성인의 장 건강 및 혈중 지질 조절에 대한 프로바이오틱스의 효과
2024년 8월 12일 업데이트: Chung Shan Medical University
과체중 및 비만 성인의 장 건강 및 혈중 지질 조절에 대한 프로바이오틱스의 효과
본 연구의 목적은 임상 시험을 통해 성인의 장 건강 및 혈중 지질 조절에 있어 뉴트라렉스 프로바이오틱 캡슐 1일 1캡슐(캡슐당 300mg)의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험은 통제된 방식으로 수행됩니다.
피험자는 연구 실험에 참여하기 전에 원래 생활 방식을 따라야 합니다.
식사 중 칼로리 균형, 활동량 등 검사 전 2주 이상 일정한 체중을 유지하는 습관.
그런 다음 테스트에 들어가 프로바이오틱스 평가 테스트를 끝까지 진행합니다.
50명의 피험자를 무작위로 배정했는데, 25명은 위약, 25명은 프로바이오틱스에 배정되었습니다.
피험자들은 매일 뉴트라렉스 프로바이오틱스 1캡슐, 총 300mg을 섭취했습니다.
4주 동안 계속 복용하고, 정기적인 혈액검사를 실시합니다.
체성분 검출, 허리 및 엉덩이 둘레 측정, 관련 지표 분석 및 24시간 식이 설문지, 장 건강 설문지, 대변 시료를 채취하여 치료 전후 4주 동안 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chin-Lin Hsu, Professor
- 전화번호: 12222 04-24730022
- 이메일: clhsu@csmu.edu.tw
연구 장소
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South
-
Taichung, South, 대만, 402
- 모병
- Chung Shan Medical University
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연락하다:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- 전화번호: 12222 04-24730022
- 이메일: clhsu@csmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 참가자
- 20~65세
- 체질량지수(25-27kg/m2) 또는 체지방이 남성의 경우 > 25%, 여성의 경우 > 30%
제외 기준:
- 암, 만성 심장병, 약리학적 효과가 면역에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용, 전신 감염이 있는 경우
- 프로바이오틱스를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
플라시보 캡슐은 프로바이오틱스를 함유하지 않은 것을 제외하고는 실험용 캡슐과 동일한 조성을 가졌고, 4주 동안 사용해야 했다.
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1회, 1일 1회 캡슐을 섭취하세요.
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실험적: 프로바이오틱스
프로바이오틱 캡슐, 각 300mg, 하루 1회, 4주 동안 총 300mg
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1회, 1일 1회 캡슐을 섭취하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차 기준 혈청 지질 대비 변화
기간: 0주차, 4주차
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4주차와 0주차의 혈청 지질 수치 차이 비교
|
0주차, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yin-Chin Liu, MS student, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CS2-23191
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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