- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06556823
Comparaison CLNDT et SMWLM chez les patients diabétiques et non diabétiques atteints de sciatique.
Comparaison de la technique neurodynamique de la jambe controlatérale et de la mobilisation de la colonne vertébrale avec le mouvement des jambes chez les patients diabétiques et non diabétiques atteints de sciatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La sciatique est le terme général décrit comme une douleur radiculaire ou une paresthésie qui provient du bas du dos et irradie le long du nerf sciatique ou avec la racine nerveuse lombo-sacrée associée. La sciatique peut survenir unilatéralement ou bilatéralement avec ou sans douleur aux membres inférieurs. Les personnes atteintes de sciatique décrivent des douleurs aiguës et irradiantes dans les jambes. Cela peut provoquer des problèmes neurologiques tels qu'une faiblesse, un engourdissement ou des hypo-réflexes et, dans certains cas, un dysfonctionnement de la vessie peut être présent. La douleur et l’inconfort liés à la sciatique affectent négativement les activités de la vie quotidienne telles que la marche, la flexion et la course, ce qui affecte la qualité de vie.
Le diabète sucré est un trouble multisystémique hyperglycémique chronique caractérisé par un dysfonctionnement génétique ou métabolique. Il est en outre classé en deux catégories : le diabète sucré de type 1 (DT1), qui est un trouble génétique qui empêche les cellules bêta pancréatiques de sécréter de l'insuline, soit en raison de la destruction ou d'un nombre réduit de cellules bêta pancréatiques, et le diabète sucré de type 2 (DT2), qui est un trouble métabolique. dans lequel les récepteurs périphériques de l’insuline du corps deviennent résistants à l’insuline. La physiopathologie sous-jacente du diabète et des troubles de la colonne lombaire montre une forte association entre la dégénérescence lombaire et le diabète de type 2, car il existe un produit final croissant de glycation toxique, l'expression de la MMP-2 liée à la dégradation de la matrice extracellulaire et à l'inflammation du disque induite par l'hyperglycémie, bien que ces des changements ont été observés chez les animaux, car chez l'homme, il manque encore des informations sur sa physiopathologie.
La technique neurodynamique de la jambe controlatérale a été introduite par Shacklock et al sur le concept de test d'affaissement de Maitland selon lequel, en position de test d'affaissement, la douleur de la jambe controlatérale est réduite en maintenant cette position. Cette technique est utilisée pour réduire la douleur et augmenter la ROM chez les patients sciatiques. La mobilisation de la colonne vertébrale avec mouvement des jambes a été développée par Brain Mulligan. Dans cette technique, des glissements latéraux continus ont été appliqués sur l'apophyse épineuse et en effectuant des mouvements actifs ou passifs des jambes, cette technique est également utilisée pour les patients sciatiques afin de réduire la douleur et d'augmenter la ROM.
La justification de la présente étude est de déterminer quelle technique CLNDT ou SMWLM est plus efficace que l'autre pour la douleur, la ROM et le handicap chez les patients diabétiques et non diabétiques atteints de sciatique. Il déterminera également l'effet du taux d'HbA1C sur la douleur, la ROM et le handicap sur les techniques CLNDT et SMWLM chez les patients diabétiques atteints de sciatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les patients souffrant de sciatique due à un trouble dégénératif de la colonne lombaire sont confirmés par le test de montée de la jambe droite et le test d'affaissement.
- Patients souffrant de douleurs irradiantes unilatérales dans la jambe
- Les deux sexes
- Âge 45 à 65 ans
- Population diabétique de type 2 ayant des antécédents de diabète au cours des 3 dernières années avec une valeur d'HbA1c de 5,7 % ou plus
Critères d'exclusion :
- Sujet présentant des douleurs bilatérales à la jambe ou un syndrome de la queue de cheval
- Antécédents de fracture de la colonne lombaire
- Patient ayant des antécédents de chirurgie du rachis lombaire ou une jambe symptomatique
- Sujet souffrant d'une maladie vasculaire des membres inférieurs, d'une tumeur maligne et d'une femme enceinte
- Participant ayant suivi une corticothérapie au cours des 6 derniers mois.
- Sujet présentant des pathologies de la hanche comme l'arthrose de la hanche, la tendinite et la bursite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Jambe controlatérale Neuro Dynamic+ PT conventionnel dans la population diabétique) :
Le participant sera invité à s'asseoir sur le bord de la table avec la main derrière le dos avec une colonne vertébrale neutre. Ensuite, il sera demandé au patient d'adopter un affaissement de la colonne thoracique et lombaire vers l'avant. Fléchissez ensuite passivement le cou du patient et étendez passivement le genou asymptomatique du patient avec une dorsiflexion de la cheville. Adoptez cette position pendant 30 secondes et 12 répétitions seront effectuées pour 3 séries et 4 répétitions par série. La thérapie conventionnelle comprend 1. Mode biphasique Tens, 90 Hz, largeur d'impulsion de 100 ms pendant 10 min 2. Pack chaud pendant 15 min 3. Exercices de transition (10 répétitions x 1 série avec 3 secondes de maintien) 4. Pompes à la cheville (10 répétitions x 1 série) . |
Le participant sera invité à s'asseoir sur le bord de la table avec la main derrière le dos avec une colonne vertébrale neutre.
Ensuite, il sera demandé au patient d'adopter un affaissement de la colonne thoracique et lombaire vers l'avant.
Fléchissez ensuite passivement le cou du patient et étendez passivement le genou asymptomatique du patient avec une dorsiflexion de la cheville.
Adoptez cette position pendant 30 secondes et 12 répétitions seront effectuées pour 3 séries et 4 répétitions par série.
La thérapie conventionnelle comprend 1. Mode biphasique Tens, 90 Hz, largeur d'impulsion de 100 ms pendant 10 min 2. Pack chaud pendant 15 min 3. Exercices de transition (10 répétitions x 1 série avec 3 secondes de maintien) 4. Pompes à la cheville (10 répétitions x 1 série) .
|
|
Expérimental: Jambe Controlatérale Neuro Dynamic+ PT Conventionnelle dans la Population non Diabétique) :
Il sera demandé au patient d'adopter un affaissement de la colonne thoracique et lombaire en avant.
Fléchissez ensuite passivement le cou du patient et étendez passivement le genou asymptomatique du patient avec une dorsiflexion de la cheville.
Adoptez cette position pendant 30 secondes et 12 répétitions seront effectuées pour 3 séries et 4 répétitions par série.
|
Le participant sera invité à s'asseoir sur le bord de la table avec la main derrière le dos avec une colonne vertébrale neutre.
Ensuite, il sera demandé au patient d'adopter un affaissement de la colonne thoracique et lombaire vers l'avant.
Fléchissez ensuite passivement le cou du patient et étendez passivement le genou asymptomatique du patient avec une dorsiflexion de la cheville.
Adoptez cette position pendant 30 secondes et 12 répétitions seront effectuées pour 3 séries et 4 répétitions par série.
La thérapie conventionnelle comprend 1. Mode biphasique Tens, 90 Hz, largeur d'impulsion de 100 ms pendant 10 min 2. Pack chaud pendant 15 min 3. Exercices de transition (10 répétitions x 1 série avec 3 secondes de maintien) 4. Pompes à la cheville (10 répétitions x 1 série) .
|
|
Expérimental: Mobilisation de la colonne vertébrale avec mouvement des jambes + PT conventionnel dans la population diabétique)
il sera demandé au participant d'adopter une position allongée sur le côté non affecté, au bord de la table de traitement. Ensuite, le thérapeute appliquera un glissement transversal au niveau de l'apophyse épineuse vers le sol. L'autre thérapeute s'est étendu avec une légère abduction de 10 degrés et la hanche et le genou ont été fléchis à 45 degrés. Le participant passera activement au SLR avec l'aide d'un autre thérapeute. Si le participant ressent de la douleur, demandez-lui de respirer profondément et de maintenir la position pendant 3 secondes. La thérapie conventionnelle comprend 1. Mode biphasique Tens, 90 Hz, largeur d'impulsion de 100 ms pendant 10 min 2. Pack chaud pendant 15 min 3. Exercices de transition (10 répétitions x 1 série avec 3 secondes de maintien) 4. Pompes à la cheville (10 répétitions x 1 série) |
il sera demandé au participant d'adopter une position couchée sur le côté non affecté, au bord de la table de traitement.
Ensuite, le thérapeute appliquera un glissement transversal au niveau de l'apophyse épineuse vers le sol.
L'autre thérapeute s'est étendu avec une légère abduction de 10 degrés et la hanche et le genou ont été fléchis à 45 degrés.
Le participant passera activement au SLR avec l'aide d'un autre thérapeute.
Si le participant ressent de la douleur, demandez-lui de respirer profondément et de maintenir la position pendant 3 secondes.
La thérapie conventionnelle comprend 1. Mode biphasique Tens, 90 Hz, largeur d'impulsion de 100 ms pendant 10 min 2. Pack chaud pendant 15 min 3. Exercices de transition (10 répétitions x 1 série avec 3 secondes de maintien) 4. Pompes à la cheville (10 répétitions x 1 série) .
|
|
Expérimental: Mobilisation de la colonne vertébrale avec mouvement des jambes + PT conventionnel dans la population non diabétique)
Le thérapeute appliquera un glissement transversal au niveau de l'apophyse épineuse vers le sol.
L'autre thérapeute s'est étendu avec une légère abduction de 10 degrés et la hanche et le genou ont été fléchis à 45 degrés.
Le participant passera activement au SLR avec l'aide d'un autre thérapeute.
Si le participant ressent de la douleur, demandez-lui de respirer profondément et de maintenir la position pendant 3 secondes.
|
il sera demandé au participant d'adopter une position couchée sur le côté non affecté, au bord de la table de traitement.
Ensuite, le thérapeute appliquera un glissement transversal au niveau de l'apophyse épineuse vers le sol.
L'autre thérapeute s'est étendu avec une légère abduction de 10 degrés et la hanche et le genou ont été fléchis à 45 degrés.
Le participant passera activement au SLR avec l'aide d'un autre thérapeute.
Si le participant ressent de la douleur, demandez-lui de respirer profondément et de maintenir la position pendant 3 secondes.
La thérapie conventionnelle comprend 1. Mode biphasique Tens, 90 Hz, largeur d'impulsion de 100 ms pendant 10 min 2. Pack chaud pendant 15 min 3. Exercices de transition (10 répétitions x 1 série avec 3 secondes de maintien) 4. Pompes à la cheville (10 répétitions x 1 série) .
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Goniomètre
Délai: trois semaines
|
C'est un outil utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement d'une articulation (0-180).
Le positionnement joue un rôle essentiel en goniométrie car il permet de placer les articulations dans une position de départ zéro ou neutre.
L'examinateur stabilise le composant articulaire proximal, puis déplace soigneusement le composant distal de l'articulation sur toute son amplitude de mouvement disponible jusqu'à atteindre la sensation finale.
En utilisant un goniomètre universel, la ROM du genou sera évaluée, le patient sera en décubitus dorsal avec les deux jambes sur la table, le point d'appui du goniomètre sera aligné avec l'épicondyle latéral tandis que le bras stationnaire est aligné avec l'épicondyle latéral et la ligne médiane du fémur.
Pendant le mouvement, le bras est avec la malléole latérale et la bordure du péroné, tout en maintenant la même position, la flexion et l'extension seront effectuées et mesurées.
|
trois semaines
|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: trois semaines
|
Le NPRS est une échelle d'impression de douleur en onze points : le patient évalue la douleur de 0 (pas d'aggravation) à 10 (douleur la plus terrible possible).
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), qui a été utilisée pour sonder l'impression des répondants sur le degré de douleur qu'ils ressentaient.
Le NPRS a été utilisé dans différents examens pour les lombalgies.
|
trois semaines
|
|
Indice d’invalidité modifié pour les lombalgies d’Oswestry
Délai: trois semaines
|
L'indice d'invalidité modifié pour les lombalgies d'Oswestry est un questionnaire standardisé largement utilisé par les professionnels de la santé pour évaluer le niveau d'invalidité des patients souffrant de lombalgie et la manière dont les lombalgies des patients affectent les activités de la vie quotidienne.
ODI se compose de 10 questions différentes, chaque score allant de 0 à 5 du minimum au maximum.
Le score de chaque section est additionné puis divisé par le total et multiplié par 100.
|
trois semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC 01864 Aiman Alam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .