Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální vs. Unilaterální neuromobilizace u syndromu karpálního tunelu

18. prosince 2025 aktualizováno: Öznur Güney, Gazi University

Zkoumání účinků bilaterální neuromobilizace u pacientů se syndromem karpálního tunelu: Srovnávací studie s jednostrannou aplikací

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je bilaterální (obě končetiny dohromady) neuromobilizace lepší než jednostranná (pouze postižená strana) neuromobilizace u jedinců s diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je definován jako sevření nervu horní končetiny v důsledku komprese středního nervu na úrovni zápěstí. Je to nejčastější úponová neuropatie. Pacienti s CTS pociťují necitlivost, brnění a bolest v ruce, která se někdy může rozšířit až do paže, spolu se slabostí ruky a atrofií thenaru. Tyto příznaky se obvykle zhoršují po použití rukou a v noci. Zatímco v časných stádiích onemocnění chybí klinické nálezy, v pokročilých stádiích je pozorována ztráta senzoriky a síly v oblastech inervovaných n. medianus.

Patofyziologie CTS zahrnuje hypertrofické změny v synoviální tkáni šlachy flexoru, změny pojivové tkáně ve středním nervu, poruchy vedení a zvýšený tlak v karpálním tunelu.

Léčba je přizpůsobena symptomům pacienta. V mírných až středně těžkých stadiích je preferována konzervativní léčba, v pokročilých stadiích může být nutná chirurgická intervence. Všichni pacienti by měli být poučeni o ergonomii zaměřené na snížení symptomů v každodenním životě.

Konzervativní léčba CTS zahrnuje techniky mobilizace nervů, použití ortéz k udržení zápěstí v neutrální poloze, elektroléčbu (ESWT, laser), manuální terapii, kinesiotaping, injekce kortikosteroidů a plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) a protizánětlivé léky . Pacienti, kteří nereagují na konzervativní léčbu, jsou odesíláni k operaci.

Nervové struktury jsou schopny tolerovat značné tahové a kompresní síly, s nimiž se setkáváme během každodenních činností a sportů. Tato schopnost je způsobena pochvou pojivové tkáně obklopující nerv.

Pohybový aparát vytváří prostředí, které obklopuje nervový systém, a jeho pohyby ovlivňují periferní nervy. S exkurzním (klouzavým) pohybem klesá komprese na periferním nervu. Klinická neuromobilizace je metoda manuální terapie, která integruje mechaniku a fyziologii nervového systému s muskuloskeletální funkcí. Neuromobilizace (NM) má za cíl vyrovnat vztah mezi nervovými tkáněmi a okolními mechanickými tkáněmi, a tím regulovat optimální fyziologické funkce.

Cílem použití neuromobilizačních cvičení se skluzovými technikami v nervových sevřeních je zvýšení axonálního transportu a zlepšení nervového vedení. Bylo navrženo, že tato cvičení mohou snížit tlak v nervu, zlepšit jeho prokrvení, a tím přispět k regeneraci nervu. Nedávné studie v literatuře uvádějí, že neuromobilizační cvičení mají podpůrné účinky na zlepšení bolesti, zkrácení doby distální latence a zvýšení síly sevření. Systematický přehled ukázal tyto účinky jako zlepšení bolesti, snížení prahu bolesti, zlepšení funkce a vyhnutí se operaci. Bylo konstatováno, že neuromobilizační cvičení přidaná do léčebného programu CTS urychlují rehabilitační proces a posilují zotavení.

Přestože v literatuře existují studie dokazující nadřazenost neuromobilizace nad jinými léčebnými metodami, počet studií zkoumajících aplikaci neuromobilizace na nepostiženou stranu je omezený. Vzhledem k tomu, že obaly pojivové tkáně obklopující periferní nervy na obou horních končetinách jsou propojeny přes centrální nervový systém, existuje hypotéza, že neuromobilizace aplikovaná na nepostiženou stranu nebo bilaterálně může být účinnější na symptomatické straně ve srovnání s jednostrannou aplikací. Studie, které tuto souvislost zvažují a do léčby zahrnují i ​​nepostiženou stranu, však výrazně chybí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Gazi University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedinci s diagnózou CTS,
  • ve věku 18 a více let,
  • Bez jakýchkoliv dalších stavů na obou horních končetinách (jako je spoušťový prst, osteoartritida, tenosynovitida)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou operace, traumatu nebo zlomeniny na stejné horní končetině,
  • Ti, kteří dostali injekci na CTS v posledních 3 měsících,
  • Ti se špatnou spoluprací,
  • Ti, kteří se během studie účastní jakéhokoli jiného léčebného programu,
  • Osoby s anamnézou nekontrolovaných systémových onemocnění nebo systémových onemocnění podílejících se na etiologii CTS (jako je diabetes, onemocnění štítné žlázy, revmatoidní artritida),
  • Ti, kteří pravidelně používali ortézy a/nebo absolvovali fyzioterapii v posledních 3 měsících,
  • Jedinci s výraznou atrofií thenaru vyžadující časnou chirurgickou intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednostranný zásah
Pacienti budou léčeni po dobu 4 týdnů (2 dny v týdnu, 8 sezení). Léčebný plán zahrnuje masážní terapii, neuromobilizační cvičení a aplikaci chladu. V tomto rameni bude plán léčby aplikován pouze na symptomatickou stranu. Zbytek léčby bude stejný jako u druhé skupiny.
Léčebný plán bude aplikován na symptomatickou stranu.
Experimentální: Dvoustranná intervence
Pacienti budou léčeni po dobu 4 týdnů (2 dny v týdnu, 8 sezení). Léčebný plán zahrnuje masážní terapii, neuromobilizační cvičení a aplikaci chladu. V tomto rameni bude plán léčby aplikován pouze na symptomatické i nesymptomatické strany. Zbytek léčby bude stejný jako u druhé skupiny.
Léčebný plán bude aplikován na symptomatickou i nesymptomatickou stránku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení závažnosti příznaků (Bostonský dotazník pro syndrom karpálního tunelu - Škála závažnosti příznaků)
Časové okno: Čtyři týdny
Dotazník Boston Carpal Tunnel Syndrome (BCTSQ), vyvinutý v roce 1993, bude použit k posouzení funkčního stavu a příznaků jednotlivců. Turecká studie o platnosti a spolehlivosti testu byla provedena. Test se skládá ze dvou sekcí sebehodnocení: jedna s 11 otázkami hodnotícími závažnost příznaků a druhá s 8 otázkami hodnotícími funkční kapacitu. Jedná se o dotazník typu Likert, kde 1 označuje nejlepší stav a 5 označuje nejhorší stav. Celkové skóre se vypočítá vydělením celkového počtu bodů počtem otázek, což vede k skóre mezi 1 a 5.
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Čtyři týdny
Pro hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS). Jedinec udělá značku na 10centimetrové vodorovné čáře, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest. Toto značení bude provedeno samostatně jak pro dobu odpočinku, tak pro dobu aktivity. Údaje budou zaznamenány v centimetrech.
Čtyři týdny
Lehký dotyk a tlakový senzor
Časové okno: Čtyři týdny
Hodnocení lehkého dotyku a tlaku bude provedeno pomocí testu Semmes-Weinstein Monofilament. Tato testovací sada obsahuje pět vláken v rozsahu od 2,83 (0,07 gramů síly) do 6,65 (300 gramů síly). Tato vlákna se aplikují na kůži. Během hodnocení by jedinec neměl vidět vlákno. Nejprve se posoudí nepostižená strana a poté postižená strana. Během hodnocení je vlákno přiloženo na kůži pod úhlem 90 stupňů a drženo po dobu 1,5 sekundy. Místa aplikace n. medianus jsou pulpa prvního prstu a pulpa druhého prstu. Pacient je dotázán, zda cítí vlákno a měl by odpovědět „ano“ nebo „ne“. Hodnocení začíná nejnižším vláknem, 2,83, což představuje normální vjem. Pokud pacient odpoví „ano“, jeho pocit se zaznamená jako normální. Pokud ne, použijí se postupně vlákna s vyšší hodnotou, dokud se nedosáhne odpovědi "ano".
Čtyři týdny
Hrubá síla úchopu
Časové okno: Čtyři týdny
Pro měření hrubé síly úchopu bude použit hydraulický ruční dynamometr (Baseline®, USA). Měření bude provedeno ve standardní poloze specifikované Americkou společností hand Therapists. V této poloze bude jedinec sedět na židli s oporou zad, s loktem v 90 stupních flexe a zápěstím v neutrální poloze. Osoba bude požádána, aby stlačila dynamometr maximální silou. Měření se bude třikrát opakovat a průměr bude zaznamenán v kg/f.
Čtyři týdny
Síla sevření
Časové okno: Čtyři týdny
Pro měření síly sevření sevření se použije mechanický měřič sevření (Baseline®, USA). Měření laterálního (klíčového) sevření, dvoubodového (bipod, tip) a tříbodového (trojnožka, palmární) pinch bude provedeno samostatně. V případě laterálního sevření bude pacient požádán, aby maximální silou stiskl konec pinchmetru mezi palcem a boční plochou středního článku druhého prstu. Pro dvoubodové měření síly sevření bude pacient požádán, aby stiskl měřidlo mezi palcem a pulží druhého prstu a pro tříbodové měření síly sevření mezi palcem, druhým prstem a třetí prst co nejtěsněji. Hodnocení budou prováděna bilaterálně, počínaje zdravou stranou. Měření se bude opakovat třikrát pro každou stranu a průměry budou zaznamenány v kg/f.
Čtyři týdny
Hodnocení funkční úrovně (Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu – Funkční stavová škála)
Časové okno: Čtyři týdny
Dotazník Boston Carpal Tunnel Syndrome (BCTSQ), vyvinutý v roce 1993, bude použit k posouzení funkčního stavu a příznaků jedinců. Turecká studie validity a spolehlivosti testu byla provedena. Test se skládá ze dvou sekcí sebehodnocení: jedna s 11 otázkami hodnotícími závažnost příznaků a druhá s 8 otázkami hodnotícími funkční kapacitu. Jedná se o dotazník typu Likert, kde 1 označuje nejlepší stav a 5 označuje nejhorší stav. Celkové skóre se vypočítá vydělením celkového počtu bodů počtem otázek, což vede ke skóre mezi 1 a 5.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bülent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Jednostranný zásah

Předplatit