CLNDT- en SMWLM-vergelijking bij diabetische en niet-diabetische patiënten met ischias.
Vergelijking van de neurodynamische techniek van het contralaterale been en de mobilisatie van de wervelkolom met beenbeweging bij diabetische en niet-diabetische patiënten met ischias.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ischias is de brede term die wordt omschreven als radiculaire pijn/of paresthesie die afkomstig is van de lage rug en uitstraalt langs de heupzenuw of met de bijbehorende lumbosacrale zenuwwortel. Ischias kan unilateraal of bilateraal voorkomen, met of zonder pijn in de onderste ledematen. Mensen met ischias beschrijven scherpe, pijnlijke en uitstralende pijn in de benen. Het kan neurologische problemen veroorzaken, zoals zwakte, gevoelloosheid of hyporeflexen, en in sommige gevallen kan er sprake zijn van blaasdisfunctie. Pijn en ongemak bij ischias hebben een negatieve invloed op dagelijkse activiteiten zoals lopen, buigen en rennen, wat de kwaliteit van leven beïnvloedt.
Diabetes mellitus is een chronische hyperglykemische multisysteemziekte die wordt gekenmerkt door genetische of metabolische disfunctie. Het wordt verder ingedeeld in twee categorieën diabetes mellitus type 1 (T1DM), een genetische aandoening die verhindert dat de bètacellen van de pancreas insuline afscheiden, hetzij als gevolg van vernietiging of een verminderd aantal bètacellen van de pancreas, en diabetes mellitus type 2 (T2DM) is een stofwisselingsstoornis. waarbij perifere insulinereceptoren van het lichaam resistent worden tegen insuline. De onderliggende pathofysiologie van diabetes en aandoeningen van de lumbale wervelkolom laat een sterk verband zien tussen lumbale degeneratie en diabetes type 2, aangezien er een toenemend eindproduct is van toxische glycatie. Er werden veranderingen waargenomen bij dieren, aangezien er bij de mens nog steeds iets ontbreekt over de pathofysiologie ervan.
De neurodynamische techniek van het contralaterale been werd geïntroduceerd door Shacklock et al. over het Maitland-concept van de slump-test, waarbij in de slump-testpositie de pijn in het contralaterale been wordt verminderd door deze positie te behouden. Deze techniek wordt gebruikt om de pijn te verminderen en de ROM bij ischiaspatiënten te vergroten. Spinale mobilisatie met beenbeweging is ontwikkeld door Brain Mulligan, bij deze techniek werden continue laterale glijbewegingen toegepast op de processus spinosus en bij het uitvoeren van actieve of passieve beenbewegingen wordt deze techniek ook gebruikt bij ischiaspatiënten om pijn te verminderen en de bewegingsvrijheid te vergroten.
De rationale van het huidige onderzoek is om te bepalen welke techniek CLNDT of SMWLM effectiever is dan andere voor pijn, ROM en invaliditeit bij diabetische en niet-diabetische patiënten met ischias. Het zal ook het effect bepalen van het HbA1C-niveau op pijn, ROM en invaliditeit op CLNDT- en SMWLM-technieken bij diabetespatiënten met ischias.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ischias als gevolg van degeneratieve lumbale wervelkolomaandoening worden bevestigd door de Straight Leg Rise-test en de Slump-test.
- Patiënten met unilaterale uitstralende beenpijn
- Beide geslacht
- Leeftijd 45 tot 65 jaar
- Type 2 diabetespopulatie met een voorgeschiedenis van diabetes in de afgelopen 3 jaar met een HbA1c-waarde van 5,7% of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met bilaterale beenpijn of Cauda-equinasyndroom
- Geschiedenis van fractuur aan de lumbale wervelkolom
- Patiënt met een voorgeschiedenis van een operatie aan de lumbale wervelkolom of met een symptomatisch been
- Onderwerp met vasculaire aandoeningen aan de onderste ledematen, maligniteit en zwangere vrouw
- Deelnemer die in de afgelopen 6 maanden een behandeling met steroïden heeft ondergaan.
- Onderwerp met heuppathologieën zoals heupartrose, tendinitis en bursitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Contralaterale been Neuro Dynamic+ Conventionele PT bij diabetespopulatie):
De deelnemer wordt gevraagd om op de rand van de tafel te zitten met de hand achter de rug en met een neutrale ruggengraat. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd de thoracale en lumbale wervelkolom naar voren te laten zakken. Buig vervolgens de nek van de patiënt passief en strek de asymptomatische knie van de patiënt passief met dorsaalflexie van de enkel. Neem deze positie gedurende 30 seconden aan en er worden 12 herhalingen uitgevoerd voor 3 sets en 4 herhalingen per set. Conventionele therapie omvat 1. Tientallen bifasische modus, 90 Hz, 100 ms pulsbreedte gedurende 10 minuten 2. Hot pack gedurende 15 minuten 3. Overbruggingsoefeningen (10 herhalingen x 1 set met 3 seconden vasthouden) 4. Enkelpompen (10 herhalingen x 1 set) . |
De deelnemer wordt gevraagd om op de rand van de tafel te zitten met de hand achter de rug en met een neutrale ruggengraat.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd de thoracale en lumbale wervelkolom naar voren te laten zakken.
Buig vervolgens de nek van de patiënt passief en strek de asymptomatische knie van de patiënt passief met dorsaalflexie van de enkel.
Neem deze positie gedurende 30 seconden aan en er worden 12 herhalingen uitgevoerd voor 3 sets en 4 herhalingen per set.
Conventionele therapie omvat 1. Tientallen bifasische modus, 90 Hz, pulsbreedte van 100 ms gedurende 10 minuten 2. Hotpack gedurende 15 minuten 3. Overbruggingsoefeningen (10 herhalingen x 1 set met 3 seconden vasthouden) 4. Enkelpompen (10 herhalingen x 1 set) .
|
|
Experimenteel: contralaterale been Neuro Dynamic+ conventionele PT bij niet-diabetische populatie):
De patiënt zal worden gevraagd de thoracale en lumbale wervelkolom naar voren te laten zakken.
Buig vervolgens de nek van de patiënt passief en strek de asymptomatische knie van de patiënt passief met dorsaalflexie van de enkel.
Neem deze positie gedurende 30 seconden aan en er worden 12 herhalingen uitgevoerd voor 3 sets en 4 herhalingen per set.
|
De deelnemer wordt gevraagd om op de rand van de tafel te zitten met de hand achter de rug en met een neutrale ruggengraat.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd de thoracale en lumbale wervelkolom naar voren te laten zakken.
Buig vervolgens de nek van de patiënt passief en strek de asymptomatische knie van de patiënt passief met dorsaalflexie van de enkel.
Neem deze positie gedurende 30 seconden aan en er worden 12 herhalingen uitgevoerd voor 3 sets en 4 herhalingen per set.
Conventionele therapie omvat 1. Tientallen bifasische modus, 90 Hz, pulsbreedte van 100 ms gedurende 10 minuten 2. Hotpack gedurende 15 minuten 3. Overbruggingsoefeningen (10 herhalingen x 1 set met 3 seconden vasthouden) 4. Enkelpompen (10 herhalingen x 1 set) .
|
|
Experimenteel: Wervelkolommobilisatie met beenbeweging + conventionele PT bij diabetespopulatie)
de deelnemer wordt gevraagd een zijligging aan te nemen op de niet-aangedane zijde, aan de rand van de behandeltafel. Vervolgens zal de therapeut transversaal glijden toepassen op het processus spinosus richting de vloer. Andere therapeut uitgestrekt met lichte abductie van 10 graden en heup en knie gebogen tot 45 graden. De deelnemer gaat actief over op SLR met hulp van andere therapeuten. Als de deelnemer pijn voelt, vraag hem of haar dan diep te ademen en deze positie gedurende 3 seconden vast te houden. Conventionele therapie omvat 1. Tientallen bifasische modus, 90 Hz, 100 ms pulsbreedte gedurende 10 minuten 2. Hot pack gedurende 15 minuten 3. Overbruggingsoefeningen (10 herhalingen x 1 set met 3 seconden vasthouden) 4. Enkelpompen (10 herhalingen x 1 set) |
de deelnemer wordt gevraagd een zijligging aan te nemen op de niet-aangedane zijde, aan de rand van de behandeltafel.
Vervolgens zal de therapeut transversaal glijden toepassen op het processus spinosus richting de vloer.
Andere therapeut uitgestrekt met lichte abductie van 10 graden en heup en knie gebogen tot 45 graden.
De deelnemer gaat actief over op SLR met hulp van andere therapeuten.
Als de deelnemer pijn voelt, vraag hem of haar dan diep te ademen en deze positie gedurende 3 seconden vast te houden.
Conventionele therapie omvat 1. Tientallen bifasische modus, 90 Hz, pulsbreedte van 100 ms gedurende 10 minuten 2. Hotpack gedurende 15 minuten 3. Overbruggingsoefeningen (10 herhalingen x 1 set met 3 seconden vasthouden) 4. Enkelpompen (10 herhalingen x 1 set) .
|
|
Experimenteel: Wervelkolommobilisatie met beenbeweging + conventionele PT bij niet-diabetische populatie)
De therapeut zal transversale glijbewegingen toepassen bij het processus spinosus richting de vloer.
Andere therapeut uitgestrekt met lichte abductie van 10 graden en heup en knie gebogen tot 45 graden.
De deelnemer gaat actief over op SLR met hulp van andere therapeuten.
Als de deelnemer pijn voelt, vraag hem of haar dan diep te ademen en deze positie gedurende 3 seconden vast te houden.
|
de deelnemer wordt gevraagd een zijligging aan te nemen op de niet-aangedane zijde, aan de rand van de behandeltafel.
Vervolgens zal de therapeut transversaal glijden toepassen op het processus spinosus richting de vloer.
Andere therapeut uitgestrekt met lichte abductie van 10 graden en heup en knie gebogen tot 45 graden.
De deelnemer gaat actief over op SLR met hulp van andere therapeuten.
Als de deelnemer pijn voelt, vraag hem of haar dan diep te ademen en deze positie gedurende 3 seconden vast te houden.
Conventionele therapie omvat 1. Tientallen bifasische modus, 90 Hz, pulsbreedte van 100 ms gedurende 10 minuten 2. Hotpack gedurende 15 minuten 3. Overbruggingsoefeningen (10 herhalingen x 1 set met 3 seconden vasthouden) 4. Enkelpompen (10 herhalingen x 1 set) .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: drie weken
|
Het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik van het gewricht te meten (0-180).
Positionering speelt een cruciale rol bij goniometrie omdat het helpt om de gewrichten in een nul-start- of neutrale positie te plaatsen.
De onderzoeker stabiliseert de proximale gewrichtscomponent en beweegt vervolgens voorzichtig de distale component van het gewricht door het gehele beschikbare bewegingsbereik totdat hij het eindgevoel bereikt.
Door gebruik te maken van de universele goniometer wordt de bewegingsuitslag van de knie beoordeeld; de patiënt ligt in rugligging met beide benen op de tafel; het draaipunt van de goniometer wordt uitgelijnd met de laterale epicondylus, terwijl de stationaire arm in lijn ligt met de laterale epicondylus en de middellijn van het femur.
Terwijl de bewegende arm zich met de laterale malleolus en fibula-rand bevindt, zal met behoud van dezelfde positie flexie en extensie worden uitgevoerd en gemeten.
|
drie weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: drie weken
|
De NPRS is een elfpuntsschaal voor pijnindrukken: de patiënt beoordeelt de pijn van 0 (geen verergering) tot 10 (zeer verschrikkelijk mogelijke pijn).
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), die werd gebruikt om de indruk van respondenten te onderzoeken van de mate van pijn die ze voelden.
NPRS is gebruikt bij verschillende onderzoeken naar lage rugpijn.
|
drie weken
|
|
Gemodificeerde Oswestry lage rugpijn Disability Index
Tijdsspanne: drie weken
|
De Modified Oswestry Low rugpijn invaliditeitsindex is een veelgebruikte gestandaardiseerde vragenlijst die door zorgverleners wordt gebruikt om het invaliditeitsniveau van patiënten met lage rugpijn te evalueren en na te gaan hoe lage rugpijn de dagelijkse activiteiten van patiënten beïnvloedt.
ODI bestaat uit 10 verschillende vragen, waarbij elke score varieert van 0-5, van minimaal tot maximaal.
De score van elke sectie wordt opgeteld en vervolgens in totaal verdeeld en vermenigvuldigd met 100.
|
drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC 01864 Aiman Alam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .