- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06556823
CLNDT:n ja SMWLM:n vertailu diabeettisella ja ei-diabeettisella potilaalla, jolla on iskias.
Kontralateraalisen jalan neurodynaamisen tekniikan ja selkärangan mobilisaation vertailu jalkojen liikkeellä diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla, joilla on iskias.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskias on laaja termi, jota kuvataan radikulaariseksi kipuksi/tai parestesiaksi, joka tulee alaselästä ja säteilee iskiashermoa pitkin tai siihen liittyvään lumbosacral hermojuureen. Iskias voi esiintyä yksi- tai molemminpuolisesti alaraajojen kivun kanssa tai ilman. Iskiasista kärsivät ihmiset kuvaavat terävää särkyä ja säteilevää jalkakipua. Se voi aiheuttaa neurologisia ongelmia, kuten heikkoutta, tunnottomuutta tai hyporefleksejä, ja joissakin tapauksissa voi esiintyä virtsarakon toimintahäiriötä. Iskiasin kipu ja epämukavuus vaikuttavat haitallisesti jokapäiväiseen elämään, kuten kävelyyn, taipumiseen ja juoksemiseen, mikä vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun.
Diabetes mellitus on krooninen hyperglykeeminen monisysteemisairaus, jolle on ominaista joko geneettinen tai metabolinen toimintahäiriö. Se luokitellaan edelleen kahteen luokkaan tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM), joka on geneettinen häiriö, joka estää haiman beetasoluja erittämästä insuliinia joko haiman beetasolujen tuhoutumisen tai vähentyneen määrän vuoksi, ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on aineenvaihduntahäiriö. jossa kehon perifeeriset insuliinireseptorit tulevat vastustuskykyisiksi insuliinille. Diabeteksen ja lannerangan sairauksien taustalla oleva patofysiologia osoittaa vahvan yhteyden lannerangan rappeutumisen ja tyypin 2 diabeteksen välillä, koska toksisen glykaation lopputuote lisääntyy. MMP-2:n ilmentyminen liittyy solunulkoisen matriksin hajoamiseen ja hyperglykemian aiheuttamaan välilevyn tulehdukseen, vaikka nämä Eläimillä havaittiin muutoksia, sillä ihmisillä sen patofysiologiasta puuttuu vielä jonkin verran.
Shacklock ym. esittelivät vastakkaisen jalan neurodynaamisen tekniikan Maitlandin laskutestin konseptissa, joka lamatestiasennossa vähentää kontralateraalista jalkakipua säilyttämällä tämä asento. Tätä tekniikkaa käytetään vähentämään kipua ja lisäämään ROM:ia iskiaspotilailla. Brain Mulligan on kehittänyt selkärangan mobilisaation jalkojen liikkeellä, ja tässä tekniikassa käytettiin jatkuvaa lateraalista liukumista nikamaprosesseihin ja aktiivisesti tai passiivisesti jalkojen liikkeitä suorittaessa tätä tekniikkaa käytetään myös iskiaspotilailla vähentämään kipua ja lisäämään ROM:ia.
Tämän tutkimuksen perusteena on määrittää, mikä tekniikka CLNDT tai SMWLM on muita tehokkaampi kivun, ROM:n ja vamman hoidossa diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla, joilla on iskias. Se määrittää myös HbA1C-tason vaikutuksen kipuun, ROM:iin ja vammaisuuteen CLNDT- ja SMWLM-tekniikoissa diabeetikoilla, joilla on iskias.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on rappeuttavasta lannerangan sairaudesta johtuva iskias, varmistetaan Straight leg Rise -testillä ja Slump -testillä.
- Potilaat, joilla on yksipuolinen säteilevä jalkakipu
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 45-65 vuotta
- Tyypin 2 diabeetikkopopulaatio, jolla on viimeiset 3 vuotta diabetesta ja HbA1c-arvo 5,7 % tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on molemminpuolinen jalkakipu tai Cauda equina -oireyhtymä
- Historiallinen lannerangan murtuma
- Potilas, jolla on ollut lannerangan leikkaus tai oireinen jalka
- Kohde, jolla on alaraajojen verisuonisairaus, pahanlaatuinen kasvain ja raskaana oleva nainen
- Osallistuja, joka on saanut steroidihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kohde, jolla on lonkkasairauksia, kuten lonkan OA, jännetulehdus ja bursiitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Contralateral Leg Neuro Dynamic+ perinteinen PT diabeettisessa populaatiossa):
Osallistujaa pyydetään istumaan pöydän reunalle käsi selän takana neutraalilla selkärangalla. Sitten potilasta pyydetään adoptoimaan rinta- ja lannerangan eteenpäin. Taivuta sitten potilaan niska passiivisesti ja ojenna potilaan oireeton polvi passiivisesti nilkan dorsifleksiolla. Ota tämä asento 30 sekunniksi ja 12 toistoa suoritetaan 3 sarjaa ja 4 toistoa sarjaa kohti. Perinteinen hoito sisältää 1. Kymmenien kaksivaiheisen tilan, 90 Hz, 100 ms pulssin leveys 10 min 2. Hot pack 15 min 3. Siltausharjoitukset (10 toistoa x 1 sarja 3 sekunnin pitolla) 4. Nilkkapumput (10 toistoa x 1 sarja) . |
Osallistujaa pyydetään istumaan pöydän reunalle käsi selän takana neutraalilla selkärangalla.
Sitten potilasta pyydetään adoptoimaan rinta- ja lannerangan eteenpäin.
Taivuta sitten potilaan niska passiivisesti ja ojenna potilaan oireeton polvi passiivisesti nilkan dorsifleksiolla.
Ota tämä asento 30 sekunniksi ja 12 toistoa suoritetaan 3 sarjaa ja 4 toistoa sarjaa kohti.
Perinteinen hoito sisältää 1. Kymmenien kaksivaiheisen tilan, 90 Hz, 100 ms pulssin leveys 10 min 2. Hot pack 15 min 3. Siltausharjoitukset (10 toistoa x 1 sarja 3 sekunnin pitolla) 4. Nilkkapumput (10 toistoa x 1 sarja) .
|
|
Kokeellinen: kontralateraalinen jalka Neuro Dynamic+ perinteinen PT ei-diabeettisessa populaatiossa):
Potilasta pyydetään adoptoimaan rinta- ja lannerangan eteenpäin.
Taivuta sitten potilaan niska passiivisesti ja ojenna potilaan oireeton polvi passiivisesti nilkan dorsifleksiolla.
Ota tämä asento 30 sekunniksi ja 12 toistoa suoritetaan 3 sarjaa ja 4 toistoa sarjaa kohti.
|
Osallistujaa pyydetään istumaan pöydän reunalle käsi selän takana neutraalilla selkärangalla.
Sitten potilasta pyydetään adoptoimaan rinta- ja lannerangan eteenpäin.
Taivuta sitten potilaan niska passiivisesti ja ojenna potilaan oireeton polvi passiivisesti nilkan dorsifleksiolla.
Ota tämä asento 30 sekunniksi ja 12 toistoa suoritetaan 3 sarjaa ja 4 toistoa sarjaa kohti.
Perinteinen hoito sisältää 1. Kymmenien kaksivaiheisen tilan, 90 Hz, 100 ms pulssin leveys 10 min 2. Hot pack 15 min 3. Siltausharjoitukset (10 toistoa x 1 sarja 3 sekunnin pitolla) 4. Nilkkapumput (10 toistoa x 1 sarja) .
|
|
Kokeellinen: Selkärangan mobilisaatio jalkojen liikkeellä + perinteinen PT diabeettisessa väestössä)
Osallistujaa pyydetään ottamaan kyljellään makuuasennon vaikutuksettoman kyljellään hoitopöydän reunalla. Sitten terapeutti soveltaa poikittaista liukua spinous-prosessissa kohti lattiaa. Muu Terapeutti pidennettiin lievällä 10 asteen sieppauksella ja lonkka ja polvi koukussa 45 asteeseen. Osallistuja siirtyy aktiivisesti järjestelmäkameraan muun terapeutin avustamana. Jos osallistuja tuntee kipua, pyydä häntä hengittämään syvään ja pitämään asentoa 3 sekuntia. Perinteinen hoito sisältää 1. Kymmenien kaksivaiheisen tilan, 90 Hz, 100 ms pulssin leveys 10 min 2. Hot pack 15 min 3. Siltausharjoitukset (10 toistoa x 1 sarja 3 sekunnin pitolla) 4. Nilkkapumput (10 toistoa x 1 sarja) |
Osallistujaa pyydetään ottamaan kyljellään makuuasennon vaikutuksettoman kyljellään hoitopöydän reunalla.
Sitten terapeutti soveltaa poikittaista liukua spinous-prosessissa kohti lattiaa.
Muu Terapeutti pidennettiin lievällä 10 asteen sieppauksella ja lonkka ja polvi koukussa 45 asteeseen.
Osallistuja siirtyy aktiivisesti järjestelmäkameraan muun terapeutin avustamana.
Jos osallistuja tuntee kipua, pyydä häntä hengittämään syvään ja pitämään asentoa 3 sekuntia.
Perinteinen hoito sisältää 1. Kymmenien kaksivaiheisen tilan, 90 Hz, 100 ms pulssin leveys 10 min 2. Hot pack 15 min 3. Siltausharjoitukset (10 toistoa x 1 sarja 3 sekunnin pitolla) 4. Nilkkapumput (10 toistoa x 1 sarja) .
|
|
Kokeellinen: Selkärangan mobilisaatio jalkojen liikkeellä + perinteinen PT ei-diabeettisella väestöllä)
Terapeutti soveltaa poikittaista liukua spinous-prosessissa kohti lattiaa.
Muu Terapeutti pidennettiin lievällä 10 asteen sieppauksella ja lonkka ja polvi koukussa 45 asteeseen.
Osallistuja siirtyy aktiivisesti järjestelmäkameraan muun terapeutin avustamana.
Jos osallistuja tuntee kipua, pyydä häntä hengittämään syvään ja pitämään asentoa 3 sekuntia.
|
Osallistujaa pyydetään ottamaan kyljellään makuuasennon vaikutuksettoman kyljellään hoitopöydän reunalla.
Sitten terapeutti soveltaa poikittaista liukua spinous-prosessissa kohti lattiaa.
Muu Terapeutti pidennettiin lievällä 10 asteen sieppauksella ja lonkka ja polvi koukussa 45 asteeseen.
Osallistuja siirtyy aktiivisesti järjestelmäkameraan muun terapeutin avustamana.
Jos osallistuja tuntee kipua, pyydä häntä hengittämään syvään ja pitämään asentoa 3 sekuntia.
Perinteinen hoito sisältää 1. Kymmenien kaksivaiheisen tilan, 90 Hz, 100 ms pulssin leveys 10 min 2. Hot pack 15 min 3. Siltausharjoitukset (10 toistoa x 1 sarja 3 sekunnin pitolla) 4. Nilkkapumput (10 toistoa x 1 sarja) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Se on työkalu, jolla mitataan nivelen liikerata (0-180).
Paikannus on tärkeä osa goniometriaa, koska se auttaa sijoittamaan nivelet nolla-alkuasentoon tai neutraaliin asentoon.
Tutkija stabiloi proksimaalisen nivelkomponentin ja liikuttaa sitten varovasti nivelen distaalikomponenttia sen koko liikealueella, kunnes se saavuttaa päätuntuman.
Universaalin polven goniometrin ROM-arvoa käyttämällä arvioidaan, potilas makaa selällään ja molemmat jalat pöydällä, goniometrin tukipiste on kohdistettu lateraalisen epikondyylin kanssa, kun taas paikallaan oleva käsi on linjassa lateraalisen epikondyylin ja reisiluun keskilinjan kanssa.
Liikkuvan käsivarren sivuttaisreunalla ja pohjeluun reunalla, samassa asennossa koukistus ja ojennus toimivat ja mittaavat.
|
kolme viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
NPRS on 11-pisteinen kipuvaikutelmaasteikko: potilas arvioi kivun 0:sta (ei pahenemista) 10:een (erittäin kauhein mahdollinen kipu).
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), jota käytettiin vastaajien käsityksen selvittämiseen heidän tuntemansa kivun asteesta.
NPRS:ää on hyödynnetty erilaisissa alaselkäkipututkimuksissa.
|
kolme viikkoa
|
|
Muokattu Oswestry-alaselkäkipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Modified Oswestry Alaselkäkipujen vammaisuusindeksi on laajalti käytetty standardoitu kyselylomake, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaan vammaisuuden tasoa alaselkäkipuista kärsivillä potilailla siitä, kuinka potilaan alaselkäkipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
ODI koostuu 10 eri kysymyksestä, joista jokainen on 0-5 minimistä maksimipisteeseen.
Kunkin osion pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan sitten kokonaismäärään ja kerrotaan 100:lla.
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 01864 Aiman Alam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .