Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilaterale versus unilaterale neuromobilisatie bij carpaal tunnelsyndroom

18 december 2025 bijgewerkt door: Öznur Güney, Gazi University

Onderzoek naar de effecten van bilaterale neuromobilisatie bij patiënten met carpaletunnelsyndroom: vergelijkend onderzoek met eenzijdige toepassing

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of bilaterale (beide ledematen samen) neuromobilisatie superieur is aan unilaterale (alleen de aangedane zijde) neuromobilisatie bij personen met de diagnose carpaaltunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) wordt gedefinieerd als een beknelling van de zenuwen in de bovenste ledematen als gevolg van de compressie van de medianuszenuw ter hoogte van de pols. Het is de meest voorkomende beknellingsneuropathie. Patiënten met CTS ervaren gevoelloosheid, tintelingen en pijn in de hand, die zich soms kan uitstrekken tot aan de arm, samen met handzwakte en thenaratrofie. Deze symptomen verergeren doorgaans na handgebruik en 's nachts. Hoewel klinische bevindingen ontbreken in de vroege stadia van de ziekte, wordt er in gevorderde stadia sensorisch en krachtverlies waargenomen in de gebieden die door de medianuszenuw worden geïnnerveerd.

De pathofysiologie van CTS omvat hypertrofische veranderingen in het synoviale weefsel van de flexorpees, veranderingen in het bindweefsel in de medianuszenuw, geleidingsstoornissen en verhoogde druk in de carpale tunnel.

De behandeling wordt afgestemd op de klachten van de patiënt. Conservatieve behandeling heeft de voorkeur in milde tot matige stadia, terwijl chirurgische interventie noodzakelijk kan zijn in gevorderde stadia. Alle patiënten moeten voorlichting krijgen over ergonomie, gericht op het verminderen van de symptomen in het dagelijks leven.

Conservatieve behandeling voor CTS omvat zenuwmobilisatietechnieken, het gebruik van orthesen om de pols in een neutrale positie te houden, elektrotherapie (ESWT, laser), manuele therapie, kinesiotaping, injecties met corticosteroïden en bloedplaatjesrijk plasma (PRP), en ontstekingsremmende medicijnen . Patiënten die niet reageren op conservatieve behandeling worden doorverwezen voor een operatie.

Neurale structuren zijn in staat aanzienlijke spannings- en compressiekrachten te tolereren die optreden tijdens dagelijkse activiteiten en sporten. Deze mogelijkheid is te danken aan de bindweefselmantel die de zenuw omringt.

Het bewegingsapparaat creëert een omgeving die het zenuwstelsel omringt, en de bewegingen ervan beïnvloeden de perifere zenuwen. Met de excursie (glijdende) beweging neemt de compressie op de perifere zenuw af. Klinische neuromobilisatie is een manuele therapiemethode die de mechanica en fysiologie van het zenuwstelsel integreert met de functie van het bewegingsapparaat. Neuromobilisatie (NM) heeft tot doel de relatie tussen neurale weefsels en omliggende mechanische weefsels in evenwicht te brengen, waardoor optimale fysiologische functies worden gereguleerd.

Het doel van het gebruik van neuromobilisatieoefeningen met glijtechnieken bij zenuwinsluitingen is het vergroten van het axonale transport en het verbeteren van de zenuwgeleiding. Er is gesuggereerd dat deze oefeningen de druk in de zenuw kunnen verminderen, de bloedtoevoer kunnen verbeteren en zo kunnen bijdragen aan de zenuwregeneratie. Recente literatuurstudies melden dat neuromobilisatieoefeningen ondersteunende effecten hebben bij het verbeteren van de pijn, het verminderen van de distale latentietijd en het vergroten van de knijpkracht. Een systematische review gaf deze effecten aan als pijnverbetering, verlaging van de pijndrempel, verbetering van de functie en het vermijden van operaties. Er werd gesteld dat neuromobilisatieoefeningen die aan het CTS-behandelingsprogramma worden toegevoegd, het revalidatieproces versnellen en het herstel bevorderen.

Hoewel er onderzoeken in de literatuur zijn die de superioriteit van neuromobilisatie ten opzichte van andere behandelmethoden aantonen, is het aantal onderzoeken naar de toepassing van neuromobilisatie op de niet-aangedane zijde beperkt. Gezien het feit dat de bindweefselomhulsels rond de perifere zenuwen in beide bovenste ledematen met elkaar verbonden zijn via het centrale zenuwstelsel, wordt de hypothese geopperd dat neuromobilisatie toegepast op de niet-aangedane zijde of bilateraal effectiever zou kunnen zijn aan de symptomatische zijde vergeleken met eenzijdige toepassing. Studies die dit verband in beschouwing nemen en de niet-aangedane kant in de behandeling betrekken, ontbreken echter aanzienlijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye)
        • Gazi University Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de diagnose CTS,
  • 18 jaar en ouder,
  • Zonder enige andere aandoening aan beide bovenste ledematen (zoals triggervinger, artrose, tenosynovitis)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van een operatie, trauma of breuk in dezelfde bovenste extremiteit,
  • Degenen die in de afgelopen 3 maanden een injectie voor CTS hebben gekregen,
  • Degenen met een slechte samenwerking,
  • Degenen die tijdens het onderzoek aan een ander behandelprogramma deelnemen,
  • Degenen met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde systemische ziekten of systemische ziekten die betrokken zijn bij de etiologie van CTS (zoals diabetes, schildklierziekten, reumatoïde artritis),
  • Degenen die de afgelopen 3 maanden regelmatig orthesen hebben gebruikt en/of fysiotherapie hebben gekregen,
  • Individuen met duidelijke thenaratrofie die vroegtijdige chirurgische interventie vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eenzijdige interventie
Patiënten worden gedurende 4 weken behandeld (2 dagen in de week, 8 sessies). Het behandelplan omvat massagetherapie, neuromobilisatieoefeningen en koude toepassing. In deze arm zal het behandelplan alleen voor de symptomatische kant worden toegepast. De rest van de behandeling zal hetzelfde zijn als bij de andere groep.
Het behandelplan wordt toegepast op de symptomatische kant.
Experimenteel: Bilaterale interventie
Patiënten worden gedurende 4 weken behandeld (2 dagen in de week, 8 sessies). Het behandelplan omvat massagetherapie, neuromobilisatieoefeningen en koude toepassing. In deze arm zal het behandelplan alleen worden toegepast voor zowel symptomatische als niet-symptomatische kanten. De rest van de behandeling zal hetzelfde zijn als bij de andere groep.
Het behandelplan zal worden toegepast op de symptomatische en niet-symptomatische kanten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomernstbeoordeling (Boston Carpaletunnelsyndroomvragenlijst - Symptoomernstschaal)
Tijdsspanne: Vier weken
De Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ), ontwikkeld in 1993, zal worden gebruikt om de functionele status en symptomen van individuen te beoordelen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de test is uitgevoerd. De test bestaat uit twee zelfbeoordelingssecties: één met 11 vragen die de ernst van de symptomen evalueren en een andere met 8 vragen die de functionele capaciteit evalueren. Het is een Likert-type vragenlijst, waarbij 1 de beste toestand aangeeft en 5 de slechtste toestand. De totale score wordt berekend door het totaal aantal punten te delen door het aantal vragen, wat resulteert in een score tussen 1 en 5.
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vier weken
Voor pijnbeoordeling wordt gebruik gemaakt van de Visueel Analoge Schaal (VAS). De persoon maakt een markering op een horizontale lijn van 10 centimeter, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 maximale pijn. Deze markering wordt afzonderlijk gedaan voor zowel de rust- als de activiteitsperiode. De gegevens worden geregistreerd in centimeters.
Vier weken
Lichte aanraking en drukgevoel
Tijdsspanne: Vier weken
Lichte aanraking en drukbeoordeling zullen worden uitgevoerd met behulp van de Semmes-Weinstein Monofilament-test. Deze testkit bevat vijf filamenten variërend van 2,83 (0,07 gram kracht) tot 6,65 (300 gram kracht). Deze filamenten worden op de huid aangebracht. Tijdens de beoordeling mag het individu het filament niet zien. Eerst wordt de niet-aangedane zijde beoordeeld, gevolgd door de aangedane zijde. Tijdens de evaluatie wordt het filament in een hoek van 90 graden op de huid aangebracht en gedurende 1,5 seconde vastgehouden. De aanbrengplaatsen voor de medianuszenuw zijn de pulpa van de eerste vinger en de pulpa van de tweede vinger. De patiënt wordt gevraagd of hij of zij het filament kan voelen en moet antwoorden met 'ja' of 'nee'. De evaluatie begint met het laagste filament, 2,83, wat een normaal gevoel vertegenwoordigt. Als de patiënt 'ja' antwoordt, wordt zijn of haar gevoel als normaal geregistreerd. Als dit niet het geval is, worden filamenten met een steeds hogere waarde gebruikt totdat een "ja"-antwoord wordt verkregen.
Vier weken
Bruto grijpkracht
Tijdsspanne: Vier weken
Voor het meten van de bruto grijpkracht zal een hydraulische handdynamometer (Baseline®, VS) worden gebruikt. De meting wordt uitgevoerd in de standaardpositie gespecificeerd door de American Society of Hand Therapists. In deze positie zit het individu op een stoel met rugsteun, met de elleboog in een flexie van 90 graden en de pols in een neutrale positie. De persoon wordt gevraagd om met maximale kracht in de rollenbank te knijpen. De meting wordt drie keer herhaald en het gemiddelde wordt geregistreerd in kg/f.
Vier weken
Knijpkracht
Tijdsspanne: Vier weken
Voor het meten van de knijpkracht zal een mechanische knijpmeter (Baseline®, VS) worden gebruikt. Laterale (sleutel) knijpmetingen, tweepunts (bipod, tip) en driepunts (statief, palmaire) knijpmetingen worden afzonderlijk uitgevoerd. Voor de laterale knijpbeweging wordt de patiënt gevraagd het uiteinde van de knijpmeter met maximale kracht tussen de duim en het laterale oppervlak van het middelste kootje van de tweede vinger te knijpen. Bij de tweepunts knijpkrachtmeting wordt de patiënt gevraagd de knijpmeter tussen de duim en de pulpa van de tweede vinger te knijpen, en bij de driepunts knijpkrachtmeting tussen de duim, de tweede vinger en de tweede vinger. derde vinger zo strak mogelijk. Beoordelingen zullen bilateraal worden uitgevoerd, te beginnen met de gezonde kant. De metingen worden voor elke zijde drie keer herhaald en de gemiddelden worden geregistreerd in kg/f.
Vier weken
Functionele Niveau Beoordeling (Boston Carpal Tunnel Syndroom Vragenlijst-Functionele Status Schaal)
Tijdsspanne: Vier weken
De Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ), ontwikkeld in 1993, zal worden gebruikt om de functionele status en symptomen van individuen te beoordelen. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de test is uitgevoerd. De test bestaat uit twee zelfbeoordelingssecties: één met 11 vragen die de ernst van de symptomen evalueren en een andere met 8 vragen die de functionele capaciteit evalueren. Het is een Likert-type vragenlijst, waarbij 1 de beste toestand aangeeft en 5 de slechtste toestand. De totale score wordt berekend door het totale aantal punten te delen door het aantal vragen, wat resulteert in een score tussen 1 en 5.
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bulent Ecevit University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren