- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06556823
Jämförelse av CLNDT och SMWLM hos diabetiker och icke-diabetiker med ischias.
Jämförelse av kontralateral benneurodynamisk teknik och ryggradsmobilisering med benrörelse hos diabetiker och icke-diabetespatienter med ischias.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ischias är den breda termen att beskriva som radikulär smärta/eller parestesi som härrör från ländryggen och strålar längs ischiasnerven eller med tillhörande lumbosakral nervrot. Ischias kan uppstå unilateralt eller bilateralt med eller utan smärta i nedre extremiteterna, Personer med ischias beskriver skarpt värkande och utstrålande bensmärta. Det kan orsaka neurologiska problem som svaghet, domningar eller hyporeflexer och i vissa fall kan urinblåsans dysfunktion förekomma. Smärta och obehag i ischias påverkar dagliga aktiviteter som promenader, böjning och löpning negativt vilket påverkar livskvaliteten.
Diabetes mellitus är en kronisk hyperglykemisk multisystemsjukdom som kännetecknas av antingen genetisk eller metabolisk dysfunktion. Det är vidare klassificerat i två kategorier typ 1-diabetes mellitus (T1DM) vilket är en genetisk störning som förhindrar betacellerna i bukspottkörteln att utsöndra insulin antingen på grund av förstörelse eller minskat antal betaceller i bukspottkörteln och typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en metabolisk störning där kroppens perifera insulinreceptorer blir resistenta mot insulin. Den underliggande patofysiologin för diabetes och ländryggssjukdomar visar ett starkt samband mellan ländryggsdegeneration och typ 2-diabetes eftersom det finns en ökande slutprodukt av toxisk glykering, uttryck av MMP-2 relaterat till nedbrytning av extracellulär matris och hyperglykemi inducerad inflammation i disken, även om dessa förändringar observerades hos djur eftersom det fortfarande saknas en del om dess patofysiologi hos människor.
Kontralateral ben neuro-dynamisk teknik introducerades av Shacklock et al på Maitland konceptet av svackningstest som med i svackningstestläge minskas kontralateral bensmärta genom att bibehålla denna position. Denna teknik används för att minska smärta och öka ROM hos ischiaspatienter. Spinal mobilisering med benrörelse utvecklades av Brain Mulligan, i denna teknik applicerades kontinuerliga laterala glidningar på ryggradsprocess och utför aktivt eller passivt benrörelser. Denna teknik används även för ischiaspatienter för att minska smärta och öka ROM.
Grunden för denna studie är att fastställa vilken teknik CLNDT eller SMWLM som är mer effektiv än andra för smärta, ROM och funktionsnedsättning hos diabetiker och icke-diabetespatienter med ischias. Det kommer också att bestämma effekten av HbA1C-nivån på smärta, ROM och funktionshinder på CLNDT- och SMWLM-tekniker hos diabetespatienter med ischias
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har ischias på grund av degenerativ ländryggsstörning bekräftar med raka ben stigningstest och sjunktest.
- Patienter som har ensidigt utstrålande bensmärta
- Båda könen
- Ålder 45 till 65 år
- Typ 2-diabetespopulation med de senaste tre åren av diabetes med ett HbA1c-värde på 5,7 % eller högre
Uteslutningskriterier:
- Person som har bilateral bensmärta eller Cauda equina-syndrom
- Historik av fraktur i ländryggen
- Patient som har en historia av ländryggskirurgi eller i symptomatisk ben
- Försöksperson som har vaskulär sjukdom i nedre extremiteter, Malignitet och gravid kvinna
- Deltagare som har steroidbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Person som har höftpatologier som artrose i höften, tendinit och bursit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontralateralt ben Neuro Dynamic+ Konventionell PT hos diabetiker):
Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta på bordskanten med handen bakom ryggen med neutral ryggrad. Sedan kommer patienten att uppmanas att adoptera sjunkande framåt bröst- och ländryggen. Böj sedan patientens nacke passivt och förläng patientens asymtomatiska knä med ankeldorsalflexion passivt. Anta denna position i 30 sekunder och 12 rep kommer att utföras för 3 set och 4 rep per set. Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) . |
Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta på bordskanten med handen bakom ryggen med neutral ryggrad.
Sedan kommer patienten att uppmanas att adoptera sjunkande framåt bröst- och ländryggen.
Böj sedan patientens nacke passivt och förläng patientens asymtomatiska knä med ankeldorsalflexion passivt.
Anta denna position i 30 sekunder och 12 rep kommer att utföras för 3 set och 4 rep per set.
Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) .
|
|
Experimentell: kontralateral Ben Neuro Dynamic+ Konventionell PT i icke-diabetespopulation):
Patienten kommer att bli ombedd att adoptera sjunkande framåt bröst- och ländryggen.
Böj sedan patientens nacke passivt och förläng patientens asymtomatiska knä med ankeldorsalflexion passivt.
Anta denna position i 30 sekunder och 12 rep kommer att utföras för 3 set och 4 rep per set.
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta på bordskanten med handen bakom ryggen med neutral ryggrad.
Sedan kommer patienten att uppmanas att adoptera sjunkande framåt bröst- och ländryggen.
Böj sedan patientens nacke passivt och förläng patientens asymtomatiska knä med ankeldorsalflexion passivt.
Anta denna position i 30 sekunder och 12 rep kommer att utföras för 3 set och 4 rep per set.
Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) .
|
|
Experimentell: Ryggradsmobilisering med benrörelse+ konventionell PT hos diabetiker)
deltagaren kommer att bli ombedd att inta en sidoliggande position på sin opåverkade sida, vid kanten av behandlingsbordet. Därefter kommer terapeuten att applicera tvärglid vid ryggradsprocess mot golvet. Övrig Terapeut förlängd med lätt abduktion på 10 grader och höft och knä böjda till 45 grader. Deltagaren kommer aktivt att flytta in i SLR med annan terapeutassistans. Om deltagaren känner smärta, be dem sedan att andas djupt och hålla positionen i 3 sekunder. Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) |
deltagaren kommer att bli ombedd att inta en sidoliggande position på sin opåverkade sida, vid kanten av behandlingsbordet.
Därefter kommer terapeuten att applicera tvärglid vid ryggradsprocess mot golvet.
Övrig Terapeut förlängd med lätt abduktion på 10 grader och höft och knä böjda till 45 grader.
Deltagaren kommer aktivt att flytta in i SLR med annan terapeutassistans.
Om deltagaren känner smärta, be dem sedan att andas djupt och hålla positionen i 3 sekunder.
Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) .
|
|
Experimentell: Ryggradsmobilisering med benrörelse+ konventionell PT i icke-diabetespopulation)
Terapeuten kommer att applicera tvärglidning vid ryggradsprocess mot golvet.
Övrig Terapeut förlängd med lätt abduktion på 10 grader och höft och knä böjda till 45 grader.
Deltagaren kommer aktivt att flytta in i SLR med annan terapeutassistans.
Om deltagaren känner smärta, be dem sedan att andas djupt och hålla positionen i 3 sekunder.
|
deltagaren kommer att bli ombedd att inta en sidoliggande position på sin opåverkade sida, vid kanten av behandlingsbordet.
Därefter kommer terapeuten att applicera tvärglid vid ryggradsprocess mot golvet.
Övrig Terapeut förlängd med lätt abduktion på 10 grader och höft och knä böjda till 45 grader.
Deltagaren kommer aktivt att flytta in i SLR med annan terapeutassistans.
Om deltagaren känner smärta, be dem sedan att andas djupt och hålla positionen i 3 sekunder.
Konventionell terapi inkluderar 1. Tio tvåfasiskt läge, 90Hz, 100 ms pulsbredd i 10 min 2. Hotpack i 15 min 3. Överbryggningsövningar (10 rep x 1 set med 3 sekunders håll) 4. Ankelpumps (10 rep x 1 set) .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: tre veckor
|
Det är ett verktyg som används för att mäta ledens rörelseomfång (0-180).
Positionering spelar en viktig roll i goniometri eftersom det hjälper till att placera lederna i ett nollstart- eller neutralläge.
Undersökaren stabiliserar den proximala ledkomponenten och flyttar sedan försiktigt den distala komponenten av leden genom hela dess tillgängliga rörelseomfång tills den når slutkänslan.
Genom att använda universell goniometer kommer knäets ROM att bedömas, patienten kommer att ligga i ryggläge med båda benen på bordet, stödpunkten för goniometern kommer att vara i linje med den laterala epikondylen medan den stationära armen är i linje med den laterala epikondylen och mittlinjen av lårbenet.
Medan rörlig arm är med lateral malleolus och fibula kant, samtidigt som man bibehåller samma position flexion och extension kommer att utföra och mäta.
|
tre veckor
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: tre veckor
|
NPRS är en elvagradig smärtavtrycksskala: patienten värderar smärta från 0 (ingen förvärring) till 10 (mest extremt fruktansvärd smärta).
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), som användes för att kartlägga respondenternas intryck av graden av smärta de kände.
NPRS har använts i olika undersökningar för ländryggssmärta.
|
tre veckor
|
|
Modifierad Oswestry ländryggssmärta Disability Index
Tidsram: tre veckor
|
Modified Oswestry Low back pain disability index är allmänt använda standardiserade frågeformulär som används av hälso- och sjukvårdspersonal för att utvärdera patientens funktionsnedsättningsnivå hos patienter med ländryggssmärta att hur patienter ländryggssmärta påverkar dagliga aktiviteter.
ODI består av 10 olika frågor varje poäng varierar från 0-5 från minimum till maximum.
Poängen för varje avsnitt summeras och delas sedan i totalt och multiplicera med 100.
|
tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC 01864 Aiman Alam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .