(Hipo)funkcja jamy ustnej, ogólna funkcja i stan odżywienia u starszych hospitalizowanych pacjentów (Ohyp)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedożywienie jest zjawiskiem bardzo powszechnym wśród osób starszych, wielu autorów donosiło o związku między zdrowiem jamy ustnej a odżywianiem. Jednakże związek stanu uzębienia ze stanem odżywienia zawsze ograniczał się do kryteriów anatomicznych, takich jak liczba zębów i obecność odbudów protetycznych.
Czynność jamy ustnej dzieli się na 4 etapy stanu zdrowego, słabości jamy ustnej, niedoczynności jamy ustnej i dysfunkcji jamy ustnej. Klasyfikacja na różne etapy wynika z badania 7 parametrów: higieny jamy ustnej, suchości jamy ustnej, siły okluzyjnej, funkcji motorycznej języka i warg, nacisku języka, funkcji żucia i funkcji połykania.
Celem tego badania było powiązanie czynności jamy ustnej ze stanem odżywienia hospitalizowanych osób starszych, które nie były hospitalizowane w stanie ostrym. Dalsze badanie korelacji między różnymi parametrami określającymi funkcję jamy ustnej a jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL), mierzoną za pomocą Ogólnego Wskaźnika Oceny Zdrowia Jamy Ustnej.
W szpitalu uniwersyteckim w Genewie, w ośrodku rehabilitacyjnym Loëx, zostanie zatrudnionych łącznie 60 uczestników. Po uzyskaniu świadomej zgody badacze odbędą 2 wizyty z pacjentem. Pierwsza wizyta trwa 45 minut i obejmuje badanie stomatologiczne oraz badanie higieny jamy ustnej, suchości jamy ustnej, funkcji motorycznej języka, wargi, nacisku języka, siły zwarcia i funkcji połykania. Zostanie przeprowadzona diagnostyka żywienia według kryteriów Glima. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza jakości życia w zakresie zdrowia jamy ustnej, składającego się z 12 pytań.
Niedoczynność jamy ustnej będzie zdefiniowana jako stan, w którym występują 3 lub więcej objawów spośród 7 badanych parametrów.
Do zbadania związku pomiędzy stanem odżywienia a funkcją jamy ustnej stosuje się analizę liniowej regresji wielokrotnej. Współczynnik korelacji rang Spearmana zostanie wykorzystany do skorelowania wyniku funkcji jamy ustnej z jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1233
- Geneva University Hospital
-
-
Geneva
-
Genève, Geneva, Szwajcaria, 1211
- University clinics of dental medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek 70 lat lub więcej
- Hospitalizowany w Szpitalach Uniwersyteckich w Genewie, w trakcie rehabilitacji lub opieki długoterminowej (Loëx)
- Potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami i przeprowadzać testy
- Rozumiem język francuski i wypełnij kwestionariusz lub odpowiedz na niego
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
- W razie potrzeby zgodę można uzyskać od ich najbliższych krewnych lub przedstawiciela prawnego
- Zostały przyjęte do szpitala nie później niż 15 dni przed włączeniem
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci karmieni przez zgłębnik/dożylnie
- Źle kontrolowana cukrzyca (Liu i wsp., 2015)
- Pacjenci z chorobami lub objawami żołądkowo-jelitowymi (nudności, wymioty, biegunka, zaparcie) wpływającymi na przyjmowanie doustne
- Jeśli pacjent przyjmuje w tym czasie leczenie przeciwdrobnoustrojowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent z niedoczynnością jamy ustnej z 3 zaburzonymi parametrami czynnościowymi jamy ustnej
pacjent zostanie poddany badaniu jamy ustnej, obejmującemu ocenę 7 parametrów: higieny jamy ustnej, suchości jamy ustnej, siły zgryzu, funkcji motorycznej język-warga, nacisku języka, funkcji żucia i funkcji połykania.
Niedoczynność jamy ustnej definiuje się jako stan, w którym występują 3 lub więcej objawów.
|
Uczestnicy zostaną poddani kompleksowemu badaniu jamy ustnej, badaniu odżywienia oraz wypełnią kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan niedożywienia według klasyfikacji Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
W GLIM uwzględnia się zarówno (a) fenotypowe (utrata masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub utrata masy ciała > 10% w ciągu ponad 6 miesięcy, BMI < 22 kg/m2 w przypadku wieku > 70 lat, FFMI < 17 kg/m2 w u mężczyzn i <15 kg/m2 u kobiet) oraz (b) kryteria etiologiczne (zmniejszone spożycie pokarmu i poziom stanu zapalnego przy CRP >10 mg/l).
Uczestników klasyfikowano jako niedożywionych, gdy spełnione zostało co najmniej jedno kryterium fenotypowe i jedno kryterium etiologiczne.
Nasilenie niedożywienia opiera się na kryteriach fenotypowych w etapie 1 „umiarkowane niedożywienie” i etapie 2 „poważne niedożywienie”.
Uczestnicy zostali sklasyfikowani w skali punktowej od 0 do 2, gdzie o oznaczało niedożywienie normalne, 1 oznaczało umiarkowane niedożywienie, a 2 – ciężkie niedożywienie.
|
linia bazowa
|
|
Liczba upośledzonych funkcji jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Japońskie Towarzystwo Gerodontologiczne w 2016 roku opublikowało stanowisko mające na celu ujednolicenie badania schorzeń jamy ustnej związanych z wiekiem i zaproponowanie strategii postępowania.
Stworzyli diagram pojęciowy podzielony na 4 etapy: stan zdrowy, słabość jamy ustnej, niedoczynność jamy ustnej i dysfunkcja jamy ustnej.
Klasyfikacja na różne etapy wynika z badania 7 parametrów: higieny jamy ustnej, suchości jamy ustnej, siły okluzyjnej, funkcji motorycznej języka i warg, nacisku języka, funkcji żucia i funkcji połykania.
Niedoczynność jamy ustnej definiuje się jako stan, w którym występują 3 lub więcej objawów.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ogólny wskaźnik oceny stanu zdrowia jamy ustnej (GOHAI) to samoopisowy wskaźnik mający na celu ocenę wpływu problemów ze zdrowiem jamy ustnej osób starszych na codzienne życie. 12-punktowe badanie GOHAI ocenia trzy wymiary badania jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQOL). Wynik GOHAI określa się poprzez zsumowanie końcowego wyniku każdego z 12 elementów w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia jamy ustnej. |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christophe Graf, Pr., University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .