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Fonction (hypo) orale, fonction générale et état nutritionnel chez les patients âgés hospitalisés (Ohyp)

25 mars 2025 mis à jour par: Frauke Müller, University of Geneva, Switzerland
Le but de cette étude observationnelle est de connaître les effets d'une fonction buccale réduite sur l'état nutritionnel des personnes âgées hospitalisées non aiguës et sur leur qualité de vie en matière de santé bucco-dentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La malnutrition est très répandue chez les personnes âgées, de nombreux auteurs ont rapporté la relation entre la santé bucco-dentaire et la nutrition. Cependant, la relation entre l'état dentaire et l'état nutritionnel s'est toujours limitée à des critères anatomiques tels que le nombre de dents et la présence de reconstructions prothétiques.

La fonction buccale est classée en 4 stades : état de santé, fragilité buccale, hypofonctionnement buccal et dysfonctionnement buccal. La classification en différentes étapes résulte de l'examen de 7 paramètres : l'hygiène buccale, la sécheresse buccale, la force occlusale, la fonction motrice langue-lèvre, la pression de la langue, la fonction de mastication et la fonction de déglutition.

Cette étude vise à corréler la fonction buccale avec l'état nutritionnel des personnes âgées hospitalisées non aiguës. Et pour étudier plus en détail la corrélation entre les différents paramètres définissant la fonction buccale et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) telle que mesurée par l'indice général d'évaluation de la santé bucco-dentaire.

Au total, 60 participants seront recrutés au CHU de Genève, centre de rééducation Loëx. Les enquêteurs verront le patient pendant 2 visites après consentement éclairé. La première visite durera 45 minutes et comprendra un examen dentaire et un examen de l'hygiène bucco-dentaire, de la sécheresse buccale, de la fonction motrice labiale-langue, de la pression de la langue, de la force occlusale et de la fonction de déglutition. Un diagnostic nutritionnel selon les critères Glim sera effectué. De plus, les participants seront invités à remplir un questionnaire sur la qualité de vie en matière de santé bucco-dentaire comprenant 12 questions.

L'hypofonction orale sera définie comme un état dans lequel 3 signes ou plus étaient présents parmi les 7 paramètres examinés.

L'analyse de régression multiple linéaire est utilisée pour examiner la relation entre l'état nutritionnel et la fonction buccale. Le coefficient de corrélation de rang de Spearman sera utilisé pour corréler le score de la fonction buccale et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1233
        • Geneva University Hospital
    • Geneva
      • Genève, Geneva, Suisse, 1211
        • University clinics of dental medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera 60 patients âgés de 70 ans ou plus et admis aux Hôpitaux universitaires de Genève (HUG) à l'hôpital de Loëx. Les patients seront abordés consécutivement.

La description

Critères d'intégration :

  • • Agé de 70 ans ou plus

    • Hospitalisé aux Hôpitaux Universitaires de Genève, en rééducation ou en soins de longue durée (Loëx)
    • Capable de suivre des instructions simples et d’effectuer les tests
    • Comprendre le français et compléter ou répondre au questionnaire
    • Donner un consentement éclairé écrit
    • Le consentement peut être obtenu auprès de son plus proche parent ou de son représentant légal si nécessaire
    • Avoir été admis à l'hôpital plus de 15 jours avant l'inclusion

Critères d'exclusion :

  • Patients alimentés par sonde/intraveineuse
  • Diabète mal contrôlé (Liu et al., 2015)
  • Patients présentant des maladies ou symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, constipation) affectant la prise orale
  • Si le patient suit actuellement un traitement antimicrobien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient présentant un hypofonctionnement buccal avec 3 paramètres fonctionnels oraux altérés
Le patient recevra un examen oral comprenant l'évaluation de 7 paramètres : l'hygiène buccale, la sécheresse buccale, la force occlusale, la fonction motrice langue-lèvre, la pression de la langue, la fonction de mastication et la fonction de déglutition. L'hypofonction orale est définie comme un état dans lequel 3 signes ou plus étaient présents.
Les participants recevront un examen oral complet, un examen nutritionnel et rempliront un questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé bucco-dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de malnutrition tel que classé par la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)
Délai: ligne de base
Le GLIM considère à la fois (a) phénotypique (> 5 % de perte de poids au cours des 6 mois précédents ou > 10 % de perte de poids en plus de 6 mois, IMC < 22 kg/m2 si âge > 70 ans, FFMI < 17 kg/m2 en chez les hommes et < 15 kg/m2 chez les femmes) et (b) des critères étiologiques (réduction de la prise alimentaire et niveau d'inflammation avec CRP > 10 mg/L). Les participants ont été classés comme malnutris lorsqu'au moins 1 critère phénotypique et 1 critère étiologique étaient remplis. La gravité de la malnutrition est basée sur les critères phénotypiques du stade 1 « malnutrition modérée » et du stade 2 « malnutrition sévère ». Les participants ont été classés sur une échelle de score de 0 à 2, o étant normal, 1 pour la malnutrition modérée et 2 pour la malnutrition sévère.
ligne de base
Nombre de fonctions buccales altérées
Délai: ligne de base
La société japonaise de gérodontologie a publié en 2016 une prise de position visant à standardiser l'examen des troubles bucco-dentaires liés à l'âge et à proposer des stratégies de prise en charge. Ils ont créé un schéma conceptuel divisé en 4 étapes : état de santé, fragilité buccale, hypofonctionnement buccal et dysfonctionnement buccal. La classification en différentes étapes résulte de l'examen de 7 paramètres : l'hygiène buccale, la sécheresse buccale, la force occlusale, la fonction motrice langue-lèvre, la pression de la langue, la fonction de mastication et la fonction de déglutition. L'hypofonction orale est définie comme un état dans lequel 3 signes ou plus étaient présents.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé buccodentaire
Délai: ligne de base

L'indice général d'évaluation de la santé bucco-dentaire (GOHAI) est une mesure autodéclarée conçue pour évaluer l'impact sur la vie quotidienne des problèmes de santé bucco-dentaire des personnes âgées. Le GOHAI en 12 éléments évalue trois dimensions de l'étude sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQOL).

Le score GOHAI est déterminé en additionnant le score final de chacun des 12 éléments allant de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé bucco-dentaire.

ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christophe Graf, Pr., University Hospital, Geneva

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

16 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-01338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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