- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06556823
CLNDT- und SMWLM-Vergleich bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit Ischias.
Vergleich der neurodynamischen Technik des kontralateralen Beins und der Mobilisierung der Wirbelsäule mit der Beinbewegung bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit Ischias.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ischias ist der weit gefasste Begriff, der radikuläre Schmerzen/oder Parästhesien beschreibt, die vom unteren Rücken ausgehen und entlang des Ischiasnervs oder der damit verbundenen Wurzel des lumbosakralen Nervs ausstrahlen. Ischias kann einseitig oder beidseitig mit oder ohne Schmerzen in den unteren Extremitäten auftreten. Menschen mit Ischias beschreiben starke Schmerzen und ausstrahlende Schmerzen in den Beinen. Es kann zu neurologischen Problemen wie Schwäche, Taubheitsgefühl oder Hyporeflexen führen, und in einigen Fällen kann eine Blasenfunktionsstörung vorliegen. Schmerzen und Unwohlsein bei Ischias beeinträchtigen Alltagsaktivitäten wie Gehen, Bücken und Laufen und beeinträchtigen so die Lebensqualität.
Diabetes mellitus ist eine chronische hyperglykämische Multisystemerkrankung, die entweder durch eine genetische oder metabolische Dysfunktion gekennzeichnet ist. Es wird weiter in zwei Kategorien eingeteilt: Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM), eine genetische Störung, die die Betazellen der Bauchspeicheldrüse daran hindert, Insulin abzusondern, entweder aufgrund der Zerstörung oder einer verringerten Anzahl von Betazellen der Bauchspeicheldrüse, und Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM), eine Stoffwechselstörung Dabei werden periphere Insulinrezeptoren des Körpers resistent gegen Insulin. Die zugrunde liegende Pathophysiologie von Diabetes und Erkrankungen der Lendenwirbelsäule zeigt einen starken Zusammenhang zwischen lumbaler Degeneration und Typ-2-Diabetes, da es zu einem zunehmenden Endprodukt toxischer Glykation, einer Expression von MMP-2 im Zusammenhang mit dem Abbau der extrazellulären Matrix und einer durch Hyperglykämie verursachten Entzündung der Bandscheibe kommt, obwohl diese Sowohl bei Tieren als auch beim Menschen wurden Veränderungen beobachtet, über deren Pathophysiologie noch einige Unklarheiten bestehen.
Die neurodynamische Technik des kontralateralen Beins wurde von Shacklock et al. auf der Grundlage des Maitland-Konzepts des Slump-Tests eingeführt, bei dem in der Slump-Test-Position kontralaterale Beinschmerzen durch Beibehaltung dieser Position reduziert werden. Diese Technik wird zur Schmerzlinderung und Erhöhung des Bewegungsspielraums bei Ischiaspatienten eingesetzt. Die Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegung wurde von Brain Mulligan entwickelt. Bei dieser Technik wurden kontinuierliche seitliche Gleitbewegungen auf den Dornfortsatz angewendet und aktive oder passive Beinbewegungen durchgeführt. Diese Technik wird auch bei Ischiaspatienten eingesetzt, um Schmerzen zu lindern und den Bewegungsspielraum zu erhöhen.
Der Grundgedanke der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, welche Technik CLNDT oder SMWLM wirksamer ist als andere bei Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit Ischias. Es wird auch die Wirkung des HbA1C-Spiegels auf Schmerzen, ROM und Behinderung bei CLNDT- und SMWLM-Techniken bei Diabetikern mit Ischias bestimmen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Ischias aufgrund einer degenerativen Erkrankung der Lendenwirbelsäule bestätigen dies durch den Straight-Leg-Rise-Test und den Slump-Test.
- Patienten mit einseitig ausstrahlenden Beinschmerzen
- Beide Geschlechter
- Alter 45 bis 65 Jahre
- Typ-2-Diabetiker mit Diabetes in den letzten 3 Jahren und einem HbA1c-Wert von 5,7 % oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Person mit beidseitigen Beinschmerzen oder Cauda-equina-Syndrom
- Vorgeschichte einer Fraktur an der Lendenwirbelsäule
- Patient mit einer Vorgeschichte einer Lendenwirbelsäulenoperation oder einem symptomatischen Bein
- Person mit Gefäßerkrankungen der unteren Extremitäten, bösartiger Erkrankung und schwangere Frau
- Teilnehmer, der in den letzten 6 Monaten eine Steroidtherapie erhielt.
- Subjekt mit Hüftpathologien wie Hüft-OA, Tendinitis und Bursitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neurodynamisches + konventionelles PT des kontralateralen Beins bei Diabetikern):
Der Teilnehmer wird gebeten, mit der Hand hinter dem Rücken und neutraler Wirbelsäule auf der Tischkante zu sitzen. Dann wird der Patient aufgefordert, die Brust- und Lendenwirbelsäule nach vorne zu neigen. Beugen Sie dann den Nacken des Patienten passiv und strecken Sie das asymptomatische Knie des Patienten mit passiver Dorsalflexion des Knöchels. Nehmen Sie diese Position 30 Sekunden lang ein und es werden 12 Wiederholungen für 3 Sätze und 4 Wiederholungen pro Satz ausgeführt. Die konventionelle Therapie umfasst 1. Biphasischer Tens-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten 2. Heiße Packung für 15 Minuten 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) . |
Der Teilnehmer wird gebeten, mit der Hand hinter dem Rücken und neutraler Wirbelsäule auf der Tischkante zu sitzen.
Dann wird der Patient gebeten, die Brust- und Lendenwirbelsäule nach vorne zu neigen.
Beugen Sie dann den Nacken des Patienten passiv und strecken Sie das asymptomatische Knie des Patienten mit passiver Dorsalflexion des Knöchels.
Nehmen Sie diese Position 30 Sekunden lang ein und es werden 12 Wiederholungen für 3 Sätze und 4 Wiederholungen pro Satz ausgeführt.
Die konventionelle Therapie umfasst 1. Zehn-Zweiphasen-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten, 2. Heißpackung für 15 Minuten, 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) .
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Experimental: kontralaterales Bein-Neuro-Dynamic+ konventioneller PT in der nicht-diabetischen Bevölkerung):
Der Patient wird aufgefordert, die Brust- und Lendenwirbelsäule nach vorne zu neigen.
Beugen Sie dann den Nacken des Patienten passiv und strecken Sie das asymptomatische Knie des Patienten mit passiver Dorsalflexion des Knöchels.
Nehmen Sie diese Position 30 Sekunden lang ein und es werden 12 Wiederholungen für 3 Sätze und 4 Wiederholungen pro Satz ausgeführt.
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Der Teilnehmer wird gebeten, mit der Hand hinter dem Rücken und neutraler Wirbelsäule auf der Tischkante zu sitzen.
Dann wird der Patient gebeten, die Brust- und Lendenwirbelsäule nach vorne zu neigen.
Beugen Sie dann den Nacken des Patienten passiv und strecken Sie das asymptomatische Knie des Patienten mit passiver Dorsalflexion des Knöchels.
Nehmen Sie diese Position 30 Sekunden lang ein und es werden 12 Wiederholungen für 3 Sätze und 4 Wiederholungen pro Satz ausgeführt.
Die konventionelle Therapie umfasst 1. Zehn-Zweiphasen-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten, 2. Heißpackung für 15 Minuten, 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) .
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Experimental: Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegung + konventionelle PT bei Diabetikern)
Der Teilnehmer wird gebeten, eine seitlich liegende Position auf der nicht betroffenen Seite am Rand des Behandlungstisches einzunehmen. Dann führt der Therapeut einen Quergleiter am Dornfortsatz in Richtung Boden durch. Ein anderer Therapeut streckte sich mit einer leichten Abduktion von 10 Grad und beugte Hüfte und Knie auf 45 Grad. Der Teilnehmer wird mit der Unterstützung anderer Therapeuten aktiv in die SLR einsteigen. Wenn der Teilnehmer Schmerzen verspürt, bitten Sie ihn, tief durchzuatmen und die Position 3 Sekunden lang zu halten. Die konventionelle Therapie umfasst 1. Biphasischer Tens-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten 2. Heiße Packung für 15 Minuten 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) |
Der Teilnehmer wird gebeten, eine seitlich liegende Position auf der nicht betroffenen Seite am Rand des Behandlungstisches einzunehmen.
Dann führt der Therapeut einen Quergleiter am Dornfortsatz in Richtung Boden durch.
Ein anderer Therapeut streckte sich mit einer leichten Abduktion von 10 Grad und beugte Hüfte und Knie auf 45 Grad.
Der Teilnehmer wird mit der Unterstützung anderer Therapeuten aktiv in die SLR einsteigen.
Wenn der Teilnehmer Schmerzen verspürt, bitten Sie ihn, tief durchzuatmen und die Position 3 Sekunden lang zu halten.
Die konventionelle Therapie umfasst 1. Zehn-Zweiphasen-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten, 2. Heißpackung für 15 Minuten, 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) .
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Experimental: Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegung + konventioneller Physiotherapie bei Nicht-Diabetikern)
Der Therapeut führt eine transversale Gleitbewegung am Dornfortsatz in Richtung Boden durch.
Ein anderer Therapeut streckte sich mit einer leichten Abduktion von 10 Grad und beugte Hüfte und Knie auf 45 Grad.
Der Teilnehmer wird mit der Unterstützung anderer Therapeuten aktiv in die SLR einsteigen.
Wenn der Teilnehmer Schmerzen verspürt, bitten Sie ihn, tief durchzuatmen und die Position 3 Sekunden lang zu halten.
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Der Teilnehmer wird gebeten, eine seitlich liegende Position auf der nicht betroffenen Seite am Rand des Behandlungstisches einzunehmen.
Dann führt der Therapeut einen Quergleiter am Dornfortsatz in Richtung Boden durch.
Ein anderer Therapeut streckte sich mit einer leichten Abduktion von 10 Grad und beugte Hüfte und Knie auf 45 Grad.
Der Teilnehmer wird mit der Unterstützung anderer Therapeuten aktiv in die SLR einsteigen.
Wenn der Teilnehmer Schmerzen verspürt, bitten Sie ihn, tief durchzuatmen und die Position 3 Sekunden lang zu halten.
Die konventionelle Therapie umfasst 1. Zehn-Zweiphasen-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten, 2. Heißpackung für 15 Minuten, 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Goniometer
Zeitfenster: drei Wochen
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Es handelt sich um ein Werkzeug zur Messung des Bewegungsbereichs eines Gelenks (0-180).
Die Positionierung spielt bei der Goniometrie eine entscheidende Rolle, da sie dabei hilft, die Gelenke in eine Null-Ausgangs- oder Neutralposition zu bringen.
Der Untersucher stabilisiert die proximale Gelenkkomponente und bewegt dann vorsichtig die distale Gelenkkomponente über ihren gesamten verfügbaren Bewegungsbereich, bis sie das Endgefühl erreicht.
Mithilfe eines universellen Goniometers wird der ROM des Knies beurteilt. Der Patient liegt auf dem Rücken und liegt mit beiden Beinen auf dem Tisch. Der Drehpunkt des Goniometers ist auf den lateralen Epicondylus ausgerichtet, während der stationäre Arm auf den lateralen Epicondylus und die Mittellinie des Femurs ausgerichtet ist.
Während der Arm bewegt wird, liegt er am Rand des lateralen Malleolus und des Wadenbeins, während die gleiche Position beibehalten wird, werden Beugung und Streckung durchgeführt und gemessen.
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drei Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: drei Wochen
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Bei der NPRS handelt es sich um eine Schmerzeindrucksskala mit elf Punkten: Der Patient bewertet den Schmerz mit einer Skala von 0 (keine Verschlimmerung) bis 10 (sehr schrecklicher möglicher Schmerz).
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), die verwendet wurde, um den Eindruck der Befragten über den Grad der von ihnen empfundenen Schmerzen zu erheben.
NPRS wurde bei verschiedenen Untersuchungen bei Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt.
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drei Wochen
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Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex für Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: drei Wochen
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Der Modified Oswestry Low Back Pain Disability Index ist ein weit verbreiteter standardisierter Fragebogen, der von medizinischem Fachpersonal verwendet wird, um den Grad der Behinderung von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten und herauszufinden, wie sich Schmerzen im unteren Rückenbereich auf die täglichen Aktivitäten des Patienten auswirken.
ODI besteht aus 10 verschiedenen Fragen, wobei jede Punktzahl zwischen 0 und 5 liegt, vom Minimum bis zum Maximum.
Die Punktzahl jedes Abschnitts wird summiert und dann in die Gesamtpunktzahl geteilt und mit 100 multipliziert.
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drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC 01864 Aiman Alam
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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