Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral (hypo-)funktion, generel funktion og ernæringsstatus hos ældre indlagte patienter (Ohyp)

25. marts 2025 opdateret af: Frauke Müller, University of Geneva, Switzerland
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningerne af en nedsat oral funktion på ernæringsstatus hos ikke-akutte hospitalsindlagte ældre og på deres orale sundhedskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Underernæring er meget udbredt blandt ældre, mange forfattere rapporterede om forholdet mellem oral sundhed og ernæring. Forholdet mellem tandtilstanden og ernæringsstatus var dog altid begrænset til anatomiske kriterier såsom antal tænder og tilstedeværelsen af ​​proteserekonstruktioner.

Den orale funktion er klassificeret i 4 stadier sund tilstand, oral skrøbelighed, oral hypofunktion og oral dysfunktion. Inddelingen i de forskellige stadier er resultatet af en undersøgelse af 7 parametre: mundhygiejnen, mundtørheden, okklusalkraften, tungelæbemotorikken, tungetrykket, tyggefunktionen og synkefunktionen.

Denne undersøgelse har til formål at korrelere den orale funktion med ernæringsstatus hos ikke-akutte hospitalsindlagte ældre. Og for yderligere at undersøge sammenhængen mellem de forskellige parametre, der definerer den orale funktion og den orale sundhedsrelaterede livskvalitet (OHRQoL) målt ved General Oral Health Assessment Index.

I alt 60 deltagere vil blive rekrutteret på universitetshospitalet i Genève, Loëx rehabiliteringscenter. Efterforskerne vil se patienten i 2 besøg efter informeret samtykke. Det første besøg vil vare 45 minutter og vil omfatte en tandundersøgelse og en undersøgelse af mundhygiejnen, mundtørheden, tungelæbemotorikken, tungetrykket, okklusalkraften og synkefunktionen. Diagnose for ernæring i henhold til Glim-kriterierne vil blive stillet. Desuden vil deltagerne blive bedt om at udfylde et mundtlig sundhedskvalitetsspørgeskema bestående af 12 spørgsmål.

Oral hypofunktion vil blive defineret som en tilstand, hvor 3 eller flere tegn var til stede fra de 7 undersøgte parametre.

Lineær multipel regressionsanalyse bruges til at undersøge sammenhængen mellem ernæringsstatus og oral funktion. Spearmans rangkorrelationskoefficient vil blive brugt til at korrelere den orale funktionsscore og den orale sundhedsrelaterede livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1233
        • Geneva University Hospital
    • Geneva
      • Genève, Geneva, Schweiz, 1211
        • University clinics of dental medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil inkludere 60 patienter i alderen 70 år eller derover og indlagt på Geneve University Hospitals (HUG) på Loëx Hospital. Patienterne vil blive kontaktet fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • I alderen 70 år eller derover

    • Indlagt på universitetshospitaler i Genève, under rehabilitering eller i langtidspleje (Loëx)
    • Kunne følge enkle instruktioner og udføre testene
    • Forstå fransk og udfyld eller besvar spørgeskemaet
    • Giv skriftligt informeret samtykke
    • Samtykke kan indhentes fra deres nærmeste pårørende eller juridisk repræsentant, hvis det er nødvendigt
    • Har været indlagt på hospitalet ikke længere 15 dage før inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sonde/intravenøs ernæring
  • Dårligt kontrolleret diabetes (Liu et al., 2015)
  • Patienter med gastrointestinale sygdomme eller symptomer (kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse), der påvirker oralt indtag
  • Hvis patienten tager en antimikrobiel behandling på dette tidspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient med oral hypofunktion med 3 nedsatte orale funktionsparametre
patientens vil modtage en mundtlig undersøgelse omfattende evaluering af 7 parametre: mundhygiejne, mundtørhed, okklusal kraft, tunge-læbe motorisk funktion, tungetryk, tyggefunktion og synkefunktion. Oral hypofunktion er defineret som en tilstand, hvor 3 eller flere tegn var til stede.
Deltagerne vil modtage en omfattende mundtlig undersøgelse, ernæringsundersøgelse og udfylde et mundsundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underernæringsstatus som klassificeret af Global Leadership Initiative on Malernæring (GLIM)
Tidsramme: baseline
GLIM betragter både (a) fænotypisk (>5 % vægttab inden for de foregående 6 måneder eller >10 % vægttab på mere end 6 måneder, BMI < 22 kg/m2, hvis alder >70 år, FFMI <17 kg/m2 i mænd og <15 kg/m2 hos kvinder) og (b) ætiologiske kriterier (reduceret fødeindtagelse og inflammationsniveau med CRP >10 mg/L). Deltagerne blev klassificeret som underernærede, når mindst 1 fænotypisk kriterium og 1 ætiologisk kriterium var opfyldt. Sværhedsgraden af ​​underernæringen er baseret på de fænotypiske kriterier i et trin 1 "moderat underernæring" og trin 2 "alvorligt underernæring." Deltagerne blev klassificeret på en scoreskala fra 0-2, hvor o var normal, 1 for moderat underernæring og 2 for svær underernæring.
baseline
Antal nedsatte orale funktioner
Tidsramme: baseline
Det japanske samfund for gerodontologi offentliggjorde i 2016 et positionspapir med det formål at standardisere undersøgelsen af ​​orale lidelser relateret til alder og foreslå ledelsesstrategier. De lavede et konceptuelt diagram opdelt i 4 stadier: sund tilstand, oral skrøbelighed, oral hypofunktion og oral dysfunktion. Inddelingen i de forskellige stadier er resultatet af en undersøgelse af 7 parametre: mundhygiejnen, mundtørheden, okklusalkraften, tungelæbemotorikken, tungetrykket, tyggefunktionen og synkefunktionen. Oral hypofunktion er defineret som en tilstand, hvor 3 eller flere tegn var til stede.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline

General oral health assessment index (GOHAI) er et selvrapporteret mål designet til at vurdere indvirkningen på dagligdagen af ​​orale sundhedsproblemer hos ældre personer. GOHAI'et på 12 punkter evaluerer tre dimensioner af mundsundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse (OHRQOL).

GOHAI-scoren bestemmes ved at summere den endelige score for hver af de 12 punkter fra 0 til 60 med højere score, der indikerer bedre oral sundhed.

baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Christophe Graf, Pr., University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundsundhed

Kliniske forsøg med mundtlig og ernæringsmæssig undersøgelse

Abonner