坐骨神経痛を伴う糖尿病患者と非糖尿病患者におけるCLNDTとSMWLMの比較。
坐骨神経痛を伴う糖尿病患者と非糖尿病患者における、脚の動きを伴う対側脚の神経力学テクニックと脊椎モビライゼーションの比較。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
坐骨神経痛は、腰部から発生し、坐骨神経または関連する腰仙骨神経根に沿って放射状に広がる神経根性疼痛または感覚異常を指す広義の用語です。 坐骨神経痛は、下肢の痛みの有無にかかわらず、片側または両側に発生することがあります。坐骨神経痛のある人は、脚に鋭い痛みや放散痛を感じます。 脱力感、しびれ、反射低下などの神経学的問題を引き起こす可能性があり、場合によっては膀胱機能障害が発生することもあります。 坐骨神経痛の痛みや不快感は、歩く、曲げる、走るなどの日常生活活動に悪影響を及ぼし、生活の質に影響を与えます。
糖尿病は、遺伝的または代謝的機能不全を特徴とする慢性高血糖性多系統疾患です。 さらに 2 つのカテゴリーに分類されます。1 型糖尿病 (T1DM) は膵臓ベータ細胞の破壊または数の減少により膵臓ベータ細胞のインスリン分泌を妨げる遺伝性疾患であり、2 型糖尿病 (T2DM) は代謝疾患です。体の末梢インスリン受容体がインスリンに対して耐性を持つようになります。 糖尿病および腰椎疾患の根底にある病態生理学は、有毒な糖化の最終産物の増加、細胞外マトリックスの分解に関連するMMP-2の発現、および高血糖による椎間板の炎症など、腰椎変性と2型糖尿病との強い関連性を示しています。人間ではその病態生理学についてまだ不足している部分があるのと同様に、動物でも変化が観察されました。
対側脚の神経力学的手法は、スランプ テストの姿勢でこの姿勢を維持することで対側脚の痛みが軽減されるというメイトランドのスランプ テストの概念に基づいて Shacklock らによって導入されました。 この技術は、坐骨神経痛患者の痛みを軽減し、ROM を増加させるために使用されます。 脚の動きを伴う脊椎モビライゼーションはブレイン・マリガンによって開発されました。この技術では、棘突起に連続的な横方向のグライドを適用し、能動的または受動的に脚の動きを実行します。この技術は、坐骨神経痛患者の痛みを軽減し、ROMを増やすためにも使用されます。
本研究の根拠は、坐骨神経痛を伴う糖尿病患者および非糖尿病患者の疼痛、ROM、および障害に対して、CLNDT と SMWLM のどちらの技術が他の技術よりも効果的であるかを判断することです。 また、坐骨神経痛を伴う糖尿病患者におけるCLNDTおよびSMWLM技術の痛み、ROMおよび障害に対するHbA1Cレベルの影響も判定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Railway General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 変形性腰椎疾患による坐骨神経痛を患っている患者は、ストレートレッグライズテストとスランプテストによって確認されます。
- 片側の放散脚痛のある患者
- 男女とも
- 45歳から65歳まで
- 過去3年間の糖尿病歴があり、HbA1c値が5.7%以上の2型糖尿病患者集団
除外基準:
- 両側脚痛または馬尾症候群を患っている被験者
- 腰椎の骨折歴
- 腰椎手術の既往がある患者、または脚に症状がある患者
- 下肢血管疾患、悪性腫瘍、妊娠中の女性を有する被験者
- 過去6か月以内にステロイド療法を受けている参加者。
- 股関節OA、腱炎、滑液包炎などの股関節の病状を患っている被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病患者における対側脚ニューロダイナミック+従来型 PT):
参加者は、背骨を中立にして手を背中の後ろに置いてテーブルの端に座るように求められます。 次に、患者は胸椎と腰椎を前方に傾けるように指示されます。 次に、患者の頸部を他動的に屈曲させ、足首背屈を他動的に行いながら患者の無症候性膝を伸展させます。 この姿勢を 30 秒間維持し、12 回を 3 セット、1 セットあたり 4 回繰り返します。 従来の治療法には、1. 10 秒二相モード、90Hz、100ms パルス幅 10 分間 2. ホットパック 15 分間 3. ブリッジ運動 (10 回 x 1 セット、3 秒保持) 4. 足首ポンプ (10 回 x 1 セット) 。 |
参加者は、背骨を中立にして手を背中の後ろに置いてテーブルの端に座るように求められます。
次に、患者は胸椎と腰椎を前方に傾けるように指示されます。
次に、患者の頸部を他動的に屈曲させ、足首背屈を他動的に行いながら患者の無症候性膝を伸展させます。
この姿勢を 30 秒間維持し、12 回を 3 セット、1 セットあたり 4 回繰り返します。
従来の治療法には、1. 10 秒二相性モード、90Hz、パルス幅 100ms を 10 分間行う 2. ホットパックを 15 分間行う 3. ブリッジ運動 (10 回 x 1 セット、3 秒保持) 4. 足首ポンプ (10 回 x 1 セット) 。
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実験的：非糖尿病集団における対側脚ニューロダイナミック+ 従来型 PT):
患者には、胸椎と腰椎を前方に傾けるように指示されます。
次に、患者の頸部を他動的に屈曲させ、足首背屈を他動的に行いながら患者の無症候性膝を伸展させます。
この姿勢を 30 秒間維持し、12 回を 3 セット、1 セットあたり 4 回繰り返します。
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参加者は、背骨を中立にして手を背中の後ろに置いてテーブルの端に座るように求められます。
次に、患者は胸椎と腰椎を前方に傾けるように指示されます。
次に、患者の頸部を他動的に屈曲させ、足首背屈を他動的に行いながら患者の無症候性膝を伸展させます。
この姿勢を 30 秒間維持し、12 回を 3 セット、1 セットあたり 4 回繰り返します。
従来の治療法には、1. 10 秒二相性モード、90Hz、パルス幅 100ms を 10 分間行う 2. ホットパックを 15 分間行う 3. ブリッジ運動 (10 回 x 1 セット、3 秒保持) 4. 足首ポンプ (10 回 x 1 セット) 。
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実験的：脚の動きを伴う脊椎モビリゼーション + 糖尿病患者における従来の PT）
参加者は、治療テーブルの端で、非患側を下にして横向きの姿勢をとるように求められます。 次に、セラピストは棘突起で床に向かって横方向のグライドを適用します。 他のセラピストは、10度のわずかな外転で伸展し、股関節と膝を45度まで曲げました。 参加者は他のセラピストの支援を受けながら、積極的に SLR に移行します。 参加者が痛みを感じた場合は、深呼吸して 3 秒間その位置を維持するように依頼します。 従来の治療法には、1. 10 秒二相モード、90Hz、100ms パルス幅 10 分間 2. ホットパック 15 分間 3. ブリッジ運動 (10 回 x 1 セット、3 秒保持) 4. 足首ポンプ (10 回 x 1 セット) |
参加者は、治療テーブルの端で、非患側を下にして横向きの姿勢をとるように求められます。
次に、セラピストは棘突起で床に向かって横方向のグライドを適用します。
他のセラピストは、10度のわずかな外転で伸展し、股関節と膝を45度まで曲げました。
参加者は他のセラピストの支援を受けながら積極的に SLR に移行します。
参加者が痛みを感じた場合は、深呼吸して 3 秒間その位置を維持するように依頼します。
従来の治療法には、1. 10 秒二相性モード、90Hz、パルス幅 100ms を 10 分間行う 2. ホットパックを 15 分間行う 3. ブリッジ運動 (10 回 x 1 セット、3 秒保持) 4. 足首ポンプ (10 回 x 1 セット) 。
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実験的：脚の動きを伴う脊椎モビリゼーション+非糖尿病集団における従来の PT）
セラピストは棘突起で床に向かって横方向のグライドを適用します。
他のセラピストは、10度のわずかな外転で伸展し、股関節と膝を45度まで曲げました。
参加者は他のセラピストの支援を受けながら、積極的に SLR に移行します。
参加者が痛みを感じた場合は、深呼吸して 3 秒間その位置を維持するように依頼します。
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参加者は、治療テーブルの端で、非患側を下にして横向きの姿勢をとるように求められます。
次に、セラピストは棘突起で床に向かって横方向のグライドを適用します。
他のセラピストは、10度のわずかな外転で伸展し、股関節と膝を45度まで曲げました。
参加者は他のセラピストの支援を受けながら積極的に SLR に移行します。
参加者が痛みを感じた場合は、深呼吸して 3 秒間その位置を維持するように依頼します。
従来の治療法には、1. 10 秒二相性モード、90Hz、パルス幅 100ms を 10 分間行う 2. ホットパックを 15 分間行う 3. ブリッジ運動 (10 回 x 1 セット、3 秒保持) 4. 足首ポンプ (10 回 x 1 セット) 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメーター
時間枠：3週間
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関節可動域（0～180）を測定するツールです。
位置決めは、関節をゼロ開始位置または中立位置に配置するのに役立つため、ゴニオメトリにおいて重要な役割を果たします。
検査者は、近位関節コンポーネントを安定させてから、最終感触に達するまで、関節の遠位コンポーネントを可動範囲全体にわたって慎重に動かします。
ユニバーサルゴニオメーターを使用して膝のROMを評価します。患者はテーブルの上に両足を乗せて仰向けになり、ゴニオメーターの支点は外側上顆と位置合わせされ、固定アームは外側上顆および大腿骨の正中線と位置合わせされます。
腕を外果と腓骨の境界に沿って動かしながら、同じ位置を保ちながら屈曲と伸展を行い測定します。
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3週間
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：3週間
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NPRS は 11 段階の痛み印象スケールです。患者は痛みを 0 (悪化なし) から 10 (考えられる最もひどい痛み) まで評価します。
数値疼痛評価スケール (NPRS)。回答者が感じた痛みの程度についての印象を調査するために使用されました。
NPRS は腰痛のさまざまな検査に利用されています。
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3週間
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修正されたオスウェストリー腰痛障害指数
時間枠：3週間
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修正オスウェストリー腰痛障害指数は、医療専門家が腰痛患者の障害レベルを評価し、患者の腰痛が日常生活活動にどのような影響を与えるかを評価するために広く使用されている標準化された質問表です。
ODI は 10 の異なる質問で構成され、各スコアの範囲は最小から最大まで 0 ～ 5 です。
各セクションのスコアを合計し、合計で割って 100 を掛けます。
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3週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria khalid, MSOMPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC 01864 Aiman Alam
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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