- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06556823
Сравнение CLNDT и SMWLM у пациентов с диабетом и без диабета с ишиасом.
Сравнение нейродинамической техники контралатеральной ноги и мобилизации позвоночника с движением ног у пациентов с диабетом и без диабета с ишиасом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ишиас – это широкий термин, описывающий корешковую боль/или парестезию, которая возникает в нижней части спины и иррадиирует вдоль седалищного нерва или связанного с ним корешка пояснично-крестцового нерва. Ишиас может возникать односторонне или двусторонне с болью в нижних конечностях или без нее. Люди с ишиасом описывают резкую ноющую и иррадиирующую боль в ногах. Это может вызвать неврологические проблемы, такие как слабость, онемение или гипорефлексы, а в некоторых случаях может наблюдаться дисфункция мочевого пузыря. Боль и дискомфорт при ишиасе отрицательно влияют на повседневную деятельность, такую как ходьба, наклоны и бег, что отрицательно влияет на качество жизни.
Сахарный диабет – хроническое гипергликемическое мультисистемное заболевание, характеризующееся либо генетической, либо метаболической дисфункцией. Далее он подразделяется на две категории: сахарный диабет 1 типа (СД1), который представляет собой генетическое заболевание, которое препятствует секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы либо из-за разрушения или уменьшения количества бета-клеток поджелудочной железы, и сахарный диабет 2 типа (СД2), являющийся метаболическим расстройством. при котором периферические инсулиновые рецепторы организма становятся резистентными к инсулину. Патофизиология, лежащая в основе диабета и заболеваний поясничного отдела позвоночника, показывает сильную связь между дегенерацией поясничного отдела и диабетом 2 типа, поскольку наблюдается увеличение конечного продукта токсического гликирования. Экспрессия ММП-2 связана с деградацией внеклеточного матрикса и гипергликемией, индуцированной воспалением диска, хотя эти изменения наблюдались у животных, так как у человека все еще отсутствуют некоторые сведения о его патофизиологии.
Нейродинамическая техника контралатеральной ноги была предложена Шэклоком и др. в рамках концепции теста на резкое падение Мейтленда, согласно которой в положении теста на резкое падение боль в контралатеральной ноге уменьшается при сохранении этого положения. Этот метод используется для уменьшения боли и увеличения ПЗУ у пациентов с ишиасом. Мобилизация позвоночника с движением ног была разработана Брэйном Маллиганом. В этой технике непрерывное боковое скольжение применялось к остистому отростку, и при активном или пассивном движении ног эта техника также используется у пациентов с ишиасом для уменьшения боли и увеличения ROM.
Целью настоящего исследования является определение того, какой метод CLNDT или SMWLM более эффективен, чем другой, при боли, ПЗУ и инвалидности у пациентов с диабетом и без диабета с ишиасом. Это также определит влияние уровня HbA1C на боль, ПЗУ и инвалидность при методах CLNDT и SMWLM у пациентов с диабетом и ишиасом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с ишиасом, вызванным дегенеративным заболеванием поясничного отдела позвоночника, проводят тест на подъем прямой ноги и тест на сгибание.
- Пациенты с односторонней иррадиирующей болью в ноге
- Оба пола
- Возраст от 45 до 65 лет
- Популяция с диабетом 2 типа с диабетом в течение последних 3 лет со значением HbA1c 5,7% или выше
Критерии исключения:
- Субъект с двусторонней болью в ногах или синдромом конского хвоста.
- В анамнезе перелом поясничного отдела позвоночника
- Пациент, перенесший в анамнезе операцию на поясничном отделе позвоночника или с симптоматической ногой.
- Субъект с сосудистым заболеванием нижних конечностей, злокачественным новообразованием и беременной женщиной.
- Участник, проходивший стероидную терапию в течение последних 6 месяцев.
- Субъект с патологиями тазобедренного сустава, такими как ОА тазобедренного сустава, тендинит и бурсит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контралатеральная нога Neuro Dynamic+ Обычная ФТ у пациентов с диабетом):
Участника попросят сесть на край стола, положив руку за спину, с нейтральным позвоночником. Затем пациенту будет предложено принять наклон вперед грудного и поясничного отделов позвоночника. Затем пассивно согните шею пациента и разогните бессимптомное колено пациента с пассивным тыльным сгибанием лодыжки. Примите это положение на 30 секунд и выполните 12 повторений в 3 подходах по 4 повторения в каждом подходе. Традиционная терапия включает в себя 1. Двухфазный режим Tens, 90 Гц, ширина импульса 100 мс в течение 10 минут 2. Горячие компрессы в течение 15 минут 3. Упражнения для мостов (10 повторений x 1 подход с задержкой 3 секунды) 4. Насосы для лодыжек (10 повторений x 1 подход) . |
Участника попросят сесть на край стола, положив руку за спину, с нейтральным позвоночником.
Затем пациенту будет предложено принять наклон вперед грудного и поясничного отделов позвоночника.
Затем пассивно согните шею пациента и разогните бессимптомное колено пациента с пассивным тыльным сгибанием лодыжки.
Примите это положение на 30 секунд и выполните 12 повторений в 3 подходах по 4 повторения в каждом подходе.
Традиционная терапия включает 1. Двухфазный режим Tens, 90 Гц, ширина импульса 100 мс в течение 10 минут 2. Горячие компрессы в течение 15 минут 3. Упражнения для мостов (10 повторений x 1 подход с задержкой 3 секунды) 4. Насосы для лодыжек (10 повторений x 1 подход) .
|
|
Экспериментальный: Контралатеральная нога Neuro Dynamic+ Обычная ФТ у пациентов, не страдающих диабетом):
Пациенту будет предложено принять наклон вперед грудного и поясничного отделов позвоночника.
Затем пассивно согните шею пациента и разогните бессимптомное колено пациента с пассивным тыльным сгибанием лодыжки.
Примите это положение на 30 секунд и выполните 12 повторений в 3 подходах по 4 повторения в каждом подходе.
|
Участника попросят сесть на край стола, положив руку за спину, с нейтральным позвоночником.
Затем пациенту будет предложено принять наклон вперед грудного и поясничного отделов позвоночника.
Затем пассивно согните шею пациента и разогните бессимптомное колено пациента с пассивным тыльным сгибанием лодыжки.
Примите это положение на 30 секунд и выполните 12 повторений в 3 подходах по 4 повторения в каждом подходе.
Традиционная терапия включает 1. Двухфазный режим Tens, 90 Гц, ширина импульса 100 мс в течение 10 минут 2. Горячие компрессы в течение 15 минут 3. Упражнения для мостов (10 повторений x 1 подход с задержкой 3 секунды) 4. Насосы для лодыжек (10 повторений x 1 подход) .
|
|
Экспериментальный: Мобилизация позвоночника с помощью движения ног + традиционная ФТ у больных диабетом)
Участнику будет предложено принять положение лежа на здоровом боку, на краю лечебного стола. Затем терапевт будет применять поперечное скольжение остистого отростка по направлению к полу. Другой терапевт выпрямился с небольшим отведением на 10 градусов и согнул бедро и колено до 45 градусов. Участник будет активно переходить в SLR при помощи другого терапевта. Если участник почувствует боль, попросите его глубоко дышать и удерживать положение в течение 3 секунд. Традиционная терапия включает в себя 1. Двухфазный режим Tens, 90 Гц, ширина импульса 100 мс в течение 10 минут 2. Горячие компрессы в течение 15 минут 3. Упражнения для мостов (10 повторений x 1 подход с задержкой 3 секунды) 4. Насосы для лодыжек (10 повторений x 1 подход) |
Участнику будет предложено принять положение лежа на здоровом боку, на краю лечебного стола.
Затем терапевт будет применять поперечное скольжение остистого отростка по направлению к полу.
Другой терапевт выпрямился с небольшим отведением на 10 градусов и согнул бедро и колено до 45 градусов.
Участник будет активно переходить в SLR при помощи другого терапевта.
Если участник почувствует боль, попросите его глубоко дышать и удерживать положение в течение 3 секунд.
Традиционная терапия включает 1. Двухфазный режим Tens, 90 Гц, ширина импульса 100 мс в течение 10 минут 2. Горячие компрессы в течение 15 минут 3. Упражнения для мостов (10 повторений x 1 подход с задержкой 3 секунды) 4. Насосы для лодыжек (10 повторений x 1 подход) .
|
|
Экспериментальный: Мобилизация позвоночника с движением ног + традиционная ФТ у пациентов, не страдающих диабетом)
Терапевт будет применять поперечное скольжение остистого отростка по направлению к полу.
Другой терапевт выпрямился с небольшим отведением на 10 градусов и согнул бедро и колено до 45 градусов.
Участник будет активно переходить в SLR при помощи другого терапевта.
Если участник почувствует боль, попросите его глубоко дышать и удерживать положение в течение 3 секунд.
|
Участнику будет предложено принять положение лежа на здоровом боку, на краю лечебного стола.
Затем терапевт будет применять поперечное скольжение остистого отростка по направлению к полу.
Другой терапевт выпрямился с небольшим отведением на 10 градусов и согнул бедро и колено до 45 градусов.
Участник будет активно переходить в SLR при помощи другого терапевта.
Если участник почувствует боль, попросите его глубоко дышать и удерживать положение в течение 3 секунд.
Традиционная терапия включает 1. Двухфазный режим Tens, 90 Гц, ширина импульса 100 мс в течение 10 минут 2. Горячие компрессы в течение 15 минут 3. Упражнения для мостов (10 повторений x 1 подход с задержкой 3 секунды) 4. Насосы для лодыжек (10 повторений x 1 подход) .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: три недели
|
Это инструмент, используемый для измерения диапазона движений сустава (0-180).
Позиционирование играет жизненно важную роль в гониометрии, поскольку оно помогает расположить суставы в нулевое исходное или нейтральное положение.
Исследователь стабилизирует проксимальный компонент сустава, а затем осторожно перемещает дистальный компонент сустава по всему доступному диапазону движений до достижения конечного ощущения.
С помощью универсального гониометра будет оцениваться объем коленного сустава, пациент будет лежать на спине, положив обе ноги на стол, точка опоры гониометра будет совмещена с латеральным надмыщелком, а неподвижная рука находится на одной линии с латеральным надмыщелком и средней линией бедренной кости.
При движении руки с боковой лодыжкой и краем малоберцовой кости, сохраняя то же положение, будут выполняться сгибание и разгибание и измерение.
|
три недели
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: три недели
|
NPRS представляет собой одиннадцатибалльную шкалу болевых ощущений: пациент оценивает боль от 0 (нет ухудшения) до 10 (самая ужасная боль из возможных).
Числовая шкала оценки боли (NPRS), которая использовалась для изучения впечатлений респондентов от степени боли, которую они чувствовали.
NPRS использовался при различных обследованиях при болях в пояснице.
|
три недели
|
|
Модифицированный индекс инвалидности при боли в пояснице Освестри
Временное ограничение: три недели
|
Модифицированный индекс инвалидности при боли в пояснице Освестри — это широко используемый стандартизированный опросник, используемый медицинскими работниками для оценки уровня инвалидности пациентов с болью в пояснице и того, как боль в пояснице влияет на повседневную деятельность пациентов.
ODI состоит из 10 различных вопросов, каждый из которых имеет оценку от 0 до 5 от минимума до максимума.
Баллы по каждому разделу суммируются, а затем делятся на общую сумму и умножаются на 100.
|
три недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 01864 Aiman Alam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .