Oral (hypo-)funksjon, generell funksjon og ernæringsstatus hos eldre sykehuspasienter (Ohyp)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring er svært utbredt blant eldre, mange forfattere rapporterte om forholdet mellom oral helse og ernæring. Forholdet mellom tanntilstanden og ernæringsstatusen var imidlertid alltid begrenset til anatomiske kriterier som antall tenner og tilstedeværelsen av proteserekonstruksjoner.
Den orale funksjonen er klassifisert i 4 stadier sunn tilstand, oral skrøpelighet, oral hypofunksjon og oral dysfunksjon. Klassifiseringen i de forskjellige stadiene er resultatet av en undersøkelse av 7 parametere: munnhygienen, munntørrheten, okklusalkraften, tunge-leppemotorikken, tungetrykket, tyggefunksjonen og svelgefunksjonen.
Denne studien tar sikte på å korrelere den orale funksjonen med ernæringsstatusen til ikke-akutt innlagte eldre. Og for å ytterligere undersøke sammenhengen mellom de forskjellige parameterne som definerer munnfunksjonen og den orale helserelaterte livskvaliteten (OHRQoL) målt av General Oral Health Assessment Index.
Totalt 60 deltakere vil bli rekruttert til universitetssykehuset i Genève, Loëx rehabiliteringssenter. Etterforskerne vil se pasienten for 2 besøk etter informert samtykke. Det første besøket vil vare 45 minutter og vil inkludere en tannundersøkelse og en undersøkelse av munnhygienen, munntørrheten, tungeleppens motoriske funksjon, tungetrykket, okklusalkraften og svelgefunksjonen. Diagnose for ernæring i henhold til Glim-kriteriene vil bli gjort. Videre vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for livskvalitet for munnhelse bestående av 12 spørsmål.
Oral hypofunksjon vil bli definert som en tilstand når 3 eller flere tegn var tilstede fra de 7 parametrene som ble undersøkt.
Lineær multippel regresjonsanalyse brukes for å undersøke sammenhengen mellom ernæringsstatus og oral funksjon. Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient vil bli brukt for å korrelere oral funksjonsscore og oral helserelatert livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1233
- Geneva University Hospital
-
-
Geneva
-
Genève, Geneva, Sveits, 1211
- University clinics of dental medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• 70 år eller eldre
- Innlagt på universitetssykehus i Genève, i rehabilitering eller i langtidspleie (Loëx)
- Kunne følge enkle instruksjoner og utføre testene
- Forstå fransk og fyll ut eller svar på spørreskjemaet
- Gi skriftlig informert samtykke
- Samtykke kan innhentes fra deres pårørende eller juridisk representant om nødvendig
- Har vært innlagt på sykehus ikke lenger 15 dager før inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sonde/intravenøs ernæring
- Dårlig kontrollert diabetes (Liu et al., 2015)
- Pasienter med gastrointestinale sykdommer eller symptomer (kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse) som påvirker oralt inntak
- Hvis pasienten tar en antimikrobiell behandling på dette tidspunktet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient med oral hypofunksjon med 3 svekkede orale funksjonsparametre
pasienten vil motta en muntlig undersøkelse som omfatter evaluering av 7 parametere: munnhygiene, munntørrhet, okklusalkraft, tunge-leppemotorisk funksjon, tungetrykk, tyggefunksjon og svelgefunksjon.
Oral hypofunksjon er definert som en tilstand når 3 eller flere tegn var tilstede.
|
Deltakerne vil motta en omfattende muntlig undersøkelse, ernæringsundersøkelse og vil fylle ut et spørreskjema om munnhelserelatert livskvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underernæringsstatus klassifisert av Global Leadership Initiative on Malernæring (GLIM)
Tidsramme: grunnlinje
|
GLIM vurderer både (a) fenotypisk (>5 % vekttap i løpet av de siste 6 månedene eller >10 % vekttap på mer enn 6 måneder, BMI < 22 kg/m2 hvis alder >70 år, FFMI <17 kg/m2 i menn og <15 kg/m2 hos kvinner) og (b) etiologiske kriterier (redusert matinntak og betennelsesnivå med CRP >10 mg/L).
Deltakerne ble klassifisert som underernærte når minst 1 fenotypisk kriterium og 1 etiologisk kriterium var oppfylt.
Alvorlighetsgraden av underernæringen er basert på de fenotypiske kriteriene i et stadium 1 "moderat underernæring" og stadium 2 "alvorlig underernæring."
Deltakerne ble klassifisert på en skåreskala fra 0-2 med o som normal, 1 for moderat underernæring og 2 for alvorlig underernæring.
|
grunnlinje
|
|
Antall nedsatte munnfunksjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
Det japanske gerodontologisamfunnet publiserte i 2016 et posisjonspapir som hadde som mål å standardisere undersøkelsen av orale lidelser relatert til alder og foreslå ledelsesstrategier.
De laget et konseptuelt diagram delt inn i 4 stadier: sunn tilstand, oral skrøpelighet, oral hypofunksjon og oral dysfunksjon.
Klassifiseringen i de forskjellige stadiene er resultatet av en undersøkelse av 7 parametere: munnhygienen, munntørrheten, okklusalkraften, tunge-leppemotorikken, tungetrykket, tyggefunksjonen og svelgefunksjonen.
Oral hypofunksjon er definert som en tilstand når 3 eller flere tegn var tilstede.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhelserelatert livskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Generell oral helsevurderingsindeks (GOHAI) er et selvrapportert mål utviklet for å vurdere innvirkningen på dagliglivet av orale helseproblemer hos eldre individer. Den 12 punkt GOHAI evaluerer tre dimensjoner av oral helserelatert livskvalitetsstudie (OHRQOL). GOHAI-poengsummen bestemmes ved å summere den endelige poengsummen for hver av de 12 elementene varierer fra 0 til 60 med høyere poengsum som indikerer bedre oral helse. |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Christophe Graf, Pr., University Hospital, Geneva
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-01338
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .