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糖尿病和非糖尿病坐骨神经痛患者的 CLNDT 和 SMWLM 比较。

2025年2月20日 更新者:Riphah International University

糖尿病和非糖尿病坐骨神经痛患者对侧腿部神经动力学技术和脊柱松动与腿部运动的比较。

这项随机临床试验的目的是比较 CLNDT 和 SMWLM 技术在糖尿病和非糖尿病坐骨神经痛患者中减轻背痛和改善膝关节活动范围的效果

研究概览

详细说明

坐骨神经痛是一个广义术语,描述为源自腰部并沿坐骨神经或相关腰骶神经根放射的根性疼痛/或感觉异常。 坐骨神经痛可能发生在单侧或双侧,伴有或不伴有下肢疼痛。患有坐骨神经痛的人会描述腿部剧烈疼痛和放射痛。 它可能会导致神经系统问题,例如虚弱、麻木或反射低下,在某些情况下可能会出现膀胱功能障碍。 坐骨神经痛的疼痛和不适会影响日常生活活动,例如行走、弯腰和跑步,从而影响生活质量。

糖尿病是一种慢性高血糖多系统疾病,其特征是遗传或代谢功能障碍。 它进一步分为两类:1 型糖尿病 (T1DM) 是一种遗传性疾病,由于胰腺 β 细胞被破坏或数量减少而阻止胰腺 β 细胞分泌胰岛素,而 2 型糖尿病 (T2DM) 是一种代谢性疾病其中身体的外周胰岛素受体对胰岛素产生抵抗。 糖尿病和腰椎疾病的潜在病理生理学显示腰椎退变与 2 型糖尿病之间存在密切关联,因为有毒糖基化终产物增加、与细胞外基质降解相关的 MMP-2 表达和高血糖诱导的椎间盘炎症,尽管这些在动物中观察到的变化与在人类中一样,其病理生理学仍然存在一些缺陷。

Shacklock 等人在 Maitland 的塌陷测试概念中引入了对侧腿神经动力学技术,即在塌陷测试位置中,通过保持该位置可以减轻对侧腿的疼痛。 该技术用于减轻坐骨神经痛患者的疼痛并增加活动度。 腿部运动脊柱松动术是由 Brain Mulligan 开发的,在该技术中,连续横向滑动应用于棘突并进行主动或被动腿部运动,该技术也用于坐骨神经痛患者,以减轻疼痛并增加 ROM。

本研究的目的是确定 CLNDT 或 SMWLM 哪种技术比其他技术更有效地治疗患有坐骨神经痛的糖尿病和非糖尿病患者的疼痛、ROM 和残疾。 它还将确定 HbA1C 水平对患有坐骨神经痛的糖尿病患者的 CLNDT 和 SMWLM 技术的疼痛、ROM 和残疾的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Railway General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 因退行性腰椎疾病而患有坐骨神经痛的患者可通过直腿上升试验和塌陷试验来确认。
  • 单侧放射状腿部疼痛的患者
  • 男女皆宜
  • 年龄45至65岁
  • 过去3年有糖尿病史且HbA1c值5.7%或以上的2型糖尿病人群

排除标准:

  • 受试者患有双侧腿部疼痛或马尾综合征
  • 腰椎骨折史
  • 有腰椎手术史或腿部有症状的患者
  • 患有下肢血管疾病、恶性肿瘤和怀孕女性的受试者
  • 参与者在过去 6 个月内接受过类固醇治疗。
  • 受试者患有髋部病变,如髋部 OA、肌腱炎和滑囊炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:糖尿病人群的对侧腿神经动态+常规 PT):

参与者将被要求坐在桌子边缘,手放在背后,脊柱保持中立。 然后要求患者采取胸椎和腰椎前倾的姿势。 然后被动屈曲患者颈部,被动伸展患者无症状膝关节,踝关节背屈。 采用这个姿势 30 秒,重复 12 次,共 3 组,每组重复 4 次。

常规疗法包括 1. Tens 双相模式,90Hz,100ms 脉冲宽度,持续 10 分钟 2. 热敷 15 分钟 3. 桥接练习(10 次 x 1 组,保持 3 秒) 4. 踝泵(10 次 x 1 组) 。

参与者将被要求坐在桌子边缘,手放在背后,脊柱保持中立。 然后要求患者采取胸椎和腰椎前倾的姿势。 然后被动屈曲患者颈部,被动伸展患者无症状膝关节,踝关节背屈。 采用此姿势 30 秒,重复 12 次,共 3 组,每组重复 4 次。 常规疗法包括 1. Tens 双相模式,90Hz,100ms 脉冲宽度,持续 10 分钟 2. 热敷 15 分钟 3. 桥接练习(10 次 x 1 组,保持 3 秒) 4. 踝关节泵(10 次 x 1 组) 。
实验性的:非糖尿病人群的对侧腿神经动态+常规 PT):
要求患者采取胸椎和腰椎前倾的姿势。 然后被动屈曲患者颈部,被动伸展患者无症状膝关节,踝关节背屈。 采用这个姿势 30 秒,重复 12 次,共 3 组,每组重复 4 次。
参与者将被要求坐在桌子边缘,手放在背后,脊柱保持中立。 然后要求患者采取胸椎和腰椎前倾的姿势。 然后被动屈曲患者颈部,被动伸展患者无症状膝关节,踝关节背屈。 采用此姿势 30 秒,重复 12 次,共 3 组,每组重复 4 次。 常规疗法包括 1. Tens 双相模式,90Hz,100ms 脉冲宽度,持续 10 分钟 2. 热敷 15 分钟 3. 桥接练习(10 次 x 1 组,保持 3 秒) 4. 踝关节泵(10 次 x 1 组) 。
实验性的:脊柱松动加腿部运动+糖尿病人群的传统 PT)

将要求参与者在治疗台边缘未受影响的一侧采取侧卧姿势。 然后治疗师将在棘突处向地板施加横向滑动。 其他治疗师伸展并轻微外展 10 度,髋部和膝盖弯曲至 45 度。 参与者将在其他治疗师的协助下积极进入 SLR。 如果参与者感到疼痛,则要求他们深呼吸并保持姿势 3 秒。

常规疗法包括 1. Tens 双相模式,90Hz,100ms 脉冲宽度,持续 10 分钟 2. 热敷 15 分钟 3. 桥接练习(10 次 x 1 组,保持 3 秒) 4. 踝泵(10 次 x 1 组)

将要求参与者在治疗台边缘未受影响的一侧采取侧卧姿势。 然后治疗师将在棘突处向地板施加横向滑动。 其他治疗师伸展并轻微外展 10 度,髋部和膝盖弯曲至 45 度。 参与者将在其他治疗师的协助下积极进入 SLR。 如果参与者感到疼痛,则要求他们深呼吸并保持姿势 3 秒。 常规疗法包括 1. Tens 双相模式,90Hz,100ms 脉冲宽度,持续 10 分钟 2. 热敷 15 分钟 3. 桥接练习(10 次 x 1 组,保持 3 秒) 4. 踝关节泵(10 次 x 1 组) 。
实验性的:腿部运动脊柱松动+非糖尿病人群的传统 PT)
治疗师将在棘突处向地板施加横向滑动。 其他治疗师伸展并轻微外展 10 度,髋部和膝盖弯曲至 45 度。 参与者将在其他治疗师的协助下积极进入 SLR。 如果参与者感到疼痛,则要求他们深呼吸并保持姿势 3 秒。
将要求参与者在治疗台边缘未受影响的一侧采取侧卧姿势。 然后治疗师将在棘突处向地板施加横向滑动。 其他治疗师伸展并轻微外展 10 度,髋部和膝盖弯曲至 45 度。 参与者将在其他治疗师的协助下积极进入 SLR。 如果参与者感到疼痛,则要求他们深呼吸并保持姿势 3 秒。 常规疗法包括 1. Tens 双相模式,90Hz,100ms 脉冲宽度,持续 10 分钟 2. 热敷 15 分钟 3. 桥接练习(10 次 x 1 组,保持 3 秒) 4. 踝关节泵(10 次 x 1 组) 。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测角仪
大体时间:三个星期
它是用于测量关节运动范围(0-180)的工具。 定位在测角中起着至关重要的作用,因为它有助于将关节置于零起始位置或中立位置。 检查者稳定近端关节组件,然后小心地移动关节的远端组件通过其整个可用的运动范围,直到达到最终感觉。 通过使用通用测角仪来评估膝关节的活动度,患者仰卧,双腿放在桌子上,测角仪的支点将与外上髁对齐,而固定臂与外上髁和股骨中线对齐。 当动臂与外踝和腓骨边界保持相同位置时,将进行屈伸测量。
三个星期
数字疼痛评定量表
大体时间:三个星期
NPRS 是一个 11 点疼痛印象量表:患者对疼痛进行评分,从 0(无恶化)到 10(最严重的可能疼痛)。 数字疼痛评定量表(NPRS),用于调查受访者对他们感受到的疼痛程度的印象。 NPRS 已用于不同的腰痛检查。
三个星期
改良 Oswestry 腰痛残疾指数
大体时间:三个星期
改良 Oswestry 腰痛残疾指数是健康专业人员广泛使用的标准化问卷,用于评估腰痛患者的残疾程度,以及腰痛如何影响日常生活活动。 ODI 由 10 个不同的问题组成,每个问题的分数范围为 0-5,从最低到最高。 将各部分的分数相加,然后除以总分,再乘以100。
三个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria khalid, MSOMPT、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月3日

初级完成 (实际的)

2024年12月2日

研究完成 (实际的)

2025年1月10日

研究注册日期

首次提交

2024年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月13日

首次发布 (实际的)

2024年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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