(Гипо-)функция полости рта, общая функция и статус питания у пожилых госпитализированных пациентов (Ohyp)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание широко распространено среди пожилых людей, многие авторы сообщают о взаимосвязи между здоровьем полости рта и питанием. Однако связь между состоянием зубов и статусом питания всегда ограничивалась анатомическими критериями, такими как количество зубов и наличие протезных реконструкций.
Функция полости рта подразделяется на 4 стадии: здоровое состояние, слабость полости рта, гипофункция полости рта и дисфункция полости рта. Классификация на различные стадии является результатом изучения 7 параметров: гигиена полости рта, сухость полости рта, окклюзионная сила, двигательная функция языка и губ, давление языка, функция жевания и функция глотания.
Целью данного исследования является сопоставление функции полости рта с состоянием питания госпитализированных пожилых людей без острых состояний. И для дальнейшего изучения корреляции между различными параметрами, определяющими функцию полости рта, и качеством жизни, связанным со здоровьем полости рта (OHRQoL), измеряемым с помощью общего индекса оценки здоровья полости рта.
Всего будет набрано 60 участников в Университетской больнице Женевы, реабилитационном центре Loëx. После информированного согласия исследователи осмотрят пациента 2 раза. Первый визит продлится 45 минут и будет включать стоматологический осмотр, а также проверку гигиены полости рта, сухости полости рта, моторики губ языка, давления языка, окклюзионной силы и функции глотания. Будет проведена диагностика питания по критериям Glim. Кроме того, участникам будет предложено заполнить анкету о качестве жизни для здоровья полости рта, состоящую из 12 вопросов.
Гипофункция полости рта будет определяться как состояние, когда присутствуют 3 или более признаков из 7 исследованных параметров.
Линейный множественный регрессионный анализ используется для изучения взаимосвязи между состоянием питания и функцией полости рта. Коэффициент ранговой корреляции Спирмена будет использоваться для корреляции оценки функции полости рта и качества жизни, связанного со здоровьем полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1233
- Geneva University Hospital
-
-
Geneva
-
Genève, Geneva, Швейцария, 1211
- University clinics of dental medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Возраст 70 лет и старше
- Госпитализирован в университетские больницы Женевы, на реабилитацию или на долгосрочный уход (Loëx)
- Способен следовать простым инструкциям и выполнять тесты.
- Понимать французский язык и заполнить или ответить на анкету
- Дайте письменное информированное согласие
- При необходимости согласие можно получить у ближайшего родственника или законного представителя.
- Были госпитализированы не позднее, чем за 15 дней до включения.
Критерии исключения:
- Пациенты с зондовым/внутривенным питанием
- Плохо контролируемый диабет (Liu et al., 2015)
- Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями или симптомами (тошнота, рвота, диарея, запор), влияющими на пероральный прием.
- Если пациент в это время принимает противомикробное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с гипофункцией полости рта с нарушением трех функциональных параметров полости рта
Пациент пройдет осмотр полости рта, включающий оценку 7 параметров: гигиену полости рта, сухость полости рта, окклюзионную силу, двигательную функцию языка и губ, давление языка, функцию жевания и функцию глотания.
Гипофункция полости рта определяется как состояние, когда присутствуют 3 и более признаков.
|
Участники пройдут комплексное обследование полости рта, обследование питания и заполнят анкету о качестве жизни, связанную со здоровьем полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус недоедания по классификации Глобальной инициативы лидерства по недоеданию (GLIM)
Временное ограничение: базовый уровень
|
GLIM учитывает как (а) фенотипические особенности (потеря веса >5% в течение предыдущих 6 месяцев или потеря веса >10% за более чем 6 месяцев, ИМТ < 22 кг/м2, если возраст >70 лет, FFMI <17 кг/м2 у у мужчин и <15 кг/м2 у женщин) и (б) этиологические критерии (снижение потребления пищи и уровень воспаления при СРБ >10 мг/л).
Участники были классифицированы как страдающие от недостаточного питания, если был соблюден хотя бы 1 фенотипический критерий и 1 этиологический критерий.
Тяжесть недостаточности питания основана на фенотипических критериях стадии 1 «умеренная недостаточность питания» и стадии 2 «тяжелая недостаточность питания».
Участники были классифицированы по шкале от 0 до 2, где o — нормальное состояние, 1 — умеренное недоедание и 2 — тяжелое недоедание.
|
базовый уровень
|
|
Количество нарушений функций полости рта
Временное ограничение: базовый уровень
|
Японское общество геродонтологии в 2016 году опубликовало позиционный документ, направленный на стандартизацию обследования заболеваний полости рта, связанных с возрастом, и предложение стратегий лечения.
Они создали концептуальную диаграмму, разделенную на 4 стадии: здоровое состояние, слабость полости рта, гипофункция полости рта и дисфункция полости рта.
Классификация на различные стадии является результатом изучения 7 параметров: гигиена полости рта, сухость полости рта, окклюзионная сила, двигательная функция языка и губ, давление языка, функция жевания и функция глотания.
Гипофункция полости рта определяется как состояние, когда присутствуют 3 и более признаков.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: базовый уровень
|
Индекс общей оценки состояния полости рта (GOHAI) — это показатель, оцениваемый самостоятельно, предназначенный для оценки влияния проблем со здоровьем полости рта у пожилых людей на повседневную жизнь. GOHAI из 12 пунктов оценивает три аспекта исследования качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRQOL). Оценка GOHAI определяется путем суммирования итоговой оценки по каждому из 12 пунктов в диапазоне от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на лучшее здоровье полости рта. |
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Christophe Graf, Pr., University Hospital, Geneva
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01338
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .