Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av CLNDT och SMWLM hos diabetiker och icke-diabetiker med ischias.

20 februari 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförelse av kontralateral benneurodynamisk teknik och ryggradsmobilisering med benrörelse hos diabetiker och icke-diabetespatienter med ischias.

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att hitta jämförelsen av CLNDT- och SMWLM-teknik hos diabetiska och icke-diabetiska ischiaspatienter för att minska ryggsmärta och förbättra knäets rörelseomfång.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ischias är den breda termen att beskriva som radikulär smärta/eller parestesi som härrör från ländryggen och strålar längs ischiasnerven eller med tillhörande lumbosakral nervrot. Ischias kan uppstå unilateralt eller bilateralt med eller utan smärta i nedre extremiteterna, Personer med ischias beskriver skarpt värkande och utstrålande bensmärta. Det kan orsaka neurologiska problem som svaghet, domningar eller hyporeflexer och i vissa fall kan urinblåsans dysfunktion förekomma. Smärta och obehag i ischias påverkar dagliga aktiviteter som promenader, böjning och löpning negativt vilket påverkar livskvaliteten.

Diabetes mellitus är en kronisk hyperglykemisk multisystemsjukdom som kännetecknas av antingen genetisk eller metabolisk dysfunktion. Det är vidare klassificerat i två kategorier typ 1-diabetes mellitus (T1DM) vilket är en genetisk störning som förhindrar betacellerna i bukspottkörteln att utsöndra insulin antingen på grund av förstörelse eller minskat antal betaceller i bukspottkörteln och typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en metabolisk störning där kroppens perifera insulinreceptorer blir resistenta mot insulin. Den underliggande patofysiologin för diabetes och ländryggssjukdomar visar ett starkt samband mellan ländryggsdegeneration och typ 2-diabetes eftersom det finns en ökande slutprodukt av toxisk glykering, uttryck av MMP-2 relaterat till nedbrytning av extracellulär matris och hyperglykemi inducerad inflammation i disken, även om dessa förändringar observerades hos djur eftersom det fortfarande saknas en del om dess patofysiologi hos människor.

Kontralateral ben neuro-dynamisk teknik introducerades av Shacklock et al på Maitland konceptet av svackningstest som med i svackningstestläge minskas kontralateral bensmärta genom att bibehålla denna position. Denna teknik används för att minska smärta och öka ROM hos ischiaspatienter. Spinal mobilisering med benrörelse utvecklades av Brain Mulligan, i denna teknik applicerades kontinuerliga laterala glidningar på ryggradsprocess och utför aktivt eller passivt benrörelser. Denna teknik används även för ischiaspatienter för att minska smärta och öka ROM.

Grunden för denna studie är att fastställa vilken teknik CLNDT eller SMWLM som är mer effektiv än andra för smärta, ROM och funktionsnedsättning hos diabetiker och icke-diabetespatienter med ischias. Det kommer också att bestämma effekten av HbA1C-nivån på smärta, ROM och funktionshinder på CLNDT- och SMWLM-tekniker hos diabetespatienter med ischias

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Railway General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har ischias på grund av degenerativ ländryggsstörning bekräftar med raka ben stigningstest och sjunktest.
  • Patienter som har ensidigt utstrålande bensmärta
  • Båda könen
  • Ålder 45 till 65 år
  • Typ 2-diabetespopulation med de senaste tre åren av diabetes med ett HbA1c-värde på 5,7 % eller högre

Uteslutningskriterier:

  • Person som har bilateral bensmärta eller Cauda equina-syndrom
  • Historik av fraktur i ländryggen
  • Patient som har en historia av ländryggskirurgi eller i symptomatisk ben
  • Försöksperson som har vaskulär sjukdom i nedre extremiteter, Malignitet och gravid kvinna
  • Deltagare som har steroidbehandling under de senaste 6 månaderna.
  • Person som har höftpatologier som artrose i höften, tendinit och bursit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontralateralt ben Neuro Dynamic+ Konventionell PT hos diabetiker):

Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta på bordskanten med handen bakom ryggen med neutral ryggrad. Sedan kommer patienten att uppmanas att adoptera sjunkande framåt bröst- och ländryggen. Böj sedan patientens nacke passivt och förläng patientens asymtomatiska knä med ankeldorsalflexion passivt. Anta denna position i 30 sekunder och 12 rep kommer att utföras för 3 set och 4 rep per set.

Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) .

Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta på bordskanten med handen bakom ryggen med neutral ryggrad. Sedan kommer patienten att uppmanas att adoptera sjunkande framåt bröst- och ländryggen. Böj sedan patientens nacke passivt och förläng patientens asymtomatiska knä med ankeldorsalflexion passivt. Anta denna position i 30 sekunder och 12 rep kommer att utföras för 3 set och 4 rep per set. Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) .
Experimentell: kontralateral Ben Neuro Dynamic+ Konventionell PT i icke-diabetespopulation):
Patienten kommer att bli ombedd att adoptera sjunkande framåt bröst- och ländryggen. Böj sedan patientens nacke passivt och förläng patientens asymtomatiska knä med ankeldorsalflexion passivt. Anta denna position i 30 sekunder och 12 rep kommer att utföras för 3 set och 4 rep per set.
Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta på bordskanten med handen bakom ryggen med neutral ryggrad. Sedan kommer patienten att uppmanas att adoptera sjunkande framåt bröst- och ländryggen. Böj sedan patientens nacke passivt och förläng patientens asymtomatiska knä med ankeldorsalflexion passivt. Anta denna position i 30 sekunder och 12 rep kommer att utföras för 3 set och 4 rep per set. Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) .
Experimentell: Ryggradsmobilisering med benrörelse+ konventionell PT hos diabetiker)

deltagaren kommer att bli ombedd att inta en sidoliggande position på sin opåverkade sida, vid kanten av behandlingsbordet. Därefter kommer terapeuten att applicera tvärglid vid ryggradsprocess mot golvet. Övrig Terapeut förlängd med lätt abduktion på 10 grader och höft och knä böjda till 45 grader. Deltagaren kommer aktivt att flytta in i SLR med annan terapeutassistans. Om deltagaren känner smärta, be dem sedan att andas djupt och hålla positionen i 3 sekunder.

Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set)

deltagaren kommer att bli ombedd att inta en sidoliggande position på sin opåverkade sida, vid kanten av behandlingsbordet. Därefter kommer terapeuten att applicera tvärglid vid ryggradsprocess mot golvet. Övrig Terapeut förlängd med lätt abduktion på 10 grader och höft och knä böjda till 45 grader. Deltagaren kommer aktivt att flytta in i SLR med annan terapeutassistans. Om deltagaren känner smärta, be dem sedan att andas djupt och hålla positionen i 3 sekunder. Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) .
Experimentell: Ryggradsmobilisering med benrörelse+ konventionell PT i icke-diabetespopulation)
Terapeuten kommer att applicera tvärglidning vid ryggradsprocess mot golvet. Övrig Terapeut förlängd med lätt abduktion på 10 grader och höft och knä böjda till 45 grader. Deltagaren kommer aktivt att flytta in i SLR med annan terapeutassistans. Om deltagaren känner smärta, be dem sedan att andas djupt och hålla positionen i 3 sekunder.
deltagaren kommer att bli ombedd att inta en sidoliggande position på sin opåverkade sida, vid kanten av behandlingsbordet. Därefter kommer terapeuten att applicera tvärglid vid ryggradsprocess mot golvet. Övrig Terapeut förlängd med lätt abduktion på 10 grader och höft och knä böjda till 45 grader. Deltagaren kommer aktivt att flytta in i SLR med annan terapeutassistans. Om deltagaren känner smärta, be dem sedan att andas djupt och hålla positionen i 3 sekunder. Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Goniometer
Tidsram: tre veckor
Det är ett verktyg som används för att mäta ledens rörelseomfång (0-180). Positionering spelar en viktig roll i goniometri eftersom det hjälper till att placera lederna i ett nollstart- eller neutralläge. Undersökaren stabiliserar den proximala ledkomponenten och flyttar sedan försiktigt den distala komponenten av leden genom hela dess tillgängliga rörelseomfång tills den når slutkänslan. Genom att använda universell goniometer kommer knäets ROM att bedömas, patienten kommer att ligga i ryggläge med båda benen på bordet, stödpunkten för goniometern kommer att vara i linje med den laterala epikondylen medan den stationära armen är i linje med den laterala epikondylen och mittlinjen av lårbenet. Medan rörlig arm är med lateral malleolus och fibula kant, samtidigt som man bibehåller samma position flexion och extension kommer att utföra och mäta.
tre veckor
Numerisk smärtskala
Tidsram: tre veckor
NPRS är en elvagradig smärtavtrycksskala: patienten värderar smärta från 0 (ingen förvärring) till 10 (mest extremt fruktansvärd smärta). Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som användes för att kartlägga respondenternas intryck av graden av smärta de kände. NPRS har använts i olika undersökningar för ländryggssmärta.
tre veckor
Modifierad Oswestry ländryggssmärta Disability Index
Tidsram: tre veckor
Modified Oswestry Low back pain disability index är allmänt använda standardiserade frågeformulär som används av hälso- och sjukvårdspersonal för att utvärdera patientens funktionsnedsättningsnivå hos patienter med ländryggssmärta att hur patienter ländryggssmärta påverkar dagliga aktiviteter. ODI består av 10 olika frågor varje poäng varierar från 0-5 från minimum till maximum. Poängen för varje avsnitt summeras och delas sedan i totalt och multiplicera med 100.
tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera