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手根管症候群における両側性神経動員と片側性神経動員

2025年12月18日 更新者:Öznur Güney、Gazi University

手根管症候群患者における両側神経動員の効果の検討: 片側適用との比較研究

この研究は、手根管症候群と診断された個人において、両側性(両四肢一緒)の神経動員が片側性(罹患側のみ)の神経動員よりも優れているかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、手首レベルでの正中神経の圧迫に起因する上肢の神経絞扼として定義されます。 これは最も一般的な絞扼性神経障害です。 CTS 患者は手のしびれ、うずき、痛みを経験し、手の衰弱や母指球萎縮とともに、それが腕にまで及ぶこともあります。 これらの症状は通常、手を使用した後や夜間に悪化します。 病気の初期段階では臨床所見はありませんが、進行した段階では正中神経の支配領域に感覚と筋力の低下が観察されます。

CTS の病態生理学には、屈筋腱の滑膜組織の肥大性変化、正中神経の結合組織の変化、伝導障害、および手根管内の圧力の上昇が含まれます。

患者様の症状に合わせた治療を行います。 軽度から中等度の段階では保存的治療が好ましいですが、進行した段階では外科的介入が必要になる場合があります。 すべての患者は、日常生活における症状を軽減することを目的とした人間工学に関する教育を受ける必要があります。

CTSの保存的治療には、神経動員技術、手首を中立位置に維持するための装具の使用、電気療法(ESWT、レーザー)、徒手療法、キネシオテーピング、コルチコステロイドおよび多血小板血漿(PRP)注射、抗炎症薬などが含まれます。 。 保存的治療に反応しない患者には手術が勧められます。

神経構造は、日常活動やスポーツ中に遭遇する大きな張力と圧縮力に耐えることができます。 この機能は、神経を取り囲む結合組織鞘によるものです。

筋骨格系は神経系を取り囲む環境を作り出し、その動きが末梢神経に影響を与えます。 可動(滑走)運動により、末梢神経への圧迫が減少します。 臨床ニューロモビライゼーションは、神経系の力学と生理学を筋骨格機能と統合する徒手療法法です。 神経動員(NM)は、神経組織と周囲の機械組織との関係のバランスをとり、それによって最適な生理学的機能を調節することを目的としています。

神経絞扼においてスライディング技術を用いた神経動員運動を使用する目的は、軸索輸送を増加させ、神経伝導を改善することです。 これらの運動は神経内の圧力を軽減し、血液供給を改善し、したがって神経の再生に寄与する可能性があることが示唆されています。 最近の文献研究では、神経動員運動には痛みの改善、遠位潜伏時間の短縮、つまむ力の増加において補助効果があることが報告されています。 系統的レビューでは、これらの効果として、痛みの改善、疼痛閾値の低下、機能の改善、手術の回避が示されました。 CTS治療プログラムに神経動員運動を追加すると、リハビリテーションのプロセスが加速され、回復が促進されると述べられています。

神経動員が他の治療法よりも優れていることを証明する研究は文献にありますが、健側への神経動員の適用を調査した研究の数は限られています。 両上肢の末梢神経を取り囲む結合組織鞘が中枢神経系を介して接続されていることを考慮すると、健側または両側に適用される神経動員は、片側適用と比較して症候側でより効果的である可能性があるという仮説が立てられます。 しかし、この関連性を考慮し、健常側も治療に含めた研究は著しく不足しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Ankara、Ankara、トルコ(Türkiye)
        • Gazi University Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CTSと診断された人、
  • 18歳以上、
  • どちらの上肢にも他の症状(ばね指、変形性関節症、腱鞘炎など)がないこと

除外基準:

  • 同じ上肢に手術、外傷、骨折の既往がある方。
  • 過去3ヶ月以内にCTSの注射を受けた方、
  • 協調性が低い人は、
  • 研究期間中に他の治療プログラムに参加している人、
  • コントロールされていない全身疾患、またはCTSの病因に関与する全身疾患(糖尿病、甲状腺疾患、関節リウマチなど)の既往歴のある方、
  • 過去3ヶ月以内に装具を定期的に使用したり理学療法を受けたりしたことがある方、
  • 早期の外科的介入が必要な顕著な母指球萎縮症のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:一方的な介入
患者は4週間治療を受けます(週に2日、8回のセッション)。 治療計画には、マッサージ療法、神経動員運動、冷却療法が含まれます。 この治療群では、治療計画は症状のある側にのみ適用されます。 残りの治療は他のグループと同じです。
治療計画は症状のある側に適用されます。
実験的:二国間介入
患者は4週間治療を受けます(週に2日、8回のセッション)。 治療計画には、マッサージ療法、神経動員運動、冷却療法が含まれます。 この治療群では、治療計画は症候性側と非症候性側の両方にのみ適用されます。 残りの治療は他のグループと同じです。
治療計画は症候性側と非症候性側に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状重症度評価(ボストン手根管症候群質問票-症状重症度尺度)
時間枠:4週間
ボストン手根管症候群質問票(BCTSQ)は1993年に開発され、個人の機能状態と症状を評価するために使用されます。 このテストのトルコ語での妥当性と信頼性の研究が実施されています。 テストは2つの自己評価セクションで構成されています:1つは症状の重症度を評価する11の質問からなり、もう1つは機能的能力を評価する8つの質問からなります。 これはリッカート式質問票であり、1が最良の状態を示し、5が最悪の状態を示します。 総合スコアは合計点を質問数で割ることによって計算され、1から5の間のスコアが得られます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:4週間
痛みの評価には Visual Analog Scale (VAS) が使用されます。 個人は 10 センチメートルの水平線にマークを付けます。0 は痛みがないことを示し、10 は最大の痛みを示します。 このマーキングは、休憩時間と活動時間の両方で個別に行われます。 データはセンチメートル単位で記録されます。
4週間
軽いタッチと圧力感知
時間枠:4週間
軽い接触と圧力の評価は、Semmes-Weinstein モノフィラメント テストを使用して実行されます。 このテスト キットには、2.83 (0.07 グラムの力) ~ 6.65 (300 グラムの力) の範囲の 5 つのフィラメントが含まれています。 これらのフィラメントは皮膚に適用されます。 評価中、個人はフィラメントを見るべきではありません。 まず、影響を受けていない側が評価され、次に影響を受けている側が評価されます。 評価中、フィラメントは 90 度の角度で皮膚に当てられ、1.5 秒間保持されます。 正中神経の適用部位は、第 1 指の歯髄と第 2 指の歯髄です。 患者はフィラメントを感じることができるかどうか尋ねられ、「はい」または「いいえ」で答える必要があります。 評価は、通常の感覚を表す最も低いフィラメントである 2.83 から始まります。 患者が「はい」と答えた場合、その感覚は正常として記録されます。 そうでない場合は、「はい」の応答が得られるまで、徐々に高い値のフィラメントが使用されます。
4週間
総グリップ力
時間枠:4週間
総握力測定には、油圧式ハンドダイナモメーター (Baseline®、米国) が使用されます。 測定は米国ハンドセラピスト協会が指定した標準位置で行われます。 この姿勢では、患者は背もたれを備えた椅子に座り、肘を 90 度屈曲し、手首を中立位置に置きます。 患者はダイナモメーターを最大の力で握るように求められます。 測定は 3 回繰り返され、その平均値が kg/f 単位で記録されます。
4週間
ピンチグリップ力
時間枠:4週間
ピンチ握力の測定には、機械式ピンチ メーター (Baseline®、米国) が使用されます。 横方向(キー)ピンチ、2 点(二脚、先端)ピンチ、および 3 点(三脚、掌)ピンチの測定は個別に実行されます。 側方ピンチの場合、患者は親指と人差し指の中節骨の側面の間でピンチ メーターの端を最大の力で握るように求められます。 2 点ピンチ強度測定の場合、患者は親指と人差し指の腹の間でピンチ メーターを握るように求められ、3 点ピンチ強度測定の場合は、親指、人差し指、および親指の間でピンチ メーターを握るように求められます。薬指をできるだけしっかりと締めます。 評価は健常側から始めて双方向で実施されます。 測定は各側で 3 回繰り返され、平均が kg/f で記録されます。
4週間
機能レベル評価(ボストン手根管症候群質問票-機能状態尺度)
時間枠:4週間
1993年に開発されたボストン手根管症候群質問票(BCTSQ)は、個人の機能状態と症状を評価するために使用されます。 このテストのトルコ語での妥当性と信頼性の研究が実施されています。 このテストは、症状の重症度を評価する11の質問からなるセクションと、機能的能力を評価する8の質問からなるセクションの2つの自己評価セクションで構成されています。 これはリッカート式質問票であり、1は最良の状態を示し、5は最悪の状態を示します。 総合スコアは、合計点を質問数で割ることで計算され、1から5の間のスコアになります。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Öznur GÜNEY、Zonguldak Bulent Ecevit University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月31日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月20日

試験登録日

最初に提出

2024年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月12日

最初の投稿 (実際)

2024年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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