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CLNDT- und SMWLM-Vergleich bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit Ischias.

20. Februar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der neurodynamischen Technik des kontralateralen Beins und der Mobilisierung der Wirbelsäule mit der Beinbewegung bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit Ischias.

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, einen Vergleich der CLNDT- und SMWLM-Technik bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern zu finden Ischiaspatienten zur Reduzierung von Rückenschmerzen und zur Verbesserung des Bewegungsumfangs des Knies

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ischias ist der weit gefasste Begriff, der radikuläre Schmerzen/oder Parästhesien beschreibt, die vom unteren Rücken ausgehen und entlang des Ischiasnervs oder der damit verbundenen Wurzel des lumbosakralen Nervs ausstrahlen. Ischias kann einseitig oder beidseitig mit oder ohne Schmerzen in den unteren Extremitäten auftreten. Menschen mit Ischias beschreiben starke Schmerzen und ausstrahlende Schmerzen in den Beinen. Es kann zu neurologischen Problemen wie Schwäche, Taubheitsgefühl oder Hyporeflexen führen, und in einigen Fällen kann eine Blasenfunktionsstörung vorliegen. Schmerzen und Unwohlsein bei Ischias beeinträchtigen Alltagsaktivitäten wie Gehen, Bücken und Laufen und beeinträchtigen so die Lebensqualität.

Diabetes mellitus ist eine chronische hyperglykämische Multisystemerkrankung, die entweder durch eine genetische oder metabolische Dysfunktion gekennzeichnet ist. Es wird weiter in zwei Kategorien eingeteilt: Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM), eine genetische Störung, die die Betazellen der Bauchspeicheldrüse daran hindert, Insulin abzusondern, entweder aufgrund der Zerstörung oder einer verringerten Anzahl von Betazellen der Bauchspeicheldrüse, und Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM), eine Stoffwechselstörung Dabei werden periphere Insulinrezeptoren des Körpers resistent gegen Insulin. Die zugrunde liegende Pathophysiologie von Diabetes und Erkrankungen der Lendenwirbelsäule zeigt einen starken Zusammenhang zwischen lumbaler Degeneration und Typ-2-Diabetes, da es zu einem zunehmenden Endprodukt toxischer Glykation, einer Expression von MMP-2 im Zusammenhang mit dem Abbau der extrazellulären Matrix und einer durch Hyperglykämie verursachten Entzündung der Bandscheibe kommt, obwohl diese Sowohl bei Tieren als auch beim Menschen wurden Veränderungen beobachtet, über deren Pathophysiologie noch einige Unklarheiten bestehen.

Die neurodynamische Technik des kontralateralen Beins wurde von Shacklock et al. auf der Grundlage des Maitland-Konzepts des Slump-Tests eingeführt, bei dem in der Slump-Test-Position kontralaterale Beinschmerzen durch Beibehaltung dieser Position reduziert werden. Diese Technik wird zur Schmerzlinderung und Erhöhung des Bewegungsspielraums bei Ischiaspatienten eingesetzt. Die Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegung wurde von Brain Mulligan entwickelt. Bei dieser Technik wurden kontinuierliche seitliche Gleitbewegungen auf den Dornfortsatz angewendet und aktive oder passive Beinbewegungen durchgeführt. Diese Technik wird auch bei Ischiaspatienten eingesetzt, um Schmerzen zu lindern und den Bewegungsspielraum zu erhöhen.

Der Grundgedanke der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, welche Technik CLNDT oder SMWLM wirksamer ist als andere bei Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern mit Ischias. Es wird auch die Wirkung des HbA1C-Spiegels auf Schmerzen, ROM und Behinderung bei CLNDT- und SMWLM-Techniken bei Diabetikern mit Ischias bestimmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Ischias aufgrund einer degenerativen Erkrankung der Lendenwirbelsäule bestätigen dies durch den Straight-Leg-Rise-Test und den Slump-Test.
  • Patienten mit einseitig ausstrahlenden Beinschmerzen
  • Beide Geschlechter
  • Alter 45 bis 65 Jahre
  • Typ-2-Diabetiker mit Diabetes in den letzten 3 Jahren und einem HbA1c-Wert von 5,7 % oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Person mit beidseitigen Beinschmerzen oder Cauda-equina-Syndrom
  • Vorgeschichte einer Fraktur an der Lendenwirbelsäule
  • Patient mit einer Vorgeschichte einer Lendenwirbelsäulenoperation oder einem symptomatischen Bein
  • Person mit Gefäßerkrankungen der unteren Extremitäten, bösartiger Erkrankung und schwangere Frau
  • Teilnehmer, der in den letzten 6 Monaten eine Steroidtherapie erhielt.
  • Subjekt mit Hüftpathologien wie Hüft-OA, Tendinitis und Bursitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurodynamisches + konventionelles PT des kontralateralen Beins bei Diabetikern):

Der Teilnehmer wird gebeten, mit der Hand hinter dem Rücken und neutraler Wirbelsäule auf der Tischkante zu sitzen. Dann wird der Patient aufgefordert, die Brust- und Lendenwirbelsäule nach vorne zu neigen. Beugen Sie dann den Nacken des Patienten passiv und strecken Sie das asymptomatische Knie des Patienten mit passiver Dorsalflexion des Knöchels. Nehmen Sie diese Position 30 Sekunden lang ein und es werden 12 Wiederholungen für 3 Sätze und 4 Wiederholungen pro Satz ausgeführt.

Die konventionelle Therapie umfasst 1. Biphasischer Tens-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten 2. Heiße Packung für 15 Minuten 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) .

Der Teilnehmer wird gebeten, mit der Hand hinter dem Rücken und neutraler Wirbelsäule auf der Tischkante zu sitzen. Dann wird der Patient gebeten, die Brust- und Lendenwirbelsäule nach vorne zu neigen. Beugen Sie dann den Nacken des Patienten passiv und strecken Sie das asymptomatische Knie des Patienten mit passiver Dorsalflexion des Knöchels. Nehmen Sie diese Position 30 Sekunden lang ein und es werden 12 Wiederholungen für 3 Sätze und 4 Wiederholungen pro Satz ausgeführt. Die konventionelle Therapie umfasst 1. Zehn-Zweiphasen-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten, 2. Heißpackung für 15 Minuten, 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) .
Experimental: kontralaterales Bein-Neuro-Dynamic+ konventioneller PT in der nicht-diabetischen Bevölkerung):
Der Patient wird aufgefordert, die Brust- und Lendenwirbelsäule nach vorne zu neigen. Beugen Sie dann den Nacken des Patienten passiv und strecken Sie das asymptomatische Knie des Patienten mit passiver Dorsalflexion des Knöchels. Nehmen Sie diese Position 30 Sekunden lang ein und es werden 12 Wiederholungen für 3 Sätze und 4 Wiederholungen pro Satz ausgeführt.
Der Teilnehmer wird gebeten, mit der Hand hinter dem Rücken und neutraler Wirbelsäule auf der Tischkante zu sitzen. Dann wird der Patient gebeten, die Brust- und Lendenwirbelsäule nach vorne zu neigen. Beugen Sie dann den Nacken des Patienten passiv und strecken Sie das asymptomatische Knie des Patienten mit passiver Dorsalflexion des Knöchels. Nehmen Sie diese Position 30 Sekunden lang ein und es werden 12 Wiederholungen für 3 Sätze und 4 Wiederholungen pro Satz ausgeführt. Die konventionelle Therapie umfasst 1. Zehn-Zweiphasen-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten, 2. Heißpackung für 15 Minuten, 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) .
Experimental: Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegung + konventionelle PT bei Diabetikern)

Der Teilnehmer wird gebeten, eine seitlich liegende Position auf der nicht betroffenen Seite am Rand des Behandlungstisches einzunehmen. Dann führt der Therapeut einen Quergleiter am Dornfortsatz in Richtung Boden durch. Ein anderer Therapeut streckte sich mit einer leichten Abduktion von 10 Grad und beugte Hüfte und Knie auf 45 Grad. Der Teilnehmer wird mit der Unterstützung anderer Therapeuten aktiv in die SLR einsteigen. Wenn der Teilnehmer Schmerzen verspürt, bitten Sie ihn, tief durchzuatmen und die Position 3 Sekunden lang zu halten.

Die konventionelle Therapie umfasst 1. Biphasischer Tens-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten 2. Heiße Packung für 15 Minuten 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz)

Der Teilnehmer wird gebeten, eine seitlich liegende Position auf der nicht betroffenen Seite am Rand des Behandlungstisches einzunehmen. Dann führt der Therapeut einen Quergleiter am Dornfortsatz in Richtung Boden durch. Ein anderer Therapeut streckte sich mit einer leichten Abduktion von 10 Grad und beugte Hüfte und Knie auf 45 Grad. Der Teilnehmer wird mit der Unterstützung anderer Therapeuten aktiv in die SLR einsteigen. Wenn der Teilnehmer Schmerzen verspürt, bitten Sie ihn, tief durchzuatmen und die Position 3 Sekunden lang zu halten. Die konventionelle Therapie umfasst 1. Zehn-Zweiphasen-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten, 2. Heißpackung für 15 Minuten, 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) .
Experimental: Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegung + konventioneller Physiotherapie bei Nicht-Diabetikern)
Der Therapeut führt eine transversale Gleitbewegung am Dornfortsatz in Richtung Boden durch. Ein anderer Therapeut streckte sich mit einer leichten Abduktion von 10 Grad und beugte Hüfte und Knie auf 45 Grad. Der Teilnehmer wird mit der Unterstützung anderer Therapeuten aktiv in die SLR einsteigen. Wenn der Teilnehmer Schmerzen verspürt, bitten Sie ihn, tief durchzuatmen und die Position 3 Sekunden lang zu halten.
Der Teilnehmer wird gebeten, eine seitlich liegende Position auf der nicht betroffenen Seite am Rand des Behandlungstisches einzunehmen. Dann führt der Therapeut einen Quergleiter am Dornfortsatz in Richtung Boden durch. Ein anderer Therapeut streckte sich mit einer leichten Abduktion von 10 Grad und beugte Hüfte und Knie auf 45 Grad. Der Teilnehmer wird mit der Unterstützung anderer Therapeuten aktiv in die SLR einsteigen. Wenn der Teilnehmer Schmerzen verspürt, bitten Sie ihn, tief durchzuatmen und die Position 3 Sekunden lang zu halten. Die konventionelle Therapie umfasst 1. Zehn-Zweiphasen-Modus, 90 Hz, 100 ms Impulsbreite für 10 Minuten, 2. Heißpackung für 15 Minuten, 3. Überbrückungsübungen (10 Wiederholungen x 1 Satz mit 3 Sekunden Halten) 4. Knöchelpumpen (10 Wiederholungen x 1 Satz) .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Goniometer
Zeitfenster: drei Wochen
Es handelt sich um ein Werkzeug zur Messung des Bewegungsbereichs eines Gelenks (0-180). Die Positionierung spielt bei der Goniometrie eine entscheidende Rolle, da sie dabei hilft, die Gelenke in eine Null-Ausgangs- oder Neutralposition zu bringen. Der Untersucher stabilisiert die proximale Gelenkkomponente und bewegt dann vorsichtig die distale Gelenkkomponente über ihren gesamten verfügbaren Bewegungsbereich, bis sie das Endgefühl erreicht. Mithilfe eines universellen Goniometers wird der ROM des Knies beurteilt. Der Patient liegt auf dem Rücken und liegt mit beiden Beinen auf dem Tisch. Der Drehpunkt des Goniometers ist auf den lateralen Epicondylus ausgerichtet, während der stationäre Arm auf den lateralen Epicondylus und die Mittellinie des Femurs ausgerichtet ist. Während der Arm bewegt wird, liegt er am Rand des lateralen Malleolus und des Wadenbeins, während die gleiche Position beibehalten wird, werden Beugung und Streckung durchgeführt und gemessen.
drei Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: drei Wochen
Bei der NPRS handelt es sich um eine Schmerzeindrucksskala mit elf Punkten: Der Patient bewertet den Schmerz mit einer Skala von 0 (keine Verschlimmerung) bis 10 (sehr schrecklicher möglicher Schmerz). Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), die verwendet wurde, um den Eindruck der Befragten über den Grad der von ihnen empfundenen Schmerzen zu erheben. NPRS wurde bei verschiedenen Untersuchungen bei Schmerzen im unteren Rückenbereich eingesetzt.
drei Wochen
Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex für Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: drei Wochen
Der Modified Oswestry Low Back Pain Disability Index ist ein weit verbreiteter standardisierter Fragebogen, der von medizinischem Fachpersonal verwendet wird, um den Grad der Behinderung von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten und herauszufinden, wie sich Schmerzen im unteren Rückenbereich auf die täglichen Aktivitäten des Patienten auswirken. ODI besteht aus 10 verschiedenen Fragen, wobei jede Punktzahl zwischen 0 und 5 liegt, vom Minimum bis zum Maximum. Die Punktzahl jedes Abschnitts wird summiert und dann in die Gesamtpunktzahl geteilt und mit 100 multipliziert.
drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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