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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06554405
Neuromobilisation bilatérale ou unilatérale dans le syndrome du canal carpien
Examen des effets de la neuromobilisation bilatérale chez les patients atteints du syndrome du canal carpien : étude comparative avec application unilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (CTS) est défini comme un piégeage nerveux du membre supérieur résultant de la compression du nerf médian au niveau du poignet. Il s’agit de la neuropathie de piégeage la plus courante. Les patients atteints de CTS ressentent un engourdissement, des picotements et des douleurs dans la main, qui peuvent parfois s'étendre au bras, ainsi qu'une faiblesse de la main et une atrophie thénar. Ces symptômes s'aggravent généralement après une utilisation manuelle et la nuit. Bien que les signes cliniques soient absents aux premiers stades de la maladie, une perte sensorielle et de force est observée dans les zones innervées par le nerf médian aux stades avancés.
La physiopathologie du CTS comprend des modifications hypertrophiques du tissu synovial du tendon fléchisseur, des modifications du tissu conjonctif du nerf médian, des troubles de la conduction et une augmentation de la pression dans le canal carpien.
Le traitement est adapté aux symptômes du patient. Un traitement conservateur est préféré aux stades légers à modérés, tandis qu'une intervention chirurgicale peut être nécessaire aux stades avancés. Tous les patients doivent recevoir une formation en ergonomie visant à réduire les symptômes dans la vie quotidienne.
Le traitement conservateur du SCC comprend des techniques de mobilisation nerveuse, l'utilisation d'orthèses pour maintenir le poignet en position neutre, l'électrothérapie (ESWT, laser), la thérapie manuelle, le kinésiotaping, les injections de corticostéroïdes et de plasma riche en plaquettes (PRP) et les médicaments anti-inflammatoires. . Les patients qui ne répondent pas au traitement conservateur sont orientés vers une intervention chirurgicale.
Les structures neuronales sont capables de tolérer des forces de tension et de compression importantes rencontrées lors des activités quotidiennes et sportives. Cette capacité est due à la gaine de tissu conjonctif entourant le nerf.
Le système musculo-squelettique crée un environnement qui entoure le système nerveux et ses mouvements affectent les nerfs périphériques. Avec le mouvement d'excursion (glissement), la compression sur le nerf périphérique diminue. La neuromobilisation clinique est une méthode de thérapie manuelle qui intègre la mécanique et la physiologie du système nerveux à la fonction musculo-squelettique. La neuromobilisation (NM) vise à équilibrer la relation entre les tissus neuronaux et les tissus mécaniques environnants, régulant ainsi les fonctions physiologiques optimales.
L’objectif de l’utilisation d’exercices de neuromobilisation avec des techniques de glissement dans les piégeages nerveux est d’augmenter le transport axonal et d’améliorer la conduction nerveuse. Il a été suggéré que ces exercices peuvent réduire la pression à l’intérieur du nerf, améliorer son apport sanguin et ainsi contribuer à la régénération nerveuse. Des études récentes dans la littérature rapportent que les exercices de neuromobilisation ont des effets bénéfiques sur l'amélioration de la douleur, la réduction du temps de latence distale et l'augmentation de la force de pincement. Une revue systématique a indiqué ces effets comme une amélioration de la douleur, une diminution du seuil de douleur, une amélioration de la fonction et l'évitement d'une intervention chirurgicale. Il a été déclaré que les exercices de neuromobilisation ajoutés au programme de traitement CTS accélèrent le processus de rééducation et améliorent la récupération.
Bien qu'il existe des études dans la littérature prouvant la supériorité de la neuromobilisation sur d'autres méthodes de traitement, le nombre d'études examinant l'application de la neuromobilisation au côté non affecté est limité. Étant donné que les gaines de tissu conjonctif entourant les nerfs périphériques des deux membres supérieurs sont reliées via le système nerveux central, on émet l'hypothèse que la neuromobilisation appliquée du côté non affecté ou bilatéralement pourrait être plus efficace du côté symptomatique par rapport à l'application unilatérale. Cependant, les études prenant en compte ce lien et incluant le côté non affecté dans le traitement font cruellement défaut.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye)
- Gazi University Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes diagnostiquées avec CTS,
- Agé de 18 ans et plus,
- Sans aucune autre condition dans l'un ou l'autre des membres supérieurs (comme le doigt à ressaut, l'arthrose, la ténosynovite)
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant des antécédents de chirurgie, de traumatisme ou de fracture au même membre supérieur,
- Ceux qui ont reçu une injection de CTS au cours des 3 derniers mois,
- Ceux qui ont une mauvaise coopération,
- Ceux qui participent à tout autre programme de traitement au cours de l'étude,
- Ceux qui ont des antécédents de maladies systémiques incontrôlées ou de maladies systémiques impliquées dans l'étiologie du SCC (telles que le diabète, les maladies thyroïdiennes, la polyarthrite rhumatoïde),
- Ceux qui ont utilisé régulièrement des orthèses et/ou ont suivi une physiothérapie au cours des 3 derniers mois,
- Personnes présentant une atrophie thénar marquée nécessitant une intervention chirurgicale précoce
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention unilatérale
Les patients seront traités pendant 4 semaines (2 jours par semaine, 8 séances).
Le plan de traitement comprend la massothérapie, des exercices de neuromobilisation et l'application de froid.
Dans ce bras, le plan de traitement sera appliqué uniquement pour le côté symptomatique.
Le reste du traitement sera le même que celui de l'autre groupe.
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Le plan de traitement sera appliqué du côté symptomatique.
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Expérimental: Intervention bilatérale
Les patients seront traités pendant 4 semaines (2 jours par semaine, 8 séances).
Le plan de traitement comprend la massothérapie, des exercices de neuromobilisation et l'application de froid.
Dans ce bras, le plan de traitement sera appliqué uniquement pour les côtés symptomatiques et non symptomatiques.
Le reste du traitement sera le même que celui de l'autre groupe.
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Le plan de traitement sera appliqué aux côtés symptomatiques et non symptomatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sévérité des symptômes (Questionnaire du syndrome du canal carpien de Boston - Échelle de sévérité des symptômes)
Délai: Quatre semaines
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Le Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ), développé en 1993, sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel et les symptômes des individus.
L'étude de validité et de fiabilité turque du test a été réalisée.
Le test comprend deux sections d'auto-évaluation : l'une avec 11 questions évaluant la gravité des symptômes et l'autre avec 8 questions évaluant la capacité fonctionnelle.
C'est un questionnaire de type Likert, où 1 indique la meilleure condition et 5 indique la pire condition.
Le score total est calculé en divisant le total des points par le nombre de questions, ce qui donne un score compris entre 1 et 5.
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Quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Quatre semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour l'évaluation de la douleur.
L'individu fera une marque sur une ligne horizontale de 10 centimètres, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur maximale.
Cette notation sera effectuée séparément pour les périodes de repos et d'activité.
Les données seront enregistrées en centimètres.
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Quatre semaines
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Toucher léger et détection de pression
Délai: Quatre semaines
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Un toucher léger et une évaluation de la pression seront effectués à l'aide du test Semmes-Weinstein Monofilament.
Ce kit de test contient cinq filaments allant de 2,83 (0,07 grammes de force) à 6,65 (300 grammes de force).
Ces filaments sont appliqués sur la peau.
Lors de l'évaluation, l'individu ne doit pas voir le filament.
Tout d’abord, le côté non affecté est évalué, suivi du côté affecté.
Lors de l'évaluation, le filament est appliqué sur la peau selon un angle de 90 degrés et maintenu pendant 1,5 seconde.
Les sites d'application du nerf médian sont la pulpe du premier doigt et la pulpe du deuxième doigt.
On demande au patient s'il peut sentir le filament et il doit répondre par « oui » ou « non ».
L'évaluation commence par le filament le plus bas, 2,83, qui représente une sensation normale.
Si le patient répond « oui », sa sensation est enregistrée comme normale.
Dans le cas contraire, des filaments de valeur progressivement plus élevée sont utilisés jusqu'à ce qu'une réponse « oui » soit obtenue.
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Quatre semaines
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Force de préhension brute
Délai: Quatre semaines
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Pour la mesure brute de la force de préhension, un dynamomètre hydraulique à main (Baseline®, USA) sera utilisé.
La mesure sera effectuée dans la position standard spécifiée par l'American Society of Hand Therapists.
Dans cette position, l'individu sera assis sur une chaise avec dossier, le coude à 90 degrés de flexion et le poignet en position neutre.
Il sera demandé à la personne de serrer le dynamomètre avec une force maximale.
La mesure sera répétée trois fois et la moyenne sera enregistrée en kg/f.
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Quatre semaines
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Force de préhension par pincement
Délai: Quatre semaines
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Pour la mesure de la force de préhension par pincement, un pincement mécanique (Baseline®, USA) sera utilisé.
Les mesures de pincement latéral (clé), de pincement à deux points (bipied, pointe) et de pincement à trois points (trépied, palmaire) seront effectuées séparément.
Pour le pincement latéral, il sera demandé au patient de serrer l'extrémité du pince-mètre entre le pouce et la surface latérale de la phalange médiane du deuxième doigt avec une force maximale.
Pour la mesure de la force de pincement en deux points, il sera demandé au patient de serrer le pince-mètre entre le pouce et la pulpe du deuxième doigt, et pour la mesure de la force de pincement en trois points, entre le pouce, le deuxième doigt et le le troisième doigt aussi fermement que possible.
Les évaluations seront menées bilatéralement, en commençant par le côté sain.
Les mesures seront répétées trois fois pour chaque côté et les moyennes seront enregistrées en kg/f.
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Quatre semaines
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Évaluation du Niveau Fonctionnel (Questionnaire du Syndrome du Canal Carpien de Boston - Échelle de Statut Fonctionnel)
Délai: Quatre semaines
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Le questionnaire de Boston sur le syndrome du canal carpien (BCTSQ), développé en 1993, sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel et les symptômes des individus.
L'étude de validité et de fiabilité turque du test a été réalisée.
Le test se compose de deux sections d'auto-évaluation : l'une avec 11 questions évaluant la gravité des symptômes et l'autre avec 8 questions évaluant la capacité fonctionnelle.
C'est un questionnaire de type Likert, où 1 indique la meilleure condition et 5 indique la pire condition.
Le score total est calculé en divisant le total des points par le nombre de questions, ce qui donne un score compris entre 1 et 5.
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Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bulent Ecevit University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziU-GUNEY-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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