- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06556823
Confronto CLNDT e SMWLM in pazienti diabetici e non diabetici con sciatica.
Confronto tra la tecnica neurodinamica della gamba controlaterale e la mobilizzazione della colonna vertebrale con il movimento delle gambe in pazienti diabetici e non diabetici con sciatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sciatica è il termine ampio che descrive il dolore radicolare/o parestesia che origina dalla parte bassa della schiena e si irradia lungo il nervo sciatico o con la radice del nervo lombosacrale associata. La sciatica può manifestarsi unilateralmente o bilateralmente con o senza dolore agli arti inferiori. Le persone con sciatica descrivono dolore acuto e irradiato alle gambe. Può causare problemi neurologici come debolezza, intorpidimento o iporiflessi e in alcuni casi può essere presente disfunzione della vescica. Il dolore e il disagio nella sciatica influenzano negativamente le attività della vita quotidiana come camminare, piegarsi e correre, influenzando negativamente la qualità della vita.
Il diabete mellito è una malattia multisistemica iperglicemica cronica caratterizzata da disfunzione genetica o metabolica. È ulteriormente classificato in due categorie: diabete mellito di tipo 1 (T1DM), una malattia genetica che impedisce alle cellule beta pancreatiche di secernere insulina a causa della distruzione o della riduzione del numero di cellule beta pancreatiche, e diabete mellito di tipo 2 (T2DM), una malattia metabolica. in cui i recettori periferici dell’insulina del corpo diventano resistenti all’insulina. La fisiopatologia alla base del diabete e dei disturbi della colonna lombare mostra una forte associazione tra degenerazione lombare e diabete di tipo 2 poiché vi è un crescente prodotto finale della glicazione tossica, l'espressione di MMP-2 correlata alla degradazione della matrice extracellulare e l'iperglicemia indotta dall'infiammazione del disco, sebbene questi Sono stati osservati cambiamenti negli animali mentre nell'uomo c'è ancora qualche lacuna riguardo alla sua fisiopatologia.
La tecnica neurodinamica della gamba controlaterale è stata introdotta da Shacklock et al sul concetto di Maitland dello slump test secondo cui con la posizione di slump test il dolore alla gamba controlaterale viene ridotto mantenendo questa posizione. Questa tecnica viene utilizzata per ridurre il dolore e aumentare il ROM nei pazienti con sciatica. La mobilizzazione spinale con movimento delle gambe è stata sviluppata da Brain Mulligan, in questa tecnica sono state applicate scivolate laterali continue sul processo spinoso ed eseguendo movimenti attivi o passivi delle gambe, questa tecnica è utilizzata anche per i pazienti con sciatica per ridurre il dolore e aumentare il ROM.
La logica del presente studio è determinare quale tecnica CLNDT o SMWLM sia più efficace di altre per il dolore, il ROM e la disabilità nei pazienti diabetici e non diabetici con sciatica. Determinerà inoltre l'effetto del livello di HbA1C su dolore, ROM e disabilità sulle tecniche CLNDT e SMWLM nei pazienti diabetici con sciatica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti che soffrono di sciatica a causa di un disturbo degenerativo della colonna lombare confermano mediante il test di sollevamento della gamba dritta e il test di slump.
- Pazienti con dolore alle gambe irradiato unilaterale
- Entrambi i sessi
- Età dai 45 ai 65 anni
- Popolazione diabetica di tipo 2 con storia di diabete negli ultimi 3 anni con valore di HbA1c pari o superiore al 5,7%
Criteri di esclusione:
- Soggetto con dolore bilaterale alle gambe o sindrome della cauda equina
- Storia di frattura alla colonna lombare
- Paziente con anamnesi di intervento chirurgico alla colonna lombare o con gamba sintomatica
- Soggetto affetto da malattia vascolare degli arti inferiori, tumore maligno e donna incinta
- Partecipante in terapia con steroidi negli ultimi 6 mesi.
- Soggetto con patologie dell'anca come OA dell'anca, tendinite e borsite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Neurodinamica della gamba controlaterale + PT convenzionale nella popolazione diabetica):
Al partecipante verrà chiesto di sedersi sul bordo del tavolo con la mano dietro la schiena con la colonna vertebrale neutra. Quindi al paziente verrà chiesto di inclinare in avanti la colonna vertebrale toracica e lombare. Quindi flettere passivamente il collo del paziente ed estendere passivamente il ginocchio asintomatico del paziente con dorsiflessione della caviglia. Adotta questa posizione per 30 secondi e verranno eseguite 12 ripetizioni per 3 serie e 4 ripetizioni per serie. La terapia convenzionale include 1. Modalità tens bifasica, 90 Hz, larghezza di impulso di 100 ms per 10 minuti 2. Impacco caldo per 15 minuti 3. Esercizi ponte (10 ripetizioni x 1 serie con tenuta per 3 secondi) 4. Pompe per caviglia (10 ripetizioni x 1 serie) . |
Al partecipante verrà chiesto di sedersi sul bordo del tavolo con la mano dietro la schiena con la colonna vertebrale neutra.
Quindi al paziente verrà chiesto di inclinare in avanti la colonna vertebrale toracica e lombare.
Quindi flettere passivamente il collo del paziente ed estendere passivamente il ginocchio asintomatico del paziente con dorsiflessione della caviglia.
Adotta questa posizione per 30 secondi e verranno eseguite 12 ripetizioni per 3 serie e 4 ripetizioni per serie.
La terapia convenzionale include 1. Modalità tens bifasica, 90 Hz, larghezza di impulso di 100 ms per 10 minuti 2. Impacco caldo per 15 minuti 3. Esercizi ponte (10 ripetizioni x 1 serie con tenuta per 3 secondi) 4. Pompe per caviglia (10 ripetizioni x 1 serie) .
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Sperimentale: gamba controlaterale neurodinamica+PT convenzionale nella popolazione non diabetica):
Al paziente verrà chiesto di adottare il crollo in avanti della colonna vertebrale toracica e lombare.
Quindi flettere passivamente il collo del paziente ed estendere passivamente il ginocchio asintomatico del paziente con dorsiflessione della caviglia.
Adotta questa posizione per 30 secondi e verranno eseguite 12 ripetizioni per 3 serie e 4 ripetizioni per serie.
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Al partecipante verrà chiesto di sedersi sul bordo del tavolo con la mano dietro la schiena con la colonna vertebrale neutra.
Quindi al paziente verrà chiesto di inclinare in avanti la colonna vertebrale toracica e lombare.
Quindi flettere passivamente il collo del paziente ed estendere passivamente il ginocchio asintomatico del paziente con dorsiflessione della caviglia.
Adotta questa posizione per 30 secondi e verranno eseguite 12 ripetizioni per 3 serie e 4 ripetizioni per serie.
La terapia convenzionale include 1. Modalità tens bifasica, 90 Hz, larghezza di impulso di 100 ms per 10 minuti 2. Impacco caldo per 15 minuti 3. Esercizi ponte (10 ripetizioni x 1 serie con tenuta per 3 secondi) 4. Pompe per caviglia (10 ripetizioni x 1 serie) .
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Sperimentale: Mobilizzazione della colonna vertebrale con movimento delle gambe + PT convenzionale nella popolazione diabetica)
al partecipante verrà chiesto di adottare una posizione distesa sul lato non interessato dall'effetto, sul bordo del lettino di trattamento. Quindi il terapista applicherà uno scorrimento trasversale al processo spinoso verso il pavimento. L'altro terapista si estendeva con una leggera abduzione di 10 gradi e l'anca e il ginocchio flessi a 45 gradi. Il partecipante passerà attivamente alla SLR con l'assistenza di altri terapisti. Se il partecipante avverte dolore, chiedi loro di respirare profondamente e mantenere la posizione per 3 secondi. La terapia convenzionale include 1. Modalità tens bifasica, 90 Hz, larghezza di impulso di 100 ms per 10 minuti 2. Impacco caldo per 15 minuti 3. Esercizi ponte (10 ripetizioni x 1 serie con tenuta per 3 secondi) 4. Pompe per caviglia (10 ripetizioni x 1 serie) |
al partecipante verrà chiesto di adottare una posizione distesa sul lato non interessato dall'effetto, sul bordo del lettino di trattamento.
Quindi il terapista applicherà uno scorrimento trasversale al processo spinoso verso il pavimento.
L'altro terapista si estendeva con una leggera abduzione di 10 gradi e l'anca e il ginocchio flessi a 45 gradi.
Il partecipante passerà attivamente alla SLR con l'assistenza di altri terapisti.
Se il partecipante avverte dolore, chiedi loro di respirare profondamente e mantenere la posizione per 3 secondi.
La terapia convenzionale include 1. Modalità tens bifasica, 90 Hz, larghezza di impulso di 100 ms per 10 minuti 2. Impacco caldo per 15 minuti 3. Esercizi ponte (10 ripetizioni x 1 serie con tenuta per 3 secondi) 4. Pompe per caviglia (10 ripetizioni x 1 serie) .
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Sperimentale: Mobilizzazione della colonna vertebrale con movimento delle gambe + PT convenzionale nella popolazione non diabetica)
Il terapista applicherà uno scorrimento trasversale al processo spinoso verso il pavimento.
L'altro terapista si estendeva con una leggera abduzione di 10 gradi e l'anca e il ginocchio flessi a 45 gradi.
Il partecipante passerà attivamente alla SLR con l'assistenza di altri terapisti.
Se il partecipante avverte dolore, chiedi loro di respirare profondamente e mantenere la posizione per 3 secondi.
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al partecipante verrà chiesto di adottare una posizione distesa sul lato non interessato dall'effetto, sul bordo del lettino di trattamento.
Quindi il terapista applicherà uno scorrimento trasversale al processo spinoso verso il pavimento.
L'altro terapista si estendeva con una leggera abduzione di 10 gradi e l'anca e il ginocchio flessi a 45 gradi.
Il partecipante passerà attivamente alla SLR con l'assistenza di altri terapisti.
Se il partecipante avverte dolore, chiedi loro di respirare profondamente e mantenere la posizione per 3 secondi.
La terapia convenzionale include 1. Modalità tens bifasica, 90 Hz, larghezza di impulso di 100 ms per 10 minuti 2. Impacco caldo per 15 minuti 3. Esercizi ponte (10 ripetizioni x 1 serie con tenuta per 3 secondi) 4. Pompe per caviglia (10 ripetizioni x 1 serie) .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro
Lasso di tempo: tre settimane
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È uno strumento utilizzato per misurare l'intervallo di movimento dell'articolazione (0-180).
Il posizionamento gioca un ruolo vitale nella goniometria perché aiuta a posizionare le articolazioni in una posizione iniziale zero o neutra.
L'esaminatore stabilizza la componente articolare prossimale e quindi sposta con attenzione la componente distale dell'articolazione attraverso l'intero range di movimento disponibile fino a raggiungere la sensazione finale.
Utilizzando il goniometro universale verrà valutato il ROM del ginocchio, il paziente sarà in posizione supina con entrambe le gambe sul tavolo, il fulcro del goniometro sarà allineato con l'epicondilo laterale mentre il braccio stazionario sarà allineato con l'epicondilo laterale e la linea mediana del femore.
Mentre il braccio si muove con il bordo laterale del malleolo e del perone, mantenendo la stessa posizione verranno eseguiti e misurati la flessione e l'estensione.
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tre settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: tre settimane
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La NPRS è una scala di impressione del dolore a undici punti: il paziente valuta il dolore da 0 (nessun peggioramento) a 10 (dolore estremamente terribile possibile).
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), utilizzata per sondare l'impressione degli intervistati sul grado di dolore che provavano.
L'NPRS è stato utilizzato in diversi esami per la lombalgia.
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tre settimane
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Indice di disabilità della lombalgia Oswestry modificato
Lasso di tempo: tre settimane
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L'indice modificato di disabilità della lombalgia Oswestry è un questionario standardizzato ampiamente utilizzato dagli operatori sanitari per valutare il livello di disabilità del paziente con lombalgia e il modo in cui la lombalgia influenza le attività della vita quotidiana.
L'ODI è composto da 10 domande diverse, ciascuna con un punteggio compreso tra 0 e 5 dal minimo al massimo.
Il punteggio di ciascuna sezione viene sommato e poi diviso in totale e moltiplicato per 100.
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tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC 01864 Aiman Alam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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