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Comparação de CLNDT e SMWLM em pacientes diabéticos e não diabéticos com ciática.

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Comparação da técnica neurodinâmica da perna contralateral e mobilização da coluna com movimento das pernas em pacientes diabéticos e não diabéticos com ciática.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é encontrar a comparação das técnicas CLNDT e SMWLM em pacientes ciáticos diabéticos e não diabéticos na redução da dor nas costas e na melhoria da amplitude de movimento do joelho

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ciática é o termo amplo descrito como dor radicular/ou parestesia que se origina na região lombar e irradia ao longo do nervo ciático ou com raiz nervosa lombossacral associada. A ciática pode ocorrer unilateral ou bilateralmente, com ou sem dor nas extremidades inferiores. Pessoas com ciática descrevem dores agudas e irradiadas nas pernas. Pode causar problemas neurológicos, como fraqueza, dormência ou hiporreflexos e, em alguns casos, pode estar presente disfunção da bexiga. A dor e o desconforto na ciática afetam negativamente as atividades da vida diária, como caminhar, curvar-se e correr, o que afeta negativamente a qualidade de vida.

O diabetes mellitus é uma doença multissistêmica hiperglicêmica crônica caracterizada por disfunção genética ou metabólica. É ainda classificado em duas categorias: diabetes mellitus tipo 1 (DM1), que é um distúrbio genético que impede as células beta pancreáticas de secretarem insulina devido à destruição ou redução do número de células beta pancreáticas e diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é um distúrbio metabólico. em que os receptores periféricos de insulina do corpo se tornam resistentes à insulina. A fisiopatologia subjacente do diabetes e dos distúrbios da coluna lombar mostra uma forte associação entre degeneração lombar e diabetes tipo 2, pois há aumento do produto final da glicação tóxica, expressão de MMP-2 relacionada à degradação da matriz extracelular e hiperglicemia induzida pela inflamação do disco, embora estes alterações foram observadas em animais e em humanos ainda faltam informações sobre sua fisiopatologia.

A técnica neurodinâmica da perna contralateral foi introduzida por Shacklock et al no conceito Maitland de teste de queda que, na posição de teste de queda, a dor na perna contralateral é reduzida pela manutenção desta posição. Esta técnica é usada para reduzir a dor e aumentar a ADM em pacientes com ciática. A mobilização espinhal com movimento das pernas foi desenvolvida por Brain Mulligan, nesta técnica foram aplicados deslizamentos laterais contínuos no processo espinhoso e realizando movimentos ativos ou passivos das pernas. Esta técnica também é usada em pacientes com ciática para reduzir a dor e aumentar a ADM.

O objetivo do presente estudo é determinar qual técnica CLNDT ou SMWLM é mais eficaz que outra para dor, ADM e incapacidade em pacientes diabéticos e não diabéticos com ciática. Também determinará o efeito do nível de HbA1C na dor, ADM e incapacidade nas técnicas CNDT e SMWLM em pacientes diabéticos com ciática

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Railway General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com ciática devido a distúrbio degenerativo da coluna lombar confirmam pelo teste Straight leg Rise e Slump test.
  • Pacientes com dor irradiada unilateral nas pernas
  • Ambos os sexos
  • Idade 45 a 65 anos
  • População diabética tipo 2 com história de diabetes nos últimos 3 anos com valor de HbA1c igual ou superior a 5,7%

Critérios de exclusão:

  • Indivíduo com dor bilateral nas pernas ou síndrome da cauda equina
  • História de fratura na coluna lombar
  • Paciente com histórico de cirurgia na coluna lombar ou perna sintomática
  • Indivíduo com doença vascular dos membros inferiores, malignidade e mulher grávida
  • Participante em terapia com esteróides nos últimos 6 meses.
  • Sujeito com patologias do quadril como OA do quadril, tendinite e bursite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Perna Contralateral Neuro Dynamic+ PT Convencional na População Diabética):

O participante será solicitado a sentar-se na beirada da mesa com as mãos atrás das costas e coluna neutra. Em seguida, o paciente será solicitado a adotar a queda da coluna torácica e lombar para a frente. Em seguida, flexione passivamente o pescoço do paciente e estenda passivamente o joelho assintomático do paciente com dorsiflexão do tornozelo. Adote esta posição por 30 segundos e serão realizadas 12 repetições para 3 séries e 4 repetições por série.

A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) .

O participante será solicitado a sentar-se na beirada da mesa com as mãos atrás das costas e coluna neutra. Em seguida, o paciente será solicitado a adotar a queda da coluna torácica e lombar para a frente. Em seguida, flexione passivamente o pescoço do paciente e estenda passivamente o joelho assintomático do paciente com dorsiflexão do tornozelo. Adote esta posição por 30 segundos e serão realizadas 12 repetições para 3 séries e 4 repetições por série. A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) .
Experimental: perna contralateral Neuro Dynamic+ PT convencional na população não diabética):
O paciente será solicitado a adotar a inclinação da coluna torácica e lombar para frente. Em seguida, flexione passivamente o pescoço do paciente e estenda passivamente o joelho assintomático do paciente com dorsiflexão do tornozelo. Adote esta posição por 30 segundos e serão realizadas 12 repetições para 3 séries e 4 repetições por série.
O participante será solicitado a sentar-se na beirada da mesa com as mãos atrás das costas e coluna neutra. Em seguida, o paciente será solicitado a adotar a queda da coluna torácica e lombar para a frente. Em seguida, flexione passivamente o pescoço do paciente e estenda passivamente o joelho assintomático do paciente com dorsiflexão do tornozelo. Adote esta posição por 30 segundos e serão realizadas 12 repetições para 3 séries e 4 repetições por série. A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) .
Experimental: Mobilização da coluna com movimento das pernas + TP convencional na população diabética)

o participante será solicitado a adotar uma posição deitada de lado sobre o lado não afetado, na borda da mesa de tratamento. Em seguida, o terapeuta aplicará o deslizamento transversal no processo espinhoso em direção ao chão. Outro Terapeuta estendido com leve abdução de 10 graus e quadril e joelho flexionados a 45 graus. O participante mudará ativamente para SLR com a assistência de outro terapeuta. Se o participante sentir dor, peça-lhe que respire profundamente e mantenha a posição por 3 segundos.

A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série)

o participante será solicitado a adotar uma posição deitada de lado sobre o lado não afetado, na borda da mesa de tratamento. Em seguida, o terapeuta aplicará o deslizamento transversal no processo espinhoso em direção ao chão. Outro Terapeuta estendido com leve abdução de 10 graus e quadril e joelho flexionados a 45 graus. O participante mudará ativamente para SLR com a assistência de outro terapeuta. Se o participante sentir dor, peça-lhe que respire profundamente e mantenha a posição por 3 segundos. A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) .
Experimental: Mobilização da coluna com movimento das pernas + TP convencional na população não diabética)
O terapeuta aplicará deslizamento transversal no processo espinhoso em direção ao chão. Outro Terapeuta estendido com leve abdução de 10 graus e quadril e joelho flexionados a 45 graus. O participante mudará ativamente para SLR com a assistência de outro terapeuta. Se o participante sentir dor, peça-lhe que respire profundamente e mantenha a posição por 3 segundos.
o participante será solicitado a adotar uma posição deitada de lado sobre o lado não afetado, na borda da mesa de tratamento. Em seguida, o terapeuta aplicará o deslizamento transversal no processo espinhoso em direção ao chão. Outro Terapeuta estendido com leve abdução de 10 graus e quadril e joelho flexionados a 45 graus. O participante mudará ativamente para SLR com a assistência de outro terapeuta. Se o participante sentir dor, peça-lhe que respire profundamente e mantenha a posição por 3 segundos. A terapia convencional inclui 1. Modo bifásico de dezenas, 90 Hz, largura de pulso de 100 ms por 10 min 2. Pacote quente por 15 min 3. Exercícios de ponte (10 repetições x 1 série com retenção de 3 segundos) 4. Bombas de tornozelo (10 repetições x 1 série) .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniômetro
Prazo: três semanas
É uma ferramenta usada para medir a amplitude de movimento da articulação (0-180). O posicionamento desempenha um papel vital na goniometria porque ajuda a colocar as articulações em uma posição inicial zero ou neutra. O examinador estabiliza o componente articular proximal e então move cuidadosamente o componente distal da articulação através de toda a sua amplitude de movimento disponível até atingir a sensação final. Ao usar o goniômetro universal, a ADM do joelho será avaliada, o paciente ficará em decúbito dorsal deitado com as duas pernas sobre a mesa, o fulcro do goniômetro será alinhado com o epicôndilo lateral enquanto o braço estacionário está alinhado com o epicôndilo lateral e a linha média do fêmur. Enquanto o braço móvel estiver com o maléolo lateral e a borda da fíbula, mantendo a mesma posição, a flexão e a extensão serão executadas e medidas.
três semanas
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: três semanas
A NPRS é uma escala de impressão de dor de onze pontos: o paciente avalia a dor de 0 (sem agravamento) a 10 (dor extremamente terrível possível). Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS), que foi usada para avaliar a impressão dos entrevistados sobre o grau de dor que sentiam. A NPRS tem sido utilizada em diversos exames para dor lombar.
três semanas
Índice de incapacidade para dor lombar de Oswestry modificado
Prazo: três semanas
O índice modificado de incapacidade para dor lombar de Oswestry é um questionário padronizado amplamente utilizado por profissionais de saúde para avaliar o nível de incapacidade do paciente com dor lombar e como a dor lombar afeta as atividades da vida diária. ODI consiste em 10 questões diferentes, cada pontuação varia de 0 a 5, do mínimo ao máximo. A pontuação de cada seção é somada e depois dividida pelo total e multiplicada por 100.
três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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