- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06554405
Neuromobilização bilateral vs. unilateral na síndrome do túnel do carpo
Examinando os efeitos da neuromobilização bilateral em pacientes com síndrome do túnel do carpo: estudo de comparação com aplicação unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome do Túnel do Carpo (STC) é definida como uma compressão do nervo da extremidade superior resultante da compressão do nervo mediano ao nível do punho. É a neuropatia de aprisionamento mais comum. Pacientes com STC apresentam dormência, formigamento e dor na mão, que às vezes pode se estender ao braço, juntamente com fraqueza nas mãos e atrofia tenar. Esses sintomas geralmente pioram após o uso das mãos e à noite. Embora os achados clínicos estejam ausentes nos estágios iniciais da doença, observa-se perda sensorial e de força nas áreas inervadas pelo nervo mediano nos estágios avançados.
A fisiopatologia da STC inclui alterações hipertróficas no tecido sinovial do tendão flexor, alterações no tecido conjuntivo do nervo mediano, distúrbios de condução e aumento da pressão no túnel do carpo.
O tratamento é adaptado aos sintomas do paciente. O tratamento conservador é preferido nos estágios leves a moderados, enquanto a intervenção cirúrgica pode ser necessária nos estágios avançados. Todos os pacientes devem receber educação sobre ergonomia visando reduzir os sintomas da vida diária.
O tratamento conservador da STC inclui técnicas de mobilização nervosa, uso de órteses para manter o punho em posição neutra, eletroterapia (ESWT, laser), terapia manual, cinesiotaping, injeções de corticosteroides e plasma rico em plaquetas (PRP) e medicamentos antiinflamatórios. . Pacientes que não respondem ao tratamento conservador são encaminhados para cirurgia.
As estruturas neurais são capazes de tolerar tensões significativas e forças de compressão encontradas durante atividades diárias e esportes. Essa capacidade se deve à bainha de tecido conjuntivo que envolve o nervo.
O sistema músculo-esquelético cria um ambiente que envolve o sistema nervoso e seus movimentos afetam os nervos periféricos. Com o movimento de excursão (deslizamento), a compressão do nervo periférico diminui. A neuromobilização clínica é um método de terapia manual que integra a mecânica e a fisiologia do sistema nervoso com a função musculoesquelética. A neuromobilização (NM) visa equilibrar a relação entre os tecidos neurais e os tecidos mecânicos circundantes, regulando assim as funções fisiológicas ideais.
O objetivo do uso de exercícios de neuromobilização com técnicas de deslizamento em aprisionamentos nervosos é aumentar o transporte axonal e melhorar a condução nervosa. Foi sugerido que estes exercícios podem reduzir a pressão dentro do nervo, melhorar o seu fornecimento de sangue e, assim, contribuir para a regeneração nervosa. Estudos recentes na literatura relatam que exercícios de neuromobilização têm efeitos de suporte na melhora da dor, redução do tempo de latência distal e aumento da força de pinça. Uma revisão sistemática indicou esses efeitos como melhora da dor, redução do limiar de dor, melhora da função e evitação de cirurgia. Afirmou-se que os exercícios de neuromobilização adicionados ao programa de tratamento da STC aceleram o processo de reabilitação e melhoram a recuperação.
Embora existam estudos na literatura comprovando a superioridade da neuromobilização sobre outros métodos de tratamento, o número de estudos que investigam a aplicação da neuromobilização no lado não afetado é limitado. Considerando que as bainhas de tecido conjuntivo que circundam os nervos periféricos em ambas as extremidades superiores estão conectadas através do sistema nervoso central, levanta-se a hipótese de que a neuromobilização aplicada no lado não afetado ou bilateralmente possa ser mais eficaz no lado sintomático em comparação com a aplicação unilateral. No entanto, faltam estudos que considerem esta ligação e incluam o lado não afetado no tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Gazi University Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com STC,
- Com 18 anos ou mais,
- Sem quaisquer outras condições em qualquer extremidade superior (como dedo em gatilho, osteoartrite, tenossinovite)
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com histórico de cirurgia, trauma ou fratura na mesma extremidade superior,
- Aqueles que receberam uma injeção para CTS nos últimos 3 meses,
- Aqueles com pouca cooperação,
- Aqueles que participam de qualquer outro programa de tratamento durante o estudo,
- Aqueles com histórico de doenças sistêmicas não controladas ou doenças sistêmicas envolvidas na etiologia da STC (como diabetes, doenças da tireoide, artrite reumatóide),
- Aqueles que usaram órteses regularmente e/ou fizeram fisioterapia nos últimos 3 meses,
- Indivíduos com atrofia tenar acentuada que necessitam de intervenção cirúrgica precoce
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção Unilateral
Os pacientes serão tratados por 4 semanas (2 dias por semana, 8 sessões).
O plano de tratamento envolve massoterapia, exercícios de neuromobilização e aplicação de frio.
Neste braço, o plano de tratamento será aplicado apenas para o lado sintomático.
O resto do tratamento será igual ao do outro grupo.
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O plano de tratamento será aplicado ao lado sintomático.
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Experimental: Intervenção Bilateral
Os pacientes serão tratados por 4 semanas (2 dias por semana, 8 sessões).
O plano de tratamento envolve massoterapia, exercícios de neuromobilização e aplicação de frio.
Neste braço, o plano de tratamento será aplicado apenas para os lados sintomáticos e assintomáticos.
O resto do tratamento será igual ao do outro grupo.
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O plano de tratamento será aplicado aos lados sintomáticos e assintomáticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Gravidade dos Sintomas (Questionário da Síndrome do Túnel Cárpico de Boston - Escala de Gravidade dos Sintomas)
Prazo: Quatro semanas
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O Questionário da Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (BCTSQ), desenvolvido em 1993, será utilizado para avaliar o estado funcional e os sintomas dos indivíduos.
O estudo de validade e fiabilidade do teste foi realizado em turco.
O teste consiste em duas secções de autoavaliação: uma com 11 questões que avaliam a gravidade dos sintomas e outra com 8 questões que avaliam a capacidade funcional.
Trata-se de um questionário do tipo Likert, em que 1 indica a melhor condição e 5 indica a pior condição.
A pontuação total é calculada dividindo o total de pontos pelo número de questões, resultando numa pontuação entre 1 e 5.
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Quatro semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada para avaliação da dor.
O indivíduo fará uma marca em uma linha horizontal de 10 centímetros, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor máxima.
Esta marcação será feita separadamente tanto para os períodos de descanso quanto para os períodos de atividade.
Os dados serão registrados em centímetros.
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Quatro semanas
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Sensação de toque leve e pressão
Prazo: Quatro semanas
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A avaliação do toque leve e da pressão será realizada por meio do teste de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Este kit de teste contém cinco filamentos variando de 2,83 (0,07 gramas de força) a 6,65 (300 gramas de força).
Esses filamentos são aplicados na pele.
Durante a avaliação, o indivíduo não deverá visualizar o filamento.
Primeiro, avalia-se o lado não afetado, seguido do lado afetado.
Durante a avaliação, o filamento é aplicado na pele em um ângulo de 90 graus e mantido por 1,5 segundos.
Os locais de aplicação do nervo mediano são a polpa do primeiro dedo e a polpa do segundo dedo.
O paciente é questionado se consegue sentir o filamento e deve responder “sim” ou “não”.
A avaliação começa pelo filamento mais baixo, 2,83, que representa sensação normal.
Se o paciente responder “sim”, sua sensação será registrada como normal.
Caso contrário, filamentos de valor progressivamente mais alto são usados até que uma resposta “sim” seja obtida.
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Quatro semanas
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Força bruta de preensão
Prazo: Quatro semanas
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Para medição da força de preensão bruta, será utilizado um dinamômetro manual hidráulico (Baseline®, EUA).
A medição será realizada na posição padrão especificada pela American Society of Hand Therapists.
Nessa posição, o indivíduo ficará sentado em uma cadeira com encosto, com o cotovelo flexionado em 90 graus e o punho em posição neutra.
A pessoa será solicitada a apertar o dinamômetro com força máxima.
A medição será repetida três vezes e a média será registrada em kg/f.
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Quatro semanas
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Força de aperto
Prazo: Quatro semanas
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Para medição da força de preensão manual, será utilizado um pinça medidor mecânico (Baseline®, EUA).
As medições de pinça lateral (chave), pinça de dois pontos (bipé, ponta) e pinça de três pontos (tripé, palmar) serão realizadas separadamente.
Para a pinça lateral, o paciente será solicitado a apertar a extremidade do pinça medidor entre o polegar e a superfície lateral da falange média do segundo dedo com força máxima.
Para a medição da força de pinça de dois pontos, o paciente será solicitado a apertar o medidor de pinça entre o polegar e a polpa do segundo dedo, e para a medição da força de pinça de três pontos, entre o polegar, o segundo dedo e o terceiro dedo o mais firmemente possível.
As avaliações serão realizadas bilateralmente, começando pelo lado saudável.
As medidas serão repetidas três vezes para cada lado, e as médias serão registradas em kg/f.
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Quatro semanas
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Avaliação do Nível Funcional (Questionário da Síndrome do Túnel Cárpico de Boston - Escala de Estado Funcional)
Prazo: Quatro semanas
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O Questionário da Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (BCTSQ), desenvolvido em 1993, será utilizado para avaliar o estado funcional e os sintomas dos indivíduos.
O estudo de validade e fiabilidade do teste foi realizado em turco.
O teste consiste em duas secções de autoavaliação: uma com 11 questões que avaliam a gravidade dos sintomas e outra com 8 questões que avaliam a capacidade funcional.
É um questionário do tipo Likert, em que 1 indica a melhor condição e 5 indica a pior condição.
A pontuação total é calculada dividindo os pontos totais pelo número de questões, resultando numa pontuação entre 1 e 5.
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bulent Ecevit University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziU-GUNEY-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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