Orale (Hypo-)Funktion, allgemeine Funktion und Ernährungsstatus bei älteren Krankenhauspatienten (Ohyp)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung ist bei älteren Menschen weit verbreitet. Viele Autoren berichteten über den Zusammenhang zwischen Mundgesundheit und Ernährung. Der Zusammenhang zwischen Zahnzustand und Ernährungszustand beschränkte sich jedoch stets auf anatomische Kriterien wie die Anzahl der Zähne und das Vorhandensein prothetischer Rekonstruktionen.
Die orale Funktion wird in vier Stufen eingeteilt: gesunder Zustand, orale Gebrechlichkeit, orale Unterfunktion und orale Dysfunktion. Die Einteilung in die verschiedenen Stadien ergibt sich aus einer Untersuchung von 7 Parametern: der Mundhygiene, der Mundtrockenheit, der Okklusionskraft, der Zunge-Lippen-Motorik, dem Zungendruck, der Kaufunktion und der Schluckfunktion.
Diese Studie zielt darauf ab, die orale Funktion mit dem Ernährungszustand nicht akut hospitalisierter älterer Menschen zu korrelieren. Und um die Korrelation zwischen den verschiedenen Parametern, die die Mundfunktion definieren, und der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHRQoL), gemessen durch den General Oral Health Assessment Index, weiter zu untersuchen.
Insgesamt werden 60 Teilnehmer im Rehabilitationszentrum Loëx des Universitätsspitals Genf rekrutiert. Die Prüfer werden den Patienten nach Einverständniserklärung für zwei Besuche sehen. Der erste Besuch dauert 45 Minuten und umfasst eine zahnärztliche Untersuchung sowie eine Untersuchung der Mundhygiene, der Mundtrockenheit, der Zungenlippenmotorik, des Zungendrucks, der Kaukraft und der Schluckfunktion. Es wird eine Ernährungsdiagnose nach den Glim-Kriterien gestellt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, einen Fragebogen zur Lebensqualität im Bereich der Mundgesundheit auszufüllen, der 12 Fragen umfasst.
Eine orale Hypofunktion wird als ein Zustand definiert, bei dem drei oder mehr Anzeichen von den sieben untersuchten Parametern vorlagen.
Mithilfe der linearen multiplen Regressionsanalyse wird der Zusammenhang zwischen dem Ernährungszustand und der Mundfunktion untersucht. Der Rangkorrelationskoeffizient nach Spearman wird verwendet, um den Mundfunktionswert und die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu korrelieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1233
- Geneva University Hospital
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Geneva
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Genève, Geneva, Schweiz, 1211
- University clinics of dental medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• 70 Jahre oder älter
- Hospitalisiert in Genfer Universitätskliniken, in der Rehabilitation oder in der Langzeitpflege (Loëx)
- Kann einfache Anweisungen befolgen und die Tests durchführen
- Verstehen Sie Französisch und füllen Sie den Fragebogen aus oder beantworten Sie ihn
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Die Einwilligung kann bei Bedarf von den nächsten Angehörigen oder gesetzlichen Vertretern eingeholt werden
- Wurden nicht länger als 15 Tage vor der Aufnahme ins Krankenhaus eingeliefert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Sonden-/intravenöser Ernährung
- Schlecht kontrollierter Diabetes (Liu et al., 2015)
- Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen oder Symptomen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung), die die orale Einnahme beeinträchtigen
- Wenn der Patient zu diesem Zeitpunkt eine antimikrobielle Behandlung erhält.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patient mit oraler Unterfunktion mit 3 beeinträchtigten oralen Funktionsparametern
Der Patient erhält eine mündliche Untersuchung, die die Bewertung von 7 Parametern umfasst: die Mundhygiene, die Mundtrockenheit, die Okklusionskraft, die Zunge-Lippen-Motorik, den Zungendruck, die Kaufunktion und die Schluckfunktion.
Als orale Unterfunktion wird ein Zustand definiert, bei dem drei oder mehr Anzeichen vorhanden waren.
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Die Teilnehmer erhalten eine umfassende mündliche Untersuchung, eine Ernährungsuntersuchung und füllen einen Fragebogen zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterernährungsstatus gemäß Klassifizierung durch die Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der GLIM berücksichtigt beides (a) phänotypisch (>5 % Gewichtsverlust innerhalb der letzten 6 Monate oder >10 % Gewichtsverlust in mehr als 6 Monaten, BMI < 22 kg/m2 bei einem Alter > 70 Jahre, FFMI <17 kg/m2 in Männer und <15 kg/m2 bei Frauen) und (b) ätiologische Kriterien (reduzierte Nahrungsaufnahme und Entzündungsgrad mit CRP >10 mg/L).
Teilnehmer wurden als unterernährt eingestuft, wenn mindestens ein phänotypisches Kriterium und ein ätiologisches Kriterium erfüllt waren.
Der Schweregrad der Mangelernährung richtet sich nach den phänotypischen Kriterien im Stadium 1 „moderate Mangelernährung“ und im Stadium 2 „schwere Mangelernährung“.
Die Teilnehmer wurden auf einer Punkteskala von 0 bis 2 klassifiziert, wobei o für „normal“, 1 für mittelschwere Unterernährung und 2 für schwere Unterernährung stand.
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Grundlinie
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Anzahl der beeinträchtigten oralen Funktionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die japanische Gesellschaft für Gerodontologie veröffentlichte 2016 ein Positionspapier mit dem Ziel, die Untersuchung altersbedingter Munderkrankungen zu standardisieren und Behandlungsstrategien vorzuschlagen.
Sie erstellten ein konzeptionelles Diagramm, das in vier Phasen unterteilt ist: gesunder Zustand, orale Gebrechlichkeit, orale Unterfunktion und orale Dysfunktion.
Die Einteilung in die verschiedenen Stadien ergibt sich aus einer Untersuchung von 7 Parametern: der Mundhygiene, der Mundtrockenheit, der Okklusionskraft, der Zunge-Lippen-Motorik, dem Zungendruck, der Kaufunktion und der Schluckfunktion.
Als orale Unterfunktion wird ein Zustand definiert, bei dem drei oder mehr Anzeichen vorhanden waren.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der General Oral Health Assessment Index (GOHAI) ist ein selbstberichtetes Maß zur Bewertung der Auswirkungen von Mundgesundheitsproblemen älterer Menschen auf das tägliche Leben. Der 12 Punkte umfassende GOHAI bewertet drei Dimensionen der Studie zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit (OHRQOL). Der GOHAI-Score wird durch Summieren des Endscores jedes der 12 Punkte im Bereich von 0 bis 60 ermittelt, wobei höhere Scores auf eine bessere Mundgesundheit hinweisen. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Christophe Graf, Pr., University Hospital, Geneva
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-01338
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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