Влияние пробиотиков на регулирование здоровья кишечника и липидов в крови у взрослых
12 августа 2024 г. обновлено: Chung Shan Medical University
Влияние пробиотиков на регулирование здоровья кишечника и липидов в крови у взрослых с избыточным весом и ожирением
Целью этого исследования было оценить эффективность приема 1 капсулы (300 мг на капсулу) пробиотических капсул Nutrarex в день в регулировании здоровья кишечника и уровня липидов в крови у взрослых посредством клинических испытаний.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот эксперимент проводится контролируемым образом.
Прежде чем испытуемые войдут в исследовательский эксперимент, им необходимо вести свой первоначальный образ жизни.
Привычки поддерживать постоянную массу тела в течение более 2 недель перед тестом, такие как баланс калорий в рационе и уровень активности.
Затем введите тест, чтобы провести оценочный тест пробиотиков до конца.
50 субъектов были рандомизированы: 25 в группу плацебо и 25 в группу пробиотиков.
Испытуемые ежедневно принимали по одной капсуле пробиотиков Nutrarex, всего 300 мг.
Продолжайте принимать его в течение 4 недель и сдавайте обычные анализы крови.
Определение состава тела, измерение окружности талии и бедер, анализ соответствующих индексов и 24-часовые анкеты по питанию, анкеты о состоянии кишечника и образцы стула собирались и анализировались в течение 4 недель до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chin-Lin Hsu, Professor
- Номер телефона: 12222 04-24730022
- Электронная почта: clhsu@csmu.edu.tw
Места учебы
-
-
South
-
Taichung, South, Тайвань, 402
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University
-
Контакт:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Номер телефона: 12222 04-24730022
- Электронная почта: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- участники мужского или женского пола
- в возрасте 20-65 лет
- индекс массы тела 25-27 кг/м2 или процент жира > 25% у мужчин и > 30% у женщин
Критерии исключения:
- рак, хронические заболевания сердца, употребление препаратов, фармакологическое действие которых может повлиять на иммунитет, наличие системных инфекций
- использование пробиотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо имели тот же состав, что и экспериментальные капсулы, за исключением того, что они не содержали пробиотиков, и их следует использовать в течение 4 недель.
|
Съедайте капсулу один раз и один раз в день.
|
|
Экспериментальный: Пробиотики
Пробиотические капсулы по 300 мг каждая по одной в день, всего 300 мг в течение 4 недель.
|
Съедайте капсулу один раз и один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение липидов сыворотки по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
Временное ограничение: Неделя0, Неделя4
|
Сравнили разницу уровней липидов в сыворотке между 4-й и 0-й неделями.
|
Неделя0, Неделя4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-23191
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .