Orale (hypo-)functie, algemene functie en voedingsstatus bij oudere ziekenhuispatiënten (Ohyp)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding komt veel voor onder ouderen; veel auteurs hebben gerapporteerd over de relatie tussen mondgezondheid en voeding. De relatie tussen de tandheelkundige staat en de voedingsstatus bleef echter altijd beperkt tot anatomische criteria zoals het aantal tanden en de aanwezigheid van prothetische reconstructies.
De orale functie wordt geclassificeerd in 4 stadia van gezonde toestand, orale kwetsbaarheid, orale hypofunctie en orale disfunctie. De indeling in de verschillende stadia is het resultaat van een onderzoek van 7 parameters: de mondhygiëne, de monddroogheid, de occlusale kracht, de tong-lipmotoriek, de tongdruk, de kauwfunctie en de slikfunctie.
Deze studie heeft tot doel de orale functie te correleren met de voedingsstatus van niet-acute gehospitaliseerde ouderen. En om de correlatie tussen de verschillende parameters die de mondfunctie definiëren en de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) zoals gemeten door de General Oral Health Assessment Index verder te onderzoeken.
In totaal zullen 60 deelnemers worden gerekruteerd in het Universitair Ziekenhuis van Genève, revalidatiecentrum Loëx. De onderzoekers zullen de patiënt na geïnformeerde toestemming twee keer bezoeken. Het eerste bezoek duurt 45 minuten en omvat onder meer een tandheelkundig onderzoek en een onderzoek naar de mondhygiëne, de monddroogheid, de tonglipmotoriek, de tongdruk, de occlusale kracht en de slikfunctie. Er wordt een diagnose gesteld voor de voeding volgens de Glim-criteria. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd een vragenlijst over de kwaliteit van leven over de mondgezondheid in te vullen, bestaande uit 12 vragen.
De orale hypofunctie wordt gedefinieerd als een toestand waarin 3 of meer tekenen aanwezig zijn uit de 7 onderzochte parameters.
Lineaire meervoudige regressieanalyse wordt gebruikt om de relatie tussen de voedingsstatus en de orale functie te onderzoeken. De rangcorrelatiecoëfficiënt van Spearman zal worden gebruikt om de orale functiescore en de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te correleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1233
- Geneva University Hospital
-
-
Geneva
-
Genève, Geneva, Zwitserland, 1211
- University clinics of dental medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 70 jaar of ouder
- Gehospitaliseerd in de Universitaire Ziekenhuizen van Genève, in revalidatie of in langdurige zorg (Loëx)
- In staat om eenvoudige instructies te volgen en de tests uit te voeren
- Begrijp Frans en vul de vragenlijst in of beantwoord deze
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Indien nodig kan toestemming worden verkregen van hun nabestaanden of wettelijke vertegenwoordiger
- Niet langer dan 15 dagen vóór opname in het ziekenhuis zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met sonde-/intraveneuze voeding
- Slecht gecontroleerde diabetes (Liu et al., 2015)
- Patiënten met gastro-intestinale ziekten of symptomen (misselijkheid, braken, diarree, constipatie) die de orale inname beïnvloeden
- Als de patiënt op dit moment een antimicrobiële behandeling krijgt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt met orale hypofunctie met 3 verminderde orale functionele parameters
De patiënt krijgt een mondonderzoek dat de beoordeling van 7 parameters omvat: de mondhygiëne, de monddroogheid, de occlusale kracht, de tong-lipmotoriek, de tongdruk, de kauwfunctie en de slikfunctie.
Orale hypofunctie wordt gedefinieerd als een toestand waarin 3 of meer symptomen aanwezig zijn.
|
Deelnemers krijgen een uitgebreid mondeling onderzoek, een voedingsonderzoek en vullen een vragenlijst over de mondgezondheid in verband met de kwaliteit van leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondervoedingsstatus zoals geclassificeerd door het Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)
Tijdsspanne: basislijn
|
De GLIM houdt rekening met zowel (a) fenotypische (>5% gewichtsverlies in de voorgaande 6 maanden of >10% gewichtsverlies in meer dan 6 maanden, BMI < 22 kg/m2 bij leeftijd >70 jaar, FFMI <17 kg/m2 in mannen en <15 kg/m2 bij vrouwen) en (b) etiologische criteria (verminderde voedselinname en ontstekingsniveau met CRP >10 mg/l).
Deelnemers werden geclassificeerd als ondervoed als aan ten minste één fenotypisch criterium en één etiologisch criterium werd voldaan.
De ernst van de ondervoeding is gebaseerd op de fenotypische criteria in stadium 1 ‘matige ondervoeding’ en stadium 2 ‘ernstige ondervoeding’.
De deelnemers werden geclassificeerd op een scoreschaal van 0-2, waarbij o normaal was, 1 voor matige ondervoeding en 2 voor ernstige ondervoeding.
|
basislijn
|
|
Aantal verminderde orale functies
Tijdsspanne: basislijn
|
De Japanse vereniging voor gerodontologie publiceerde in 2016 een position paper met als doel het onderzoek naar mondaandoeningen die verband houden met leeftijd te standaardiseren en managementstrategieën voor te stellen.
Ze creëerden een conceptueel diagram verdeeld in 4 fasen: gezonde toestand, orale kwetsbaarheid, orale hypofunctie en orale disfunctie.
De indeling in de verschillende stadia is het resultaat van een onderzoek van 7 parameters: de mondhygiëne, de monddroogheid, de occlusale kracht, de tong-lipmotoriek, de tongdruk, de kauwfunctie en de slikfunctie.
Orale hypofunctie wordt gedefinieerd als een toestand waarin 3 of meer symptomen aanwezig zijn.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
|
De Algemene Mondgezondheidsbeoordelingsindex (GOHAI) is een zelfgerapporteerde maatstaf die is ontworpen om de impact op het dagelijks leven van mondgezondheidsproblemen van ouderen te beoordelen. Het uit 12 items bestaande GOHAI evalueert drie dimensies van het onderzoek naar de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQOL). De GOHAI-score wordt bepaald door de eindscore van elk van de 12 items op te tellen, variërend van 0 tot 60, waarbij hogere scores een betere mondgezondheid aangeven. |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christophe Graf, Pr., University Hospital, Geneva
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-01338
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .