- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06556823
Srovnání CLNDT a SMWLM u diabetických a nediabetických pacientů s ischias.
Srovnání neurodynamické techniky kontralaterální nohy a mobilizace páteře s pohybem nohou u diabetiků a nediabetiků s ischiasem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ischias je široký pojem popisovaný jako radikulární bolest/nebo parestézie, která pochází z dolní části zad a vyzařuje podél ischiatického nervu nebo s přidruženým kořenem lumbosakrálního nervu. Ischias se může vyskytnout jednostranně nebo oboustranně s bolestí dolních končetin nebo bez nich. Lidé s ischiasem popisují ostrou bolest a vyzařující bolest nohou. Může způsobit neurologické problémy, jako je slabost, necitlivost nebo hyporeflexy a v některých případech může být přítomna dysfunkce močového měchýře. Bolest a nepohodlí při ischias nepříznivě ovlivňují každodenní aktivity, jako je chůze, ohýbání a běh, které nepříznivě ovlivňují kvalitu života.
Diabetes mellitus je chronické hyperglykemické multisystémové onemocnění, které je charakterizováno buď genetickou nebo metabolickou dysfunkcí. Dále je klasifikován do dvou kategorií diabetes mellitus 1. typu (T1DM), což je genetická porucha, která brání pankreatickým beta buňkám vylučovat inzulín buď v důsledku destrukce nebo sníženého počtu pankreatických beta buněk a diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je metabolická porucha. při kterém se periferní inzulínové receptory těla stávají odolnými vůči inzulínu. Základní patofyziologie diabetu a poruch bederní páteře ukazuje silnou souvislost mezi lumbální degenerací a diabetem 2. typu, protože se zvyšuje konečný produkt toxické glykace, exprese MMP-2 související s degradací extracelulární matrix a hyperglykemií vyvolaný zánět ploténky, i když tyto změny byly pozorovány u zvířat, stejně jako u člověka stále ještě něco chybí o jeho patofyziologii.
Neurodynamickou techniku kontralaterální nohy zavedli Shacklock et al v Maitlandově konceptu testu propadu, který spočívá v tom, že se kontralaterální bolest nohy v pozici testu sesunu snižuje udržováním této polohy. Tato technika se používá ke snížení bolesti a zvýšení ROM u pacientů s ischias. Spinální mobilizace s pohybem nohou byla vyvinuta Brainem Mulliganem, v této technice byly aplikovány kontinuální laterální klouzání na spinózní výběžek a provádění aktivního nebo pasivního pohybu nohou se tato technika používá také u pacientů s ischiasem ke snížení bolesti a zvýšení ROM.
Účelem této studie je určit, která technika CLNDT nebo SMWLM je účinnější než jiná u bolesti, ROM a invalidity u diabetických a nediabetických pacientů s ischiasem. Bude také určovat účinek hladiny HbA1C na bolest, ROM a disability na techniky CLNDT a SMWLM u diabetických pacientů s ischiasem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s ischiasem v důsledku degenerativní poruchy bederní páteře potvrzují testem Straight leg Rise a Slump testem.
- Pacienti s jednostrannou vyzařující bolestí nohou
- Obě pohlaví
- Věk 45 až 65 let
- Diabetická populace typu 2 s diabetem v anamnéze za poslední 3 roky s hodnotou HbA1c 5,7 % nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Subjekt trpící bilaterální bolestí nohou nebo syndromem Cauda equina
- Anamnéza zlomeniny bederní páteře
- Pacient s anamnézou operace bederní páteře nebo symptomatické nohy
- Subjekt s vaskulárním onemocněním dolních končetin, Malignitou a těhotná žena
- Účastník užívající steroidní terapii v posledních 6 měsících.
- Subjekt s patologickými stavy kyčle, jako je OA kyčle, tendinitida a burzitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční PT kontralaterální nohy Neuro Dynamic+ u diabetické populace):
Účastník bude požádán, aby se posadil na okraj stolu s rukou za zády s neutrální páteří. Poté bude pacient požádán, aby přijal posunutí hrudní a bederní páteře dopředu. Poté pasivně flektujte krk pacienta a pasivně prodlužujte asymptomatické koleno pacienta s dorzální flexí kotníku. Zaujměte tuto pozici po dobu 30 sekund a provede se 12 opakování pro 3 sady a 4 opakování na sadu. Konvenční terapie zahrnuje 1. Dvoufázový režim desítek, 90 Hz, šířka pulzu 100 ms po dobu 10 minut 2. Hot pack po dobu 15 minut 3. Překlenovací cvičení (10 opakování x 1 sada s 3sekundovým zadržením) 4. Kotníkové pumpy (10 opakování x 1 sada) . |
Účastník bude požádán, aby se posadil na okraj stolu s rukou za zády s neutrální páteří.
Poté bude pacient požádán, aby přijal posunutí hrudní a bederní páteře dopředu.
Poté pasivně flektujte krk pacienta a pasivně prodlužujte asymptomatické koleno pacienta s dorzální flexí kotníku.
Zaujměte tuto pozici po dobu 30 sekund a provede se 12 opakování pro 3 sady a 4 opakování na sadu.
Konvenční terapie zahrnuje 1. Dvoufázový režim desítek, 90 Hz, šířka pulzu 100 ms po dobu 10 minut 2. Hot pack po dobu 15 minut 3. Překlenovací cvičení (10 opakování x 1 sada s 3sekundovým zadržením) 4. Kotníkové pumpy (10 opakování x 1 sada) .
|
|
Experimentální: kontralaterální Leg Neuro Dynamic+ Konvenční PT u nediabetické populace):
Pacient bude požádán, aby přijal propad hrudní a bederní páteře dopředu.
Poté pasivně flektujte krk pacienta a pasivně prodlužujte asymptomatické koleno pacienta s dorzální flexí kotníku.
Zaujměte tuto pozici po dobu 30 sekund a provede se 12 opakování pro 3 sady a 4 opakování na sadu.
|
Účastník bude požádán, aby se posadil na okraj stolu s rukou za zády s neutrální páteří.
Poté bude pacient požádán, aby přijal posunutí hrudní a bederní páteře dopředu.
Poté pasivně flektujte krk pacienta a pasivně prodlužujte asymptomatické koleno pacienta s dorzální flexí kotníku.
Zaujměte tuto pozici po dobu 30 sekund a provede se 12 opakování pro 3 sady a 4 opakování na sadu.
Konvenční terapie zahrnuje 1. Dvoufázový režim desítek, 90 Hz, šířka pulzu 100 ms po dobu 10 minut 2. Hot pack po dobu 15 minut 3. Překlenovací cvičení (10 opakování x 1 sada s 3sekundovým zadržením) 4. Kotníkové pumpy (10 opakování x 1 sada) .
|
|
Experimentální: Mobilizace páteře s pohybem nohou + konvenční PT u diabetické populace)
účastník bude požádán, aby zaujal polohu vleže na neefektované straně na okraji ošetřovacího stolu. Poté bude terapeut aplikovat příčný klouzání trnového výběžku směrem k podlaze. Jiný terapeut natažený s mírnou abdukcí 10 stupňů a kyčel a koleno flektované do 45 stupňů. Účastník se aktivně přesune do SLR s další pomocí terapeuta. Pokud účastník cítí bolest, požádejte ho, aby se zhluboka nadechl a vydržel v pozici po dobu 3 sekund. Konvenční terapie zahrnuje 1. Dvoufázový režim desítek, 90 Hz, šířka pulzu 100 ms po dobu 10 minut 2. Hot pack po dobu 15 minut 3. Překlenovací cvičení (10 opakování x 1 sada s 3sekundovým zadržením) 4. Kotníkové pumpy (10 opakování x 1 sada) |
účastník bude požádán, aby zaujal polohu vleže na neefektované straně na okraji ošetřovacího stolu.
Poté bude terapeut aplikovat příčný klouzání trnového výběžku směrem k podlaze.
Jiný terapeut natažený s mírnou abdukcí 10 stupňů a kyčel a koleno flektované do 45 stupňů.
Účastník se aktivně přesune do SLR s další pomocí terapeuta.
Pokud účastník cítí bolest, požádejte ho, aby se zhluboka nadechl a vydržel v pozici po dobu 3 sekund.
Konvenční terapie zahrnuje 1. Dvoufázový režim desítek, 90 Hz, šířka pulzu 100 ms po dobu 10 minut 2. Hot pack po dobu 15 minut 3. Překlenovací cvičení (10 opakování x 1 sada s 3sekundovým zadržením) 4. Kotníkové pumpy (10 opakování x 1 sada) .
|
|
Experimentální: Mobilizace páteře s pohybem nohou + konvenční PT u nediabetické populace)
Terapeut bude aplikovat příčný klouzání trnového výběžku směrem k podlaze.
Jiný terapeut natažený s mírnou abdukcí 10 stupňů a kyčel a koleno flektované do 45 stupňů.
Účastník se aktivně přesune do SLR s další pomocí terapeuta.
Pokud účastník cítí bolest, požádejte ho, aby se zhluboka nadechl a vydržel v pozici po dobu 3 sekund.
|
účastník bude požádán, aby zaujal polohu vleže na neefektované straně na okraji ošetřovacího stolu.
Poté bude terapeut aplikovat příčný klouzání trnového výběžku směrem k podlaze.
Jiný terapeut natažený s mírnou abdukcí 10 stupňů a kyčel a koleno flektované do 45 stupňů.
Účastník se aktivně přesune do SLR s další pomocí terapeuta.
Pokud účastník cítí bolest, požádejte ho, aby se zhluboka nadechl a vydržel v pozici po dobu 3 sekund.
Konvenční terapie zahrnuje 1. Dvoufázový režim desítek, 90 Hz, šířka pulzu 100 ms po dobu 10 minut 2. Hot pack po dobu 15 minut 3. Překlenovací cvičení (10 opakování x 1 sada s 3sekundovým zadržením) 4. Kotníkové pumpy (10 opakování x 1 sada) .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: tři týdny
|
Je to nástroj používaný k měření rozsahu pohybu kloubu (0-180).
Polohování hraje důležitou roli v goniometrii, protože pomáhá umístit klouby do nulové výchozí nebo neutrální polohy.
Vyšetřující stabilizuje komponentu proximálního kloubu a poté opatrně pohybuje distální komponentou kloubu v celém jejím dostupném rozsahu pohybu, dokud nedosáhne koncového hmatu.
Pomocí univerzálního goniometru bude posouzena ROM kolena, pacient bude vleže na zádech s oběma nohama na stole, opěrný bod goniometru bude zarovnán s laterálním epikondylem, zatímco stacionární paže bude zarovnána s laterálním epikondylem a střední linií femuru.
Zatímco se pohybuje paže s laterálním kotníkem a okrajem fibuly, při zachování stejné polohy bude prováděna a změřena flexe a extenze.
|
tři týdny
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: tři týdny
|
NPRS je jedenáctibodová stupnice dojmu bolesti: pacient hodnotí bolest od 0 (žádné zhoršení) do 10 (nejvíce hrozná možná bolest).
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), která byla použita k průzkumu dojmu respondentů o míře bolesti, kterou pociťovali.
NPRS se používá při různých vyšetřeních bolesti dolní části zad.
|
tři týdny
|
|
Modifikovaný index bolesti dolní části zad Oswestry
Časové okno: tři týdny
|
Modifikovaný index Oswestry Low back pain disability index je široce používaný standardizovaný dotazník používaný zdravotnickými pracovníky k vyhodnocení úrovně invalidity pacienta u pacienta s bolestí dolní části zad, jak bolest dolní části zad pacientů ovlivňuje každodenní životní aktivity.
ODI se skládá z 10 různých otázek, z nichž každá se pohybuje v rozmezí 0-5 od minima po maximum.
Skóre každé sekce se sečte a poté se rozdělí na celkové a vynásobí se 100.
|
tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC 01864 Aiman Alam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .