高齢入院患者の口腔（低下）機能、全身機能および栄養状態 (Ohyp)
調査の概要
詳細な説明
栄養失調は高齢者の間で非常に蔓延しており、多くの著者が口腔の健康と栄養の関係について報告しています。 しかし、歯の状態と栄養状態の関係は常に、歯の数や補綴再建の有無などの解剖学的基準に限定されていました。
口腔機能は、健康状態、口腔フレイル、口腔機能低下、口腔機能不全の４段階に分類されます。 さまざまな段階への分類は、口腔衛生、口腔乾燥、咬合力、舌唇運動機能、舌圧、咀嚼機能、および嚥下機能の 7 つのパラメータの検査から得られます。
この研究は、急性期以外の入院高齢者の口腔機能と栄養状態を相関させることを目的としています。 そして、口腔機能を定義するさまざまなパラメーターと、一般口腔健康評価指数によって測定される口腔健康関連の生活の質 (OHRQoL) との間の相関関係をさらに調査します。
合計 60 人の参加者がジュネーブ大学病院の Loëx リハビリテーション センターで募集されます。 研究者は、インフォームドコンセントの後、患者を 2 回訪問します。 初回の診察時間は 45 分で、歯科検査と口腔衛生、口腔乾燥、舌唇運動機能、舌圧、咬合力、嚥下機能の検査が含まれます。 グリム基準に従った栄養診断が行われます。 さらに、参加者は 12 の質問からなる口腔健康生活の質に関するアンケートに回答するよう求められます。
口腔機能低下は、検査された 7 つのパラメーターから 3 つ以上の兆候が存在する場合の状態として定義されます。
線形重回帰分析は、栄養状態と口腔機能の関係を調べるために使用されます。 スピアマンの順位相関係数は、口腔機能スコアと口腔の健康関連の生活の質を相関させるために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Geneva、スイス、1233
- Geneva University Hospital
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Geneva
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Genève、Geneva、スイス、1211
- University clinics of dental medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• 70歳以上の高齢者
- ジュネーブ大学病院に入院、リハビリテーションまたは長期治療中（Loëx）
- 簡単な指示に従ってテストを実行できる
- フランス語を理解し、アンケートに記入または回答する
- 書面によるインフォームドコンセントを与える
- 必要に応じて近親者または法定代理人から同意を得ることができます
- 参加の15日前以降に入院していること
除外基準:
- 経管栄養・点滴栄養を行っている患者さん
- コントロール不良の糖尿病 (Liu et al., 2015)
- 経口摂取に影響のある消化器疾患または症状（吐き気、嘔吐、下痢、便秘）がある患者
- 患者が現時点で抗菌治療を受けている場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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3 つの口腔機能パラメーターに障害がある口腔機能低下患者
患者は、口腔衛生、口腔乾燥、咬合力、舌唇運動機能、舌圧、咀嚼機能、および嚥下機能の 7 つのパラメータの評価を含む口腔検査を受けます。
口腔機能低下は、3 つ以上の兆候が存在する状態として定義されます。
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参加者は包括的な口腔検査、栄養検査を受け、口腔の健康に関するQOLアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養失調に関するグローバル・リーダーシップ・イニシアチブ (GLIM) によって分類された栄養失調の状態
時間枠：ベースライン
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GLIM では、次の両方が考慮されます。(a) 表現型 (過去 6 か月以内の 5% を超える体重減少、または 6 か月を超えて 10% を超える体重減少、年齢が 70 歳を超える場合は BMI < 22 kg/m2、年齢が 70 歳を超える場合は FFMI <17 kg/m2)男性は15kg/m2未満、女性は15kg/m2未満）および（b）病因基準（食物摂取量の減少およびCRPが10mg/Lを超える炎症レベル）。
少なくとも 1 つの表現型基準と 1 つの病因基準が満たされた場合、参加者は栄養失調であると分類されました。
栄養失調の重症度は、ステージ 1 の「中等度の栄養失調」とステージ 2 の「重度の栄養失調」の表現型基準に基づいています。
参加者は0〜2のスコアスケールで分類され、○は正常、1は中等度の栄養失調、2は重度の栄養失調である。
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ベースライン
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口腔機能障害の数
時間枠：ベースライン
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日本老年歯学会は2016年に、加齢に関連する口腔疾患の検査を標準化し、管理戦略を提案することを目的とした意見書を発表した。
健康状態、口腔フレイル、口腔機能低下、口腔機能不全の4段階に分けた概念図を作成した。
さまざまな段階への分類は、口腔衛生、口腔乾燥、咬合力、舌唇運動機能、舌圧、咀嚼機能、および嚥下機能の 7 つのパラメータの検査から得られます。
口腔機能低下は、3 つ以上の兆候が存在する状態として定義されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔の健康に関連した生活の質
時間枠：ベースライン
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一般口腔健康評価指数 (GOHAI) は、高齢者の口腔健康問題が日常生活に与える影響を評価するために設計された自己申告の尺度です。 12 項目の GOHAI は、口腔健康関連の生活の質研究 (OHRQOL) の 3 つの側面を評価します。 GOHAI スコアは、12 項目のそれぞれの最終スコアを 0 ～ 60 の範囲で合計することによって決定され、スコアが高いほど口腔の健康が良好であることを示します。 |
ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Christophe Graf, Pr.、University Hospital, Geneva
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-01338
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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