- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06556823
Comparação de CLNDT e SMWLM em pacientes diabéticos e não diabéticos com ciática.
Comparação da técnica neurodinâmica da perna contralateral e mobilização da coluna com movimento das pernas em pacientes diabéticos e não diabéticos com ciática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ciática é o termo amplo descrito como dor radicular/ou parestesia que se origina na região lombar e irradia ao longo do nervo ciático ou com raiz nervosa lombossacral associada. A ciática pode ocorrer unilateral ou bilateralmente, com ou sem dor nas extremidades inferiores. Pessoas com ciática descrevem dores agudas e irradiadas nas pernas. Pode causar problemas neurológicos, como fraqueza, dormência ou hiporreflexos e, em alguns casos, pode estar presente disfunção da bexiga. A dor e o desconforto na ciática afetam negativamente as atividades da vida diária, como caminhar, curvar-se e correr, o que afeta negativamente a qualidade de vida.
O diabetes mellitus é uma doença multissistêmica hiperglicêmica crônica caracterizada por disfunção genética ou metabólica. É ainda classificado em duas categorias: diabetes mellitus tipo 1 (DM1), que é um distúrbio genético que impede as células beta pancreáticas de secretarem insulina devido à destruição ou redução do número de células beta pancreáticas e diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é um distúrbio metabólico. em que os receptores periféricos de insulina do corpo se tornam resistentes à insulina. A fisiopatologia subjacente do diabetes e dos distúrbios da coluna lombar mostra uma forte associação entre degeneração lombar e diabetes tipo 2, pois há aumento do produto final da glicação tóxica, expressão de MMP-2 relacionada à degradação da matriz extracelular e hiperglicemia induzida pela inflamação do disco, embora estes alterações foram observadas em animais e em humanos ainda faltam informações sobre sua fisiopatologia.
A técnica neurodinâmica da perna contralateral foi introduzida por Shacklock et al no conceito Maitland de teste de queda que, na posição de teste de queda, a dor na perna contralateral é reduzida pela manutenção desta posição. Esta técnica é usada para reduzir a dor e aumentar a ADM em pacientes com ciática. A mobilização espinhal com movimento das pernas foi desenvolvida por Brain Mulligan, nesta técnica foram aplicados deslizamentos laterais contínuos no processo espinhoso e realizando movimentos ativos ou passivos das pernas. Esta técnica também é usada em pacientes com ciática para reduzir a dor e aumentar a ADM.
O objetivo do presente estudo é determinar qual técnica CLNDT ou SMWLM é mais eficaz que outra para dor, ADM e incapacidade em pacientes diabéticos e não diabéticos com ciática. Também determinará o efeito do nível de HbA1C na dor, ADM e incapacidade nas técnicas CNDT e SMWLM em pacientes diabéticos com ciática
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com ciática devido a distúrbio degenerativo da coluna lombar confirmam pelo teste Straight leg Rise e Slump test.
- Pacientes com dor irradiada unilateral nas pernas
- Ambos os sexos
- Idade 45 a 65 anos
- População diabética tipo 2 com história de diabetes nos últimos 3 anos com valor de HbA1c igual ou superior a 5,7%
Critérios de exclusão:
- Indivíduo com dor bilateral nas pernas ou síndrome da cauda equina
- História de fratura na coluna lombar
- Paciente com histórico de cirurgia na coluna lombar ou perna sintomática
- Indivíduo com doença vascular dos membros inferiores, malignidade e mulher grávida
- Participante em terapia com esteróides nos últimos 6 meses.
- Sujeito com patologias do quadril como OA do quadril, tendinite e bursite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perna Contralateral Neuro Dynamic+ PT Convencional na População Diabética):
O participante será solicitado a sentar-se na beirada da mesa com as mãos atrás das costas e coluna neutra. Em seguida, o paciente será solicitado a adotar a queda da coluna torácica e lombar para a frente. Em seguida, flexione passivamente o pescoço do paciente e estenda passivamente o joelho assintomático do paciente com dorsiflexão do tornozelo. Adote esta posição por 30 segundos e serão realizadas 12 repetições para 3 séries e 4 repetições por série. A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) . |
O participante será solicitado a sentar-se na beirada da mesa com as mãos atrás das costas e coluna neutra.
Em seguida, o paciente será solicitado a adotar a queda da coluna torácica e lombar para a frente.
Em seguida, flexione passivamente o pescoço do paciente e estenda passivamente o joelho assintomático do paciente com dorsiflexão do tornozelo.
Adote esta posição por 30 segundos e serão realizadas 12 repetições para 3 séries e 4 repetições por série.
A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) .
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Experimental: perna contralateral Neuro Dynamic+ PT convencional na população não diabética):
O paciente será solicitado a adotar a inclinação da coluna torácica e lombar para frente.
Em seguida, flexione passivamente o pescoço do paciente e estenda passivamente o joelho assintomático do paciente com dorsiflexão do tornozelo.
Adote esta posição por 30 segundos e serão realizadas 12 repetições para 3 séries e 4 repetições por série.
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O participante será solicitado a sentar-se na beirada da mesa com as mãos atrás das costas e coluna neutra.
Em seguida, o paciente será solicitado a adotar a queda da coluna torácica e lombar para a frente.
Em seguida, flexione passivamente o pescoço do paciente e estenda passivamente o joelho assintomático do paciente com dorsiflexão do tornozelo.
Adote esta posição por 30 segundos e serão realizadas 12 repetições para 3 séries e 4 repetições por série.
A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) .
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Experimental: Mobilização da coluna com movimento das pernas + TP convencional na população diabética)
o participante será solicitado a adotar uma posição deitada de lado sobre o lado não afetado, na borda da mesa de tratamento. Em seguida, o terapeuta aplicará o deslizamento transversal no processo espinhoso em direção ao chão. Outro Terapeuta estendido com leve abdução de 10 graus e quadril e joelho flexionados a 45 graus. O participante mudará ativamente para SLR com a assistência de outro terapeuta. Se o participante sentir dor, peça-lhe que respire profundamente e mantenha a posição por 3 segundos. A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) |
o participante será solicitado a adotar uma posição deitada de lado sobre o lado não afetado, na borda da mesa de tratamento.
Em seguida, o terapeuta aplicará o deslizamento transversal no processo espinhoso em direção ao chão.
Outro Terapeuta estendido com leve abdução de 10 graus e quadril e joelho flexionados a 45 graus.
O participante mudará ativamente para SLR com a assistência de outro terapeuta.
Se o participante sentir dor, peça-lhe que respire profundamente e mantenha a posição por 3 segundos.
A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) .
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Experimental: Mobilização da coluna com movimento das pernas + TP convencional na população não diabética)
O terapeuta aplicará deslizamento transversal no processo espinhoso em direção ao chão.
Outro Terapeuta estendido com leve abdução de 10 graus e quadril e joelho flexionados a 45 graus.
O participante mudará ativamente para SLR com a assistência de outro terapeuta.
Se o participante sentir dor, peça-lhe que respire profundamente e mantenha a posição por 3 segundos.
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o participante será solicitado a adotar uma posição deitada de lado sobre o lado não afetado, na borda da mesa de tratamento.
Em seguida, o terapeuta aplicará o deslizamento transversal no processo espinhoso em direção ao chão.
Outro Terapeuta estendido com leve abdução de 10 graus e quadril e joelho flexionados a 45 graus.
O participante mudará ativamente para SLR com a assistência de outro terapeuta.
Se o participante sentir dor, peça-lhe que respire profundamente e mantenha a posição por 3 segundos.
A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro
Prazo: três semanas
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É uma ferramenta usada para medir a amplitude de movimento da articulação (0-180).
O posicionamento desempenha um papel vital na goniometria porque ajuda a colocar as articulações em uma posição inicial zero ou neutra.
O examinador estabiliza o componente articular proximal e então move cuidadosamente o componente distal da articulação através de toda a sua amplitude de movimento disponível até atingir a sensação final.
Ao usar o goniômetro universal, a ADM do joelho será avaliada, o paciente ficará em decúbito dorsal deitado com as duas pernas sobre a mesa, o fulcro do goniômetro será alinhado com o epicôndilo lateral enquanto o braço estacionário está alinhado com o epicôndilo lateral e a linha média do fêmur.
Enquanto o braço móvel estiver com o maléolo lateral e a borda da fíbula, mantendo a mesma posição, a flexão e a extensão serão executadas e medidas.
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três semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: três semanas
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A NPRS é uma escala de impressão de dor de onze pontos: o paciente avalia a dor de 0 (sem agravamento) a 10 (dor extremamente terrível possível).
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), que foi usada para avaliar a impressão dos entrevistados sobre o grau de dor que sentiam.
A NPRS tem sido utilizada em diversos exames para dor lombar.
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três semanas
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Índice de incapacidade para dor lombar de Oswestry modificado
Prazo: três semanas
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O índice modificado de incapacidade para dor lombar de Oswestry é um questionário padronizado amplamente utilizado por profissionais de saúde para avaliar o nível de incapacidade do paciente com dor lombar e como a dor lombar afeta as atividades da vida diária.
ODI consiste em 10 questões diferentes, cada pontuação varia de 0 a 5, do mínimo ao máximo.
A pontuação de cada seção é somada e depois dividida pelo total e multiplicada por 100.
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três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 01864 Aiman Alam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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