron una cápsula de probióticos Nutrex al día, un total de 300 mg.
Continúe tomándolo durante 4 semanas y realice análisis de sangre de rutina.
Se recogieron y analizaron durante 4 semanas antes y después del tratamiento la detección de la composición corporal, la medición de la circunferencia de la cintura y la cadera, el análisis de índices relacionados y los cuestionarios dietéticos de 24 horas, los cuestionarios de salud intestinal y las muestras de heces.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chin-Lin Hsu, Professor
- Número de teléfono: 12222 04-24730022
- Correo electrónico: clhsu@csmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
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South
-
Taichung, South, Taiwán, 402
- Reclutamiento
- Chung Shan Medical University
-
Contacto:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Número de teléfono: 12222 04-24730022
- Correo electrónico: clhsu@csmu.edu.tw
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes masculinos o femeninos
- entre 20 y 65 años
- índice de masa corporal en 25-27 kg/m2 o grasa corporal > 25% para hombres y > 30% para mujeres
Criterios de exclusión:
- Cáncer, enfermedades cardíacas crónicas, uso de medicamentos cuyos efectos farmacológicos pueden afectar la inmunidad. Tener infecciones sistémicas.
- utilizando probióticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Las cápsulas de placebo tenían la misma composición que las cápsulas experimentales, excepto que no contenían probióticos y debían usarse durante 4 semanas.
|
Consuma una cápsula una vez y una vez al día.
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Experimental: Probióticos
Cápsulas de probióticos, 300 mg cada una, una al día para un total de 300 mg durante 4 semanas
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Consuma una cápsula una vez y una vez al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a los lípidos séricos iniciales en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana0, Semana4
|
Se comparó la diferencia del nivel de lípidos séricos entre la semana 4 y 0.
|
Semana0, Semana4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CS2-23191
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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