Suun (hypo)toiminta, yleinen toiminta ja ravitsemustila iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla (Ohyp)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus on erittäin yleistä vanhusten keskuudessa, monet kirjoittajat raportoivat suun terveyden ja ravinnon välisestä suhteesta. Hampaiden tilan ja ravitsemustilan välinen suhde rajoittui kuitenkin aina anatomisiin kriteereihin, kuten hampaiden lukumäärään ja proteettisten rekonstruktioiden olemassaoloon.
Suun toiminta luokitellaan 4 vaiheeseen terve tila, suun heikkous, suun vajaatoiminta ja suun toimintahäiriö. Luokittelu eri vaiheisiin johtuu 7 parametrin tarkastelusta: suuhygienia, suun kuivuus, puristusvoima, kieli-huuli-motorinen toiminta, kielen paine, pureskelutoiminto ja nielemistoiminto.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida suun toiminta ei-akuutisti sairaalahoidossa olevien vanhusten ravitsemustilan kanssa. Ja tutkia edelleen korrelaatiota eri parametrien välillä, jotka määrittelevät suun toiminnan ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL), mitattuna yleisellä suun terveyden arviointiindeksillä.
Geneven yliopistolliseen sairaalaan, Loëxin kuntoutuskeskukseen, rekrytoidaan yhteensä 60 osallistujaa. Tutkijat näkevät potilaan 2 käyntiä tietoisen suostumuksen jälkeen. Ensimmäinen käynti kestää 45 minuuttia ja sisältää hammastarkastuksen sekä suuhygienian, suun kuivuuden, kielen huulen motorisen toiminnan, kielen paineen, puristusvoiman ja nielemistoiminnan tarkastuksen. Tehdään ravitsemusdiagnoosi Glim-kriteerien mukaan. Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään suun terveyden elämänlaatukysely, joka sisältää 12 kysymystä.
Suun hypofunktio määritellään tilaksi, jossa 7 tutkitusta parametrista oli vähintään 3 merkkiä.
Lineaarista moniregressioanalyysiä käytetään ravitsemustilan ja suun toiminnan välisen suhteen tutkimiseen. Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa käytetään korreloimaan suun toimintapisteitä ja suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1233
- Geneva University Hospital
-
-
Geneva
-
Genève, Geneva, Sveitsi, 1211
- University clinics of dental medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• 70 vuotta täyttäneet
- Sairaalahoito Geneven yliopistollisissa sairaaloissa, kuntoutuksessa tai pitkäaikaishoidossa (Loëx)
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia ohjeita ja suorittamaan testejä
- Ymmärrä ranskaa ja täytä kysely tai vastaa siihen
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Tarvittaessa suostumus voidaan pyytää heidän lähiomaiselta tai lailliselta edustajalta
- On otettu sairaalaan ei enää 15 päivää ennen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on letku/laskimosyöttö
- Huonosti hallittu diabetes (Liu et al., 2015)
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairaudet tai oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus), jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan käyttöön
- Jos potilas saa tällä hetkellä antimikrobista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas, jolla on suun vajaatoiminta ja 3 heikentynyttä suun toimintaparametria
potilas saa suun tutkimuksen, joka sisältää 7 parametrin arvioinnin: suun hygienia, suun kuivuus, puristusvoima, kielen ja huulen liiketoiminto, kielen paine, pureskelutoiminto ja nielemistoiminto.
Suun hypofunktio määritellään tilaksi, jossa on 3 tai useampia oireita.
|
Osallistujat saavat kattavan suututkimuksen, ravitsemustutkimuksen ja täyttävät suun terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemustila Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) luokituksen mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
GLIM pitää molempia (a) fenotyyppisinä (>5 % painonpudotus edellisen 6 kuukauden aikana tai >10 % painonpudotus yli 6 kuukauden aikana, BMI < 22 kg/m2, jos ikä on yli 70 vuotta, FFMI <17 kg/m2 vuonna miehillä ja <15 kg/m2 naisilla) ja (b) etiologiset kriteerit (vähentynyt ruoan saanti ja tulehdustaso CRP:llä >10 mg/l).
Osallistujat luokiteltiin aliravituiksi, kun vähintään yksi fenotyyppinen kriteeri ja yksi etiologinen kriteeri täyttyivät.
Aliravitsemuksen vakavuus perustuu fenotyyppisiin kriteereihin vaiheessa 1 "kohtalainen aliravitsemus" ja vaiheessa 2 "vakava aliravitsemus".
Osallistujat luokiteltiin asteikolla 0-2, jossa o on normaali, 1 kohtalainen aliravitsemus ja 2 vakava aliravitsemus.
|
perusviiva
|
|
Suun toimintahäiriöiden lukumäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Japanilainen gerodontologiayhdistys julkaisi vuonna 2016 kannanoton, jonka tavoitteena on standardoida ikään liittyvien suun häiriöiden tutkimusta ja ehdottaa hoitostrategioita.
He loivat käsitteellisen kaavion, joka jaettiin 4 vaiheeseen: terve tila, suun heikkous, suun vajaatoiminta ja suun toimintahäiriö.
Luokittelu eri vaiheisiin johtuu 7 parametrin tarkastelusta: suuhygienia, suun kuivuus, puristusvoima, kieli-huuli-motorinen toiminta, kielen paine, pureskelutoiminto ja nielemistoiminto.
Suun hypofunktio määritellään tilaksi, jossa on 3 tai useampia oireita.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Yleinen suun terveyden arviointiindeksi (GOHAI) on itseraportoitu mittari, joka on suunniteltu arvioimaan iäkkäiden ihmisten suun terveysongelmien vaikutusta jokapäiväiseen elämään. 12 kohteen GOHAI arvioi suun terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (OHRQOL) kolmea ulottuvuutta. GOHAI-pistemäärä määritetään laskemalla yhteen kunkin 12 kohteen lopullinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suun terveyttä. |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christophe Graf, Pr., University Hospital, Geneva
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .