- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06556823
Sammenligning av CLNDT og SMWLM hos diabetiske og ikke-diabetikere med isjias.
Sammenligning av kontralateral bennevrodynamisk teknikk og ryggradsmobilisering med benbevegelse hos diabetikere og ikke-diabetespasienter med isjias.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Isjias er det brede begrepet som beskriver som radikulær smerte/eller parestesi som stammer fra korsryggen og stråler langs isjiasnerven eller med tilhørende lumbosakral nerverot. Isjias kan oppstå unilateralt eller bilateralt med eller uten smerter i nedre ekstremiteter, Personer med isjias beskriver skarpe og utstrålende bensmerter. Det kan forårsake nevrologiske problemer som svakhet, nummenhet eller hyporeflekser, og i noen tilfeller kan blæredysfunksjon være tilstede. Smerter og ubehag ved isjias påvirker dagliglivets aktiviteter som å gå, bøye seg og løpe negativt, noe som påvirker livskvaliteten.
Diabetes mellitus er en kronisk hyperglykemisk multisystemlidelse som er preget av enten genetisk eller metabolsk dysfunksjon. Det er videre klassifisert i to kategorier type 1 diabetes mellitus (T1DM) som er genetisk lidelse som hindrer betacellene i bukspyttkjertelen i å skille ut insulin enten på grunn av ødeleggelse eller redusert antall betaceller i bukspyttkjertelen og type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en metabolsk lidelse hvor perifere insulinreseptorer i kroppen blir resistente mot insulin. Den underliggende patofysiologien til diabetes og lumbale ryggradslidelser viser en sterk sammenheng mellom lumbal degenerasjon og type 2 diabetes ettersom det er økende sluttprodukt av toksisk glykering, uttrykk for MMP-2 relatert til nedbrytning av ekstracellulær matrise og hyperglykemi indusert betennelse i disken, selv om disse endringer ble observert hos dyr, da det fortsatt mangler noe om patofysiologien hos mennesker.
Kontralateral bennevro-dynamisk teknikk ble introdusert av Shacklock et al på Maitland konseptet med slumptest som med i slumptestposisjon reduseres kontralaterale bensmerter ved å opprettholde denne posisjonen. Denne teknikken brukes til å redusere smerte og øke ROM hos isjiaspasienter. Spinal Mobilisering med benbevegelse ble utviklet av Brain Mulligan, i denne teknikken ble kontinuerlig lateral glide påført på spinous prosess og utfører aktivt eller passivt benbevegelse denne teknikken brukes også for isjiaspasienter for å redusere smerte og øke ROM.
Begrunnelsen for denne studien er å bestemme hvilken teknikk CLNDT eller SMWLM som er mer effektiv enn andre for smerter, ROM og funksjonshemming hos diabetiske og ikke-diabetespasienter med isjias. Det vil også bestemme effekten av HbA1C-nivå på smerte, ROM og funksjonshemming på CLNDT- og SMWLM-teknikker hos diabetespasienter med isjias
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har isjias på grunn av degenerativ lumbale ryggradslidelse bekrefter med rett ben-stigningstest og slumptest.
- Pasienter som har ensidig utstrålende bensmerter
- Begge kjønn
- Alder 45 til 65 år
- Type 2-diabetikerpopulasjon med diabetes i de siste 3 årene med HbA1c-verdi 5,7 % eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Person som har bilaterale bensmerter eller Cauda equina-syndrom
- Historie om brudd i korsryggen
- Pasient som har hatt kirurgi i korsryggen eller i symptomatisk ben
- Person med vaskulær sykdom i nedre ekstremiteter, Malignitet og gravid kvinne
- Deltaker som har fått steroidbehandling i løpet av de siste 6 månedene.
- Person som har hoftepatologier som hofte-OA, senebetennelse og bursitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontralateral bennevrodynamisk+ konvensjonell PT hos diabetikerpopulasjoner):
Deltakeren vil bli bedt om å sitte på kanten av bordet med hånden bak ryggen med nøytral ryggrad. Deretter vil pasienten bli bedt om å adoptere slump fremover thorax og lumbalcolumna. Bøy deretter pasientens nakke passivt og forleng pasientens asymptomatiske kne med ankel dorsalfleksjon passivt. Vedta denne posisjonen i 30 sekunder og 12 rep vil bli utført for 3 sett og 4 rep per sett. Konvensjonell terapi inkluderer 1. Tier bifasisk modus, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min 2. Varmpakke i 15 min 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sett med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sett) . |
Deltakeren vil bli bedt om å sitte på kanten av bordet med hånden bak ryggen med nøytral ryggrad.
Deretter vil pasienten bli bedt om å adoptere slump fremover thorax og lumbalcolumna.
Bøy deretter pasientens nakke passivt og forleng pasientens asymptomatiske kne med ankel dorsalfleksjon passivt.
Vedta denne posisjonen i 30 sekunder og 12 rep vil bli utført for 3 sett og 4 rep per sett.
Konvensjonell terapi inkluderer 1. Tier bifasisk modus, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min 2. Varmpakke i 15 min 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sett med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sett) .
|
|
Eksperimentell: kontralateral Leg Neuro Dynamic+ Konvensjonell PT hos ikke-diabetikere):
Pasienten vil bli bedt om å adoptere slump fremover thorax og lumbalcolumna.
Bøy deretter pasientens nakke passivt og forleng pasientens asymptomatiske kne med ankel dorsalfleksjon passivt.
Vedta denne posisjonen i 30 sekunder og 12 rep vil bli utført for 3 sett og 4 rep per sett.
|
Deltakeren vil bli bedt om å sitte på kanten av bordet med hånden bak ryggen med nøytral ryggrad.
Deretter vil pasienten bli bedt om å adoptere slump fremover thorax og lumbalcolumna.
Bøy deretter pasientens nakke passivt og forleng pasientens asymptomatiske kne med ankel dorsalfleksjon passivt.
Vedta denne posisjonen i 30 sekunder og 12 rep vil bli utført for 3 sett og 4 rep per sett.
Konvensjonell terapi inkluderer 1. Tier bifasisk modus, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min 2. Varmpakke i 15 min 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sett med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sett) .
|
|
Eksperimentell: Ryggmobilisering med benbevegelse + konvensjonell PT hos diabetikere)
deltakeren vil bli bedt om å innta sideliggende stilling på sin upåvirkede side, ved kanten av behandlingsbordet. Deretter vil terapeuten påføre tverrglid ved spinous prosess mot gulvet. Annet Terapeut forlenget med lett abduksjon på 10 grader og hofte og kne bøyd til 45 grader. Deltakeren vil aktivt flytte inn i SLR med annen terapeutassistanse. Hvis deltakeren føler smerte, be dem om å puste dypt og holde posisjonen i 3 sek. Konvensjonell terapi inkluderer 1. Tier bifasisk modus, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min 2. Varmpakke i 15 min 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sett med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sett) |
deltakeren vil bli bedt om å innta sideliggende stilling på sin upåvirkede side, ved kanten av behandlingsbordet.
Deretter vil terapeuten påføre tverrglid ved spinous prosess mot gulvet.
Annet Terapeut forlenget med lett abduksjon på 10 grader og hofte og kne bøyd til 45 grader.
Deltakeren vil aktivt flytte inn i SLR med annen terapeutassistanse.
Hvis deltakeren føler smerte, be dem om å puste dypt og holde posisjonen i 3 sek.
Konvensjonell terapi inkluderer 1. Tier bifasisk modus, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min 2. Varmpakke i 15 min 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sett med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sett) .
|
|
Eksperimentell: Ryggmobilisering med benbevegelse + konvensjonell PT hos ikke-diabetikere)
Terapeuten vil påføre tverrglid ved spinous prosess mot gulvet.
Annet Terapeut forlenget med lett abduksjon på 10 grader og hofte og kne bøyd til 45 grader.
Deltakeren vil aktivt flytte inn i SLR med annen terapeutassistanse.
Hvis deltakeren føler smerte, be dem om å puste dypt og holde posisjonen i 3 sek.
|
deltakeren vil bli bedt om å innta sideliggende stilling på sin upåvirkede side, ved kanten av behandlingsbordet.
Deretter vil terapeuten påføre tverrglid ved spinous prosess mot gulvet.
Annet Terapeut forlenget med lett abduksjon på 10 grader og hofte og kne bøyd til 45 grader.
Deltakeren vil aktivt flytte inn i SLR med annen terapeutassistanse.
Hvis deltakeren føler smerte, be dem om å puste dypt og holde posisjonen i 3 sek.
Konvensjonell terapi inkluderer 1. Tier bifasisk modus, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min 2. Varmpakke i 15 min 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sett med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sett) .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: tre uker
|
Det er et verktøy som brukes til å måle bevegelsesområdet til ledd (0-180).
Posisjonering spiller en viktig rolle i goniometri fordi det hjelper å plassere leddene i en null start- eller nøytral posisjon.
Undersøkeren stabiliserer den proksimale leddkomponenten og beveger deretter forsiktig den distale komponenten av leddet gjennom hele det tilgjengelige bevegelsesområdet til det når endefølelsen.
Ved å bruke universelt goniometer vil ROM av kneet bli vurdert, pasienten vil ligge liggende med begge bena på bordet, fulcrum of goniometer vil være på linje med lateral epikondyl mens stasjonær arm er på linje med lateral epikondyl og midtlinje av lårben.
Mens bevegelige arm er med lateral malleolus og fibula kant, mens du opprettholder samme posisjon vil fleksjon og ekstensjon utføres og måles.
|
tre uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: tre uker
|
NPRS er en elleve-punkts smerteinntrykksskala: pasienten vurderer smerte fra 0 (ingen forverring) til 10 (mest ekstremt forferdelig mulig smerte).
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som ble brukt til å kartlegge respondentenes inntrykk av graden av smerte de følte.
NPRS har blitt brukt i forskjellige undersøkelser for korsryggsmerter.
|
tre uker
|
|
Modifisert Oswestry korsryggsmerter Disability Index
Tidsramme: tre uker
|
Modified Oswestry Low back pain disability index er mye brukt standardiserte spørreskjemaer brukt av helsepersonell for å evaluere pasientens funksjonshemmingsnivå hos pasienter med korsryggsmerter at hvordan pasienter korsryggsmerter påvirker dagliglivets aktiviteter.
ODI består av 10 forskjellige spørsmål hver poengsum varierer fra 0-5 fra minimum til maksimum.
Poengsummen for hver seksjon summeres og deles deretter inn i totalt og multipliser med 100.
|
tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC 01864 Aiman Alam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .