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(Hipo)Función oral, función general y estado nutricional en pacientes ancianos hospitalizados (Ohyp)

25 de marzo de 2025 actualizado por: Frauke Müller, University of Geneva, Switzerland
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos de una función bucal reducida sobre el estado nutricional de ancianos hospitalizados no agudos y sobre su calidad de vida en salud bucal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La desnutrición es muy prevalente entre las personas mayores, muchos autores informaron sobre la relación entre la salud bucal y la nutrición. Sin embargo la relación entre el estado dental y el estado nutricional siempre estuvo limitada a criterios anatómicos como el número de dientes y la presencia de reconstrucciones protésicas.

La función bucal se clasifica en 4 etapas: estado de salud, fragilidad bucal, hipofunción bucal y disfunción bucal. La clasificación en las diferentes etapas resulta de un examen de 7 parámetros: la higiene bucal, la sequedad bucal, la fuerza oclusal, la función motora lengua-labio, la presión de la lengua, la función masticatoria y la función de deglución.

Este estudio tiene como objetivo correlacionar la función bucal con el estado nutricional de ancianos hospitalizados no agudos. Y para investigar más a fondo la correlación entre los diferentes parámetros que definen la función bucal y la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) medida por el Índice de Evaluación de la Salud Bucal General.

Se reclutará un total de 60 participantes en el Hospital Universitario de Ginebra, centro de rehabilitación Loëx. Los investigadores verán al paciente durante 2 visitas después del consentimiento informado. La primera visita tendrá una duración de 45 minutos e incluirá una exploración dental y un examen de la higiene bucal, la sequedad bucal, la función motora del labio lengua, la presión de la lengua, la fuerza oclusal y la función de deglución. Se realizará diagnóstico de nutrición según los criterios de Glim. Además, se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre calidad de vida y salud bucal que consta de 12 preguntas.

La hipofunción oral se definirá como un estado en el que estaban presentes 3 o más signos de los 7 parámetros examinados.

El análisis de regresión lineal múltiple se utiliza para examinar la relación entre el estado nutricional y la función bucal. El coeficiente de correlación de rangos de Spearman se utilizará para correlacionar la puntuación de la función bucal y la calidad de vida relacionada con la salud bucal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

61

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1233
        • Geneva University Hospital
    • Geneva
      • Genève, Geneva, Suiza, 1211
        • University clinics of dental medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio inscribirá a 60 pacientes de 70 años o más e ingresados ​​en los Hospitales Universitarios de Ginebra (HUG) en el Hospital Loëx. Los pacientes serán abordados consecutivamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Tener 70 años o más

    • Hospitalizados en hospitales universitarios de Ginebra, en rehabilitación o en cuidados de larga duración (Loëx)
    • Capaz de seguir instrucciones simples y realizar las pruebas.
    • Comprender francés y completar o responder el cuestionario.
    • Dar consentimiento informado por escrito
    • El consentimiento podrá obtenerse de su familiar o representante legal en caso de ser necesario.
    • Haber sido ingresado en el hospital no más de 15 días antes de la inclusión.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con sonda/alimentación intravenosa
  • Diabetes mal controlada (Liu et al., 2015)
  • Pacientes con enfermedades o síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento) que afecten la ingesta oral.
  • Si el paciente está tomando algún tratamiento antimicrobiano en este momento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con hipofunción oral con 3 parámetros funcionales orales alterados.
El paciente recibirá un examen bucal que comprende la evaluación de 7 parámetros: la higiene bucal, la sequedad bucal, la fuerza oclusal, la función motora lengua-labio, la presión de la lengua, la función masticatoria y la función de deglución. La hipofunción oral se define como un estado en el que están presentes 3 o más signos.
Los participantes recibirán un examen bucal completo, un examen nutricional y completarán un cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud bucal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de desnutrición según la clasificación de la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM)
Periodo de tiempo: base
El GLIM considera tanto (a) fenotípico (>5% de pérdida de peso en los 6 meses anteriores o >10% de pérdida de peso en más de 6 meses, IMC <22 kg/m2 si la edad >70 años, FFMI <17 kg/m2 en hombres y <15 kg/m2 en mujeres) y (b) criterios etiológicos (reducción de la ingesta de alimentos y nivel de inflamación con PCR >10 mg/L). Los participantes fueron clasificados como desnutridos cuando se cumplieron al menos 1 criterio fenotípico y 1 criterio etiológico. La gravedad de la desnutrición se basa en los criterios fenotípicos en la etapa 1 "desnutrición moderada" y la etapa 2 "desnutrición grave". Los participantes fueron clasificados en una escala de puntuación de 0 a 2, siendo o normal, 1 para desnutrición moderada y 2 para desnutrición severa.
base
Número de funciones bucales deterioradas
Periodo de tiempo: base
La sociedad japonesa de gerodoncia publicó en 2016 un documento de posición con el objetivo de estandarizar el examen de los trastornos bucales relacionados con la edad y sugerir estrategias de tratamiento. Crearon un diagrama conceptual dividido en 4 etapas: estado de salud, fragilidad oral, hipofunción oral y disfunción oral. La clasificación en las diferentes etapas resulta de un examen de 7 parámetros: la higiene bucal, la sequedad bucal, la fuerza oclusal, la función motora lengua-labio, la presión de la lengua, la función masticatoria y la función de deglución. La hipofunción oral se define como un estado en el que están presentes 3 o más signos.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Periodo de tiempo: base

El índice general de evaluación de la salud bucal (GOHAI) es una medida autoinformada diseñada para evaluar el impacto en la vida diaria de los problemas de salud bucal de las personas mayores. El GOHAI de 12 ítems evalúa tres dimensiones del estudio de calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQOL).

La puntuación GOHAI se determina sumando la puntuación final de cada uno de los 12 ítems, que van de 0 a 60 y las puntuaciones más altas indican una mejor salud bucal.

base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Christophe Graf, Pr., University Hospital, Geneva

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-01338

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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