Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral vs. Unilateral Neuromobilization i Carpal Tunnel Syndrome

18. desember 2025 oppdatert av: Öznur Güney, Gazi University

Undersøkelse av effekten av bilateral nevromobilisering hos pasienter med karpaltunnelsyndrom: sammenligningsstudie med ensidig bruk

Denne studien tar sikte på å undersøke om bilateral (begge ekstremiteter sammen) nevromobilisering er bedre enn unilateral (bare den berørte siden) nevromobilisering hos individer diagnostisert med karpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er definert som en øvre ekstremitetsnerveinnfangning som skyldes kompresjon av medianusnerven på håndleddsnivå. Det er den vanligste innfangningsnevropatien. Pasienter med CTS opplever nummenhet, prikking og smerte i hånden, som noen ganger kan strekke seg til armen, sammen med håndsvakhet og thenaratrofi. Disse symptomene forverres vanligvis etter håndbruk og om natten. Mens kliniske funn er fraværende i de tidlige stadiene av sykdommen, observeres sensorisk og styrketap i områdene innervert av medianusnerven i avanserte stadier.

Patofysiologien til CTS inkluderer hypertrofiske endringer i synovialvevet i flexorsenen, bindevevsendringer i medianusnerven, ledningsforstyrrelser og økt trykk i karpaltunnelen.

Behandlingen er tilpasset pasientens symptomer. Konservativ behandling foretrekkes i milde til moderate stadier, mens kirurgisk inngrep kan være nødvendig i avanserte stadier. Alle pasienter bør få opplæring i ergonomi rettet mot å redusere symptomer i dagliglivet.

Konservativ behandling for CTS inkluderer nervemobiliseringsteknikker, bruk av ortoser for å holde håndleddet i en nøytral stilling, elektroterapi (ESWT, laser), manuell terapi, kinesiotaping, kortikosteroid- og blodplate-rik plasma (PRP) injeksjoner og antiinflammatoriske medisiner . Pasienter som ikke responderer på konservativ behandling henvises til operasjon.

Nevrale strukturer er i stand til å tolerere betydelige spenninger og kompresjonskrefter som oppstår under daglige aktiviteter og sport. Denne evnen skyldes bindevevshylsen som omgir nerven.

Muskel- og skjelettsystemet skaper et miljø som omgir nervesystemet, og dets bevegelser påvirker perifere nerver. Med ekskursjon (glide) bevegelsen avtar kompresjonen på den perifere nerven. Klinisk nevromobilisering er en manuell terapimetode som integrerer nervesystemets mekanikk og fysiologi med muskel-skjelettfunksjon. Nevromobilisering (NM) har som mål å balansere forholdet mellom nevrale vev og omkringliggende mekaniske vev, og derved regulere optimale fysiologiske funksjoner.

Målet med å bruke nevromobiliseringsøvelser med glideteknikker i nerveinnfangninger er å øke aksonal transport og forbedre nerveledning. Det har blitt foreslått at disse øvelsene kan redusere trykket i nerven, forbedre blodtilførselen og dermed bidra til nerveregenerering. Nyere studier i litteraturen rapporterer at nevromobiliseringsøvelser har støttende effekter i smerteforbedring, reduksjon av distal latenstid og økt klypestyrke. En systematisk oversikt indikerte disse effektene som smerteforbedring, senking av smerteterskelen, forbedring av funksjon og unngåelse av kirurgi. Det ble uttalt at nevromobiliseringsøvelser lagt til CTS-behandlingsprogrammet akselererer rehabiliteringsprosessen og forbedrer restitusjonen.

Selv om det finnes studier i litteraturen som beviser overlegenheten til nevromobilisering i forhold til andre behandlingsmetoder, er antallet studier som undersøker bruken av nevromobilisering på den upåvirkede siden begrenset. Tatt i betraktning at bindevevshylsene som omgir perifere nerver i begge øvre ekstremiteter er forbundet via sentralnervesystemet, antas det at nevromobilisering påført den upåvirkede siden eller bilateralt kan være mer effektiv på den symptomatiske siden sammenlignet med ensidig påføring. Studier som vurderer denne sammenhengen og inkluderer den upåvirkede siden i behandlingen mangler imidlertid betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye)
        • Gazi University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer diagnostisert med CTS,
  • 18 år og oppover,
  • Uten andre tilstander i noen av de øvre ekstremiteter (som triggerfinger, slitasjegikt, tenosynovitt)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med kirurgi, traumer eller brudd i samme øvre ekstremitet,
  • De som har fått en injeksjon for CTS de siste 3 månedene,
  • De med dårlig samarbeid,
  • De som deltar i et annet behandlingsprogram under studien,
  • De med en historie med ukontrollerte systemiske sykdommer eller systemiske sykdommer involvert i etiologien til CTS (som diabetes, skjoldbruskkjertelsykdommer, revmatoid artritt),
  • De som har brukt ortos regelmessig og/eller fått fysioterapi de siste 3 månedene,
  • Personer med markert thenaratrofi som krever tidlig kirurgisk inngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ensidig intervensjon
Pasientene vil bli behandlet i 4 uker (2 dager i uken, 8 økter). Behandlingsplanen innebærer massasjeterapi, nevromobiliseringsøvelser og kald påføring. I denne armen vil behandlingsplanen kun brukes for den symptomatiske siden. Resten av behandlingen vil være den samme som den andre gruppen.
Behandlingsplan vil bli brukt på den symptomatiske siden.
Eksperimentell: Bilateral intervensjon
Pasientene vil bli behandlet i 4 uker (2 dager i uken, 8 økter). Behandlingsplanen innebærer massasjeterapi, nevromobiliseringsøvelser og kald påføring. I denne armen vil behandlingsplanen kun brukes for både symptomatiske og ikke-symptomatiske sider. Resten av behandlingen vil være den samme som den andre gruppen.
Behandlingsplan vil bli brukt på de symptomatiske og ikke-symptomatiske sidene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomalvoritetsvurdering (Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire - Symptom Severity Scale)
Tidsramme: Fire uker
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ), utviklet i 1993, vil bli brukt for å vurdere individers funksjonelle status og symptomer. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av testen har blitt utført. Testen består av to selvrapporteringsdeler: en med 11 spørsmål som evaluerer symptomalvorlighet og en annen med 8 spørsmål som evaluerer funksjonell kapasitet. Det er et Likert-type spørreskjema, der 1 angir den beste tilstanden og 5 angir den verste tilstanden. Totalsummen beregnes ved å dele totalpoengene på antall spørsmål, noe som resulterer i en poengsum mellom 1 og 5.
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Fire uker
Visual Analog Scale (VAS) vil bli brukt for smertevurdering. Individet vil sette et merke på en 10-centimeter horisontal linje, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer maksimal smerte. Denne merkingen vil gjøres separat for både hvile- og aktivitetsperioder. Dataene vil bli registrert i centimeter.
Fire uker
Lett berøring og trykkfølelse
Tidsramme: Fire uker
Lett berørings- og trykkvurdering vil bli utført ved hjelp av Semmes-Weinstein Monofilament-testen. Dette testsettet inneholder fem filamenter fra 2,83 (0,07 gram kraft) til 6,65 (300 gram kraft). Disse filamentene påføres huden. Under vurderingen skal den enkelte ikke se filamentet. Først vurderes den upåvirkede siden, etterfulgt av den berørte siden. Under evalueringen påføres filamentet på huden i en 90-graders vinkel og holdes i 1,5 sekunder. Påføringsstedene for medianusnerven er massen til den første fingeren og massen til den andre fingeren. Pasienten blir spurt om de kan føle filamentet og skal svare med «ja» eller «nei». Evalueringen starter med den laveste filamentet, 2,83, som representerer normal følelse. Hvis pasienten svarer "ja", registreres følelsen som normalt. Hvis ikke, brukes gradvis høyere verdifilamenter inntil et "ja"-svar er oppnådd.
Fire uker
Grov grepsstyrke
Tidsramme: Fire uker
For måling av brutto grepsstyrke vil et hydraulisk hånddynamometer (Baseline®, USA) brukes. Målingen vil bli utført i standardposisjonen spesifisert av American Society of Hand Therapists. I denne posisjonen vil individet sitte på en stol med ryggstøtte, med albuen i 90 graders fleksjon og håndleddet i nøytral stilling. Personen vil bli bedt om å klemme dynamometeret med maksimal kraft. Målingen gjentas tre ganger, og gjennomsnittet vil bli registrert i kg/f.
Fire uker
Klem grepsstyrke
Tidsramme: Fire uker
For måling av klypegrepsstyrke vil en mekanisk klypemåler (Baseline®, USA) brukes. Lateral (nøkkel) klype-, topunkts (bipod, spiss) klype- og trepunkts (stativ, palmar) klypemålinger vil bli utført separat. For den laterale klypen vil pasienten bli bedt om å klemme enden av klypemeteret mellom tommelen og sideflaten til mellomfingerens mellomfalanx med maksimal kraft. For topunkts måling av klypestyrke vil pasienten bli bedt om å klemme klypemåleren mellom tommelen og pulpa på den andre fingeren, og for trepunkts klypestyrkemålingen, mellom tommelen, den andre fingeren og tredje finger så stramt som mulig. Vurderinger vil bli utført bilateralt, og starter med den sunne siden. Målingene gjentas tre ganger for hver side, og gjennomsnittene vil bli registrert i kg/f.
Fire uker
Funksjonsnivåvurdering (Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire-Functional Status Scale)
Tidsramme: Fire uker
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTSQ), utviklet i 1993, vil bli brukt for å vurdere individers funksjonelle status og symptomer. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av testen er blitt utført. Testen består av to selvrapporteringsseksjoner: en med 11 spørsmål som vurderer symptomalvorlighet og en annen med 8 spørsmål som vurderer funksjonell kapasitet. Det er et Likert-type spørreskjema, der 1 indikerer den beste tilstanden og 5 indikerer den verste tilstanden. Den totale poengsummen beregnes ved å dele de totale poengene på antall spørsmål, noe som resulterer i en poengsum mellom 1 og 5.
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Öznur GÜNEY, Zonguldak Bulent Ecevit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere