Sammenligning af CLNDT og SMWLM hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter med iskias.
Sammenligning af kontralateral benneurodynamisk teknik og rygsøjlemobilisering med benbevægelse hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter med iskias.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Iskias er det brede begreb, der beskrives som radikulær smerte/eller paræstesi, der stammer fra lænden og udstråler langs iskiasnerven eller med tilhørende lumbosakral nerverod. Iskias kan forekomme unilateralt eller bilateralt med eller uden smerter i underekstremiteterne. Personer med ischias beskriver skarpe og udstrålende bensmerter. Det kan forårsage neurologiske problemer såsom svaghed, følelsesløshed eller hyporeflekser, og i nogle tilfælde kan blæredysfunktion være til stede. Smerter og ubehag ved iskias påvirker dagligdags aktiviteter som at gå, bøje og løbe negativt, hvilket påvirker livskvaliteten.
Diabetes mellitus er en kronisk hyperglykæmisk multisystemsygdom, som er karakteriseret ved enten genetisk eller metabolisk dysfunktion. Det er yderligere klassificeret i to kategorier type 1 diabetes mellitus (T1DM), som er genetisk lidelse, der forhindrer bugspytkirtlens betaceller i at udskille insulin enten på grund af ødelæggelse eller reduceret antal af bugspytkirtel betaceller og type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en metabolisk lidelse hvor kroppens perifere insulinreceptorer bliver resistente over for insulin. Den underliggende patofysiologi af diabetes og lumbale rygsøjlelidelser viser en stærk sammenhæng mellem lumbal degeneration og type 2-diabetes, da der er et stigende slutprodukt af toksisk glycation, ekspression af MMP-2 relateret til nedbrydning af ekstracellulær matrix og hyperglykæmi-induceret inflammation af diskus, selvom disse ændringer blev observeret hos dyr, da der hos mennesker stadig mangler noget om dets patofysiologi.
Kontralateralt ben neuro-dynamisk teknik blev introduceret af Shacklock et al på Maitland konceptet med slumptest, der med i slumptestposition reduceres kontralaterale bensmerter ved at opretholde denne position. Denne teknik bruges til at reducere smerte og øge ROM hos iskiaspatienter. Spinal Mobilisering med benbevægelse blev udviklet af Brain Mulligan, i denne teknik blev der påført kontinuerlige laterale glidninger på spinøse processer og udfører aktivt eller passivt benbevægelse. Denne teknik bruges også til iskiaspatienter for at reducere smerter og øge ROM.
Begrundelsen for denne undersøgelse er at bestemme, hvilken teknik CLNDT eller SMWLM er mere effektiv end andre til smerter, ROM og handicap hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter med iskias. Det vil også bestemme effekten af HbA1C-niveau på smerte, ROM og handicap på CLNDT- og SMWLM-teknikker hos diabetespatienter med iskias
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har iskias på grund af degenerativ lændehvirvelsøjlesygdom, bekræfter ved Straight leg Rise-test og Slump-test.
- Patienter med ensidig udstrålende bensmerter
- Begge køn
- Alder 45 til 65 år
- Type 2-diabetespopulation med de seneste 3 års historie med diabetes med HbA1c-værdi på 5,7 % eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Person med bilaterale bensmerter eller Cauda equina-syndrom
- Historie om brud på lændehvirvelsøjlen
- Patient, der har gennemgået en lændehvirvelsøjleoperation eller i symptomatisk ben
- Person med vaskulær sygdom i nedre ekstremiteter, Malignitet og gravid kvinde
- Deltager i steroidbehandling inden for de sidste 6 måneder.
- Person med hoftepatologier som hofte-OA, tendinitis og bursitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontralateralt ben Neuro Dynamic+ Konventionel PT i diabetikerpopulation):
Deltageren vil blive bedt om at sidde på bordkanten med hånden bag ryggen med neutral rygrad. Derefter vil patienten blive bedt om at adoptere slump fremad thorax og lændehvirvelsøjlen. Bøj derefter patientens nakke passivt og stræk patientens asymptomatiske knæ med ankel dorsalfleksion passivt. Indtag denne position i 30 sek. og 12 rep udføres i 3 sæt og 4 rep pr. sæt. Konventionel terapi inkluderer 1. Tier bifasisk tilstand, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min. 2. Hot pack i 15 min. 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sæt med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sæt) . |
Deltageren vil blive bedt om at sidde på bordkanten med hånden bag ryggen med neutral rygrad.
Derefter vil patienten blive bedt om at adoptere slump fremad thorax og lændehvirvelsøjlen.
Bøj derefter patientens nakke passivt og stræk patientens asymptomatiske knæ med ankel dorsalfleksion passivt.
Indtag denne position i 30 sek. og 12 rep udføres i 3 sæt og 4 rep pr. sæt.
Konventionel terapi inkluderer 1. Tier bifasisk tilstand, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min. 2. Hot pack i 15 min. 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sæt med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sæt) .
|
|
Eksperimentel: kontralateral Ben Neuro Dynamic+ Konventionel PT i ikke-diabetes befolkning):
Patienten vil blive bedt om at adoptere slump fremad thorax og lændehvirvelsøjlen.
Bøj derefter patientens nakke passivt og stræk patientens asymptomatiske knæ med ankel dorsalfleksion passivt.
Indtag denne position i 30 sek. og 12 rep udføres i 3 sæt og 4 rep pr. sæt.
|
Deltageren vil blive bedt om at sidde på bordkanten med hånden bag ryggen med neutral rygrad.
Derefter vil patienten blive bedt om at adoptere slump fremad thorax og lændehvirvelsøjlen.
Bøj derefter patientens nakke passivt og stræk patientens asymptomatiske knæ med ankel dorsalfleksion passivt.
Indtag denne position i 30 sek. og 12 rep udføres i 3 sæt og 4 rep pr. sæt.
Konventionel terapi inkluderer 1. Tier bifasisk tilstand, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min. 2. Hot pack i 15 min. 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sæt med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sæt) .
|
|
Eksperimentel: Rygsøjlemobilisering med benbevægelse + konventionel PT hos diabetikere)
deltageren vil blive bedt om at indtage en sideliggende stilling på deres upåvirkede side ved kanten af behandlingsbordet. Derefter vil terapeuten anvende tværgående glide ved spinøs proces mod gulvet. Anden Terapeut forlænget med let abduktion på 10 grader og hofte og knæ bøjet til 45 grader. Deltageren vil aktivt bevæge sig ind i SLR med anden terapeutassistance. Hvis deltageren føler smerte, så bed dem om at trække vejret dybt og holde positionen i 3 sek. Konventionel terapi inkluderer 1. Tier bifasisk tilstand, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min. 2. Hot pack i 15 min. 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sæt med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sæt) |
deltageren vil blive bedt om at indtage en sideliggende stilling på deres upåvirkede side ved kanten af behandlingsbordet.
Derefter vil terapeuten anvende tværgående glide ved spinøs proces mod gulvet.
Anden Terapeut forlænget med let abduktion på 10 grader og hofte og knæ bøjet til 45 grader.
Deltageren vil aktivt bevæge sig ind i SLR med anden terapeutassistance.
Hvis deltageren føler smerte, så bed dem om at trække vejret dybt og holde positionen i 3 sek.
Konventionel terapi inkluderer 1. Tier bifasisk tilstand, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min. 2. Hot pack i 15 min. 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sæt med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sæt) .
|
|
Eksperimentel: Rygsøjlemobilisering med benbevægelse+ konventionel PT i ikke-diabetes befolkning)
Terapeuten vil anvende tværgående glide ved spinøs proces mod gulvet.
Anden Terapeut forlænget med let abduktion på 10 grader og hofte og knæ bøjet til 45 grader.
Deltageren vil aktivt bevæge sig ind i SLR med anden terapeutassistance.
Hvis deltageren føler smerte, så bed dem om at trække vejret dybt og holde positionen i 3 sek.
|
deltageren vil blive bedt om at indtage en sideliggende stilling på deres upåvirkede side ved kanten af behandlingsbordet.
Derefter vil terapeuten anvende tværgående glide ved spinøs proces mod gulvet.
Anden Terapeut forlænget med let abduktion på 10 grader og hofte og knæ bøjet til 45 grader.
Deltageren vil aktivt bevæge sig ind i SLR med anden terapeutassistance.
Hvis deltageren føler smerte, så bed dem om at trække vejret dybt og holde positionen i 3 sek.
Konventionel terapi inkluderer 1. Tier bifasisk tilstand, 90 Hz, 100 ms pulsbredde i 10 min. 2. Hot pack i 15 min. 3. Bridging-øvelser (10 rep x 1 sæt med 3 sek hold) 4. Ankelpumper (10 rep x 1 sæt) .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: tre uger
|
Det er et værktøj, der bruges til at måle leddets bevægelsesområde (0-180).
Positionering spiller en afgørende rolle i goniometri, fordi det hjælper med at placere leddene i en nul-start- eller neutral position.
Undersøgeren stabiliserer den proksimale ledkomponent og bevæger derefter forsigtigt den distale komponent af leddet gennem hele dens tilgængelige bevægelsesområde, indtil den når endefølelsen.
Ved at bruge universelt goniometer vil knæets ROM blive vurderet, patienten vil ligge på ryggen med begge ben på bordet, omdrejningspunktet for goniometeret vil blive justeret med den laterale epikondyl, mens den stationære arm er på linje med den laterale epikondyl og midterlinjen af lårbenet.
Mens den bevæger sig arm er med lateral malleolus og fibula kant, mens du opretholder samme position fleksion og ekstension vil udføre og måle.
|
tre uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: tre uger
|
NPRS er en elleve-punkts smerteindtryksskala: patienten vurderer smerte fra 0 (ingen forværring) til 10 (mest ekstremt forfærdelig mulig smerte).
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som blev brugt til at undersøge respondenternes indtryk af graden af smerte, de følte.
NPRS er blevet brugt i forskellige undersøgelser for lænderygsmerter.
|
tre uger
|
|
Modificeret Oswestry lændesmerter Disability Index
Tidsramme: tre uger
|
Det modificerede Oswestry-indeks for lændesmerter er almindeligt anvendte standardiserede spørgeskemaer, der bruges af sundhedspersonale til at evaluere patientens handicapniveau hos patienter med lænderygsmerter, at hvordan patienters lænderygsmerter påvirker dagligdags aktiviteter.
ODI består af 10 forskellige spørgsmål hver score spænder fra 0-5 fra minimum til maksimum.
Scoren for hver sektion summeres og divideres derefter i alt og ganges med 100.
|
tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 01864 Aiman Alam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .