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Comparación de CLNDT y SMWLM en pacientes diabéticos y no diabéticos con ciática.

20 de febrero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Comparación de la técnica neurodinámica de la pierna contralateral y la movilización de la columna con el movimiento de la pierna en pacientes diabéticos y no diabéticos con ciática.

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es encontrar la comparación de la técnica CLNDT y SMWLM en pacientes con ciática diabéticos y no diabéticos para reducir el dolor de espalda y mejorar el rango de movimiento de la rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ciática es el término amplio que se describe como dolor radicular o parestesia que se originan en la parte baja de la espalda y se irradian a lo largo del nervio ciático o con la raíz nerviosa lumbosacra asociada. La ciática puede ocurrir unilateral o bilateralmente con o sin dolor en las extremidades inferiores. Las personas con ciática describen un dolor agudo e irradiado en las piernas. Puede causar problemas neurológicos como debilidad, entumecimiento o hiporreflejos y, en algunos casos, puede haber disfunción de la vejiga. El dolor y el malestar de la ciática afectan negativamente las actividades de la vida diaria, como caminar, agacharse y correr, lo que afecta la calidad de vida.

La diabetes mellitus es un trastorno multisistémico hiperglucémico crónico que se caracteriza por una disfunción genética o metabólica. Además, se clasifica en dos categorías: diabetes mellitus tipo 1 (DM1), que es un trastorno genético que impide que las células beta pancreáticas secreten insulina, ya sea debido a la destrucción o a la reducción del número de células beta pancreáticas, y la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es un trastorno metabólico. en el que los receptores periféricos de insulina del cuerpo se vuelven resistentes a la insulina. La fisiopatología subyacente de la diabetes y los trastornos de la columna lumbar muestra una fuerte asociación entre la degeneración lumbar y la diabetes tipo 2, ya que existe un producto final cada vez mayor de la glicación tóxica, la expresión de MMP-2 relacionada con la degradación de la matriz extracelular y la inflamación del disco inducida por hiperglucemia, aunque estos Se observaron cambios en animales, ya que en humanos todavía falta algo sobre su fisiopatología.

Shacklock et al introdujeron la técnica neurodinámica de la pierna contralateral sobre el concepto de Maitland de prueba de posición hundida que, con la posición de prueba de posición hundida, el dolor de la pierna contralateral se reduce al mantener esta posición. Esta técnica se utiliza para reducir el dolor y aumentar el ROM en pacientes con ciática. Brain Mulligan desarrolló la movilización espinal con movimiento de piernas; en esta técnica se aplicaron deslizamientos laterales continuos en la apófisis espinosa y se realizaron movimientos activos o pasivos de las piernas. Esta técnica también se utiliza en pacientes con ciática para reducir el dolor y aumentar el ROM.

La razón del presente estudio es determinar qué técnica CLNDT o SMWLM es más eficaz que otras para el dolor, el ROM y la discapacidad en pacientes diabéticos y no diabéticos con ciática. También determinará el efecto del nivel de HbA1C sobre el dolor, el ROM y la discapacidad en las técnicas CLNDT y SMWLM en pacientes diabéticos con ciática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Railway General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que tienen ciática debido a un trastorno degenerativo de la columna lumbar lo confirman mediante la prueba de elevación de la pierna estirada y la prueba de caída.
  • Pacientes con dolor unilateral irradiado en las piernas.
  • Ambos sexos
  • Edad 45 a 65 años
  • Población diabética tipo 2 con antecedentes de diabetes en los últimos 3 años con un valor de HbA1c de 5,7 % o superior

Criterios de exclusión:

  • Sujeto que tiene dolor bilateral en las piernas o síndrome de cola de caballo
  • Historia de fractura en la columna lumbar.
  • Paciente con antecedentes de cirugía de columna lumbar o en pierna sintomática.
  • Sujeto que tiene enfermedad vascular de las extremidades inferiores, neoplasia maligna y mujer embarazada.
  • Participante que recibió terapia con esteroides en los últimos 6 meses.
  • Sujeto que tiene patologías de cadera como OA de cadera, tendinitis y bursitis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pierna contralateral Neuro Dynamic+ PT convencional en población diabética):

Se pedirá al participante que se siente en el borde de la mesa con la mano detrás de la espalda y la columna en posición neutral. Luego se le pedirá al paciente que se incline hacia adelante en la columna torácica y lumbar. Luego flexione pasivamente el cuello del paciente y extienda la rodilla asintomática del paciente con dorsiflexión pasiva del tobillo. Adopte esta posición durante 30 segundos y se realizarán 12 repeticiones durante 3 series y 4 repeticiones por serie.

La terapia convencional incluye 1. Modo bifásico Tens, 90 Hz, ancho de pulso de 100 ms durante 10 min. 2. Paquete caliente durante 15 min. 3. Ejercicios de puente (10 repeticiones x 1 serie con 3 segundos de espera) 4. Bombas de tobillo (10 repeticiones x 1 serie). .

Se pedirá al participante que se siente en el borde de la mesa con la mano detrás de la espalda con la columna neutral. Luego se le pedirá al paciente que se incline hacia adelante en la columna torácica y lumbar. Luego flexione pasivamente el cuello del paciente y extienda la rodilla asintomática del paciente con dorsiflexión pasiva del tobillo. Adopte esta posición durante 30 segundos y se realizarán 12 repeticiones durante 3 series y 4 repeticiones por serie. La terapia convencional incluye 1. Modo bifásico Tens, 90 Hz, ancho de pulso de 100 ms durante 10 min 2. Paquete caliente durante 15 min 3. Ejercicios de puente (10 repeticiones x 1 serie con 3 segundos de retención) 4. Bombas de tobillo (10 repeticiones x 1 serie) .
Experimental: Pierna contralateral Neuro Dynamic+ PT convencional en población no diabética):
Se le pedirá al paciente que se incline hacia adelante en la columna torácica y lumbar. Luego flexione pasivamente el cuello del paciente y extienda la rodilla asintomática del paciente con dorsiflexión pasiva del tobillo. Adopte esta posición durante 30 segundos y se realizarán 12 repeticiones durante 3 series y 4 repeticiones por serie.
Se pedirá al participante que se siente en el borde de la mesa con la mano detrás de la espalda con la columna neutral. Luego se le pedirá al paciente que se incline hacia adelante en la columna torácica y lumbar. Luego flexione pasivamente el cuello del paciente y extienda la rodilla asintomática del paciente con dorsiflexión pasiva del tobillo. Adopte esta posición durante 30 segundos y se realizarán 12 repeticiones durante 3 series y 4 repeticiones por serie. La terapia convencional incluye 1. Modo bifásico Tens, 90 Hz, ancho de pulso de 100 ms durante 10 min 2. Paquete caliente durante 15 min 3. Ejercicios de puente (10 repeticiones x 1 serie con 3 segundos de retención) 4. Bombas de tobillo (10 repeticiones x 1 serie) .
Experimental: Movilización de la columna con movimiento de piernas + PT convencional en población diabética)

Se le pedirá al participante que adopte una posición acostada de lado sobre su lado no afectado, en el borde de la mesa de tratamiento. Luego, el terapeuta aplicará un deslizamiento transversal en la apófisis espinosa hacia el suelo. Otro terapeuta extendió con una ligera abducción de 10 grados y flexionó la cadera y la rodilla a 45 grados. El participante pasará activamente a SLR con la ayuda de otro terapeuta. Si el participante siente dolor, pídale que respire profundamente y mantenga la posición durante 3 segundos.

La terapia convencional incluye 1. Modo bifásico Tens, 90 Hz, ancho de pulso de 100 ms durante 10 min. 2. Paquete caliente durante 15 min. 3. Ejercicios de puente (10 repeticiones x 1 serie con 3 segundos de espera) 4. Bombas de tobillo (10 repeticiones x 1 serie).

Se le pedirá al participante que adopte una posición acostada de lado sobre su lado no afectado, en el borde de la mesa de tratamiento. Luego, el terapeuta aplicará un deslizamiento transversal en la apófisis espinosa hacia el suelo. Otro terapeuta extendió con una ligera abducción de 10 grados y flexionó la cadera y la rodilla a 45 grados. El participante pasará activamente a SLR con la ayuda de otro terapeuta. Si el participante siente dolor, pídale que respire profundamente y mantenga la posición durante 3 segundos. La terapia convencional incluye 1. Modo bifásico Tens, 90 Hz, ancho de pulso de 100 ms durante 10 min 2. Paquete caliente durante 15 min 3. Ejercicios de puente (10 repeticiones x 1 serie con 3 segundos de retención) 4. Bombas de tobillo (10 repeticiones x 1 serie) .
Experimental: Movilización de columna con movimiento de piernas + fisioterapia convencional en población no diabética)
El terapeuta aplicará un deslizamiento transversal de la apófisis espinosa hacia el suelo. Otro terapeuta extendió con una ligera abducción de 10 grados y flexionó la cadera y la rodilla a 45 grados. El participante pasará activamente a SLR con la ayuda de otro terapeuta. Si el participante siente dolor, pídale que respire profundamente y mantenga la posición durante 3 segundos.
Se le pedirá al participante que adopte una posición acostada de lado sobre su lado no afectado, en el borde de la mesa de tratamiento. Luego, el terapeuta aplicará un deslizamiento transversal en la apófisis espinosa hacia el suelo. Otro terapeuta extendió con una ligera abducción de 10 grados y flexionó la cadera y la rodilla a 45 grados. El participante pasará activamente a SLR con la ayuda de otro terapeuta. Si el participante siente dolor, pídale que respire profundamente y mantenga la posición durante 3 segundos. La terapia convencional incluye 1. Modo bifásico Tens, 90 Hz, ancho de pulso de 100 ms durante 10 min 2. Paquete caliente durante 15 min 3. Ejercicios de puente (10 repeticiones x 1 serie con 3 segundos de retención) 4. Bombas de tobillo (10 repeticiones x 1 serie) .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Goniómetro
Periodo de tiempo: tres semanas
Es una herramienta que se utiliza para medir el rango de movimiento de la articulación (0-180). El posicionamiento juega un papel vital en la goniometría porque ayuda a colocar las articulaciones en una posición inicial cero o neutral. El examinador estabiliza el componente proximal de la articulación y luego mueve con cuidado el componente distal de la articulación a lo largo de todo su rango de movimiento disponible hasta alcanzar la sensación final. Mediante el uso de un goniómetro universal se evaluará el ROM de la rodilla, el paciente estará en decúbito supino con ambas piernas sobre la mesa, el punto de apoyo del goniómetro estará alineado con el epicóndilo lateral mientras que el brazo estacionario está alineado con el epicóndilo lateral y la línea media del fémur. Mientras el brazo en movimiento está con el maléolo lateral y el borde del peroné, manteniendo la misma posición se realizará y medirá la flexión y extensión.
tres semanas
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: tres semanas
La NPRS es una escala de impresión de dolor de once puntos: el paciente califica el dolor de 0 (sin agravamiento) a 10 (el dolor más terrible posible). Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), que se utilizó para encuestar la impresión de los encuestados sobre el grado de dolor que sentían. NPRS se ha utilizado en diferentes exámenes para el dolor lumbar.
tres semanas
Índice de discapacidad de dolor lumbar de Oswestry modificado
Periodo de tiempo: tres semanas
El índice de discapacidad de dolor lumbar de Oswestry modificado es un cuestionario estandarizado ampliamente utilizado por profesionales de la salud para evaluar el nivel de discapacidad del paciente con dolor lumbar y cómo el dolor lumbar de los pacientes afecta las actividades de la vida diaria. ODI consta de 10 preguntas diferentes, cada puntuación varía de 0 a 5, de mínimo a máximo. La puntuación de cada sección se suma y luego se divide en el total y se multiplica por 100.
tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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