(Ipo-)Funzione orale, funzione generale e stato nutrizionale nei pazienti anziani ospedalizzati (Ohyp)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malnutrizione è molto diffusa tra gli anziani; molti autori hanno riferito sulla relazione tra salute orale e nutrizione. Tuttavia la relazione tra lo stato dentale e lo stato nutrizionale è sempre stata limitata a criteri anatomici quali il numero di denti e la presenza di ricostruzioni protesiche.
La funzione orale è classificata in 4 fasi: stato di salute, fragilità orale, ipofunzione orale e disfunzione orale. La classificazione nei diversi stadi risulta dall'esame di 7 parametri: l'igiene orale, la secchezza orale, la forza occlusale, la funzione motoria lingua-labbra, la pressione della lingua, la funzione masticatoria e la funzione deglutitoria.
Questo studio mira a correlare la funzione orale con lo stato nutrizionale degli anziani ospedalizzati non acuti. E per indagare ulteriormente la correlazione tra i diversi parametri che definiscono la funzione orale e la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) misurata dal General Oral Health Assessment Index.
Un totale di 60 partecipanti saranno reclutati presso l'Ospedale universitario di Ginevra, centro di riabilitazione Loëx. Gli investigatori vedranno il paziente per 2 visite dopo il consenso informato. La prima visita durerà 45 minuti e comprenderà una visita odontoiatrica e un esame dell'igiene orale, della secchezza orale, della funzione motoria lingua labiale, della pressione della lingua, della forza occlusale e della funzione deglutitoria. Verrà effettuata la diagnosi nutrizionale secondo i criteri Glim. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario sulla qualità della vita sulla salute orale composto da 12 domande.
L'ipofunzione orale sarà definita come uno stato in cui erano presenti 3 o più segni dei 7 parametri esaminati.
L’analisi di regressione multipla lineare viene utilizzata per esaminare la relazione tra lo stato nutrizionale e la funzione orale. Il coefficiente di correlazione del rango di Spearman verrà utilizzato per correlare il punteggio della funzione orale e la qualità della vita correlata alla salute orale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1233
- Geneva University Hospital
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Geneva
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Genève, Geneva, Svizzera, 1211
- University clinics of dental medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età pari o superiore a 70 anni
- Ricoverato negli ospedali universitari di Ginevra, in riabilitazione o in cura a lungo termine (Loëx)
- In grado di seguire semplici istruzioni ed eseguire i test
- Comprendere il francese e completare o rispondere al questionario
- Dare il consenso informato scritto
- Se necessario, il consenso può essere ottenuto dai parenti prossimi o dal rappresentante legale
- Essere stati ricoverati in ospedale non più di 15 giorni prima dell'inclusione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con alimentazione tramite sonda/endovenosa
- Diabete scarsamente controllato (Liu et al., 2015)
- Pazienti con malattie o sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, stitichezza) che influenzano l'assunzione orale
- Se il paziente sta assumendo un trattamento antimicrobico in questo momento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paziente con ipofunzione orale con 3 parametri funzionali orali compromessi
Il paziente verrà sottoposto ad un esame orale comprendente la valutazione di 7 parametri: l'igiene orale, la secchezza orale, la forza occlusale, la funzione motoria lingua-labbra, la pressione della lingua, la funzione masticatoria e la funzione deglutitoria.
L'ipofunzione orale è definita come uno stato in cui erano presenti 3 o più segni.
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I partecipanti riceveranno un esame orale completo, un esame nutrizionale e compileranno un questionario sulla qualità della vita relativa alla salute orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di malnutrizione classificato dalla Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)
Lasso di tempo: linea di base
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Il GLIM considera sia (a) il fenotipo (perdita di peso >5% nei 6 mesi precedenti o perdita di peso >10% in più di 6 mesi, BMI < 22 kg/m2 se età >70 anni, FFMI <17 kg/m2 in uomini e <15 kg/m2 nelle donne) e (b) criteri eziologici (ridotto apporto alimentare e livello di infiammazione con CRP >10 mg/L).
I partecipanti sono stati classificati come malnutriti quando erano soddisfatti almeno 1 criterio fenotipico e 1 criterio eziologico.
La gravità della malnutrizione si basa sui criteri fenotipici in uno stadio 1 "malnutrizione moderata" e uno stadio 2 "malnutrizione grave".
I partecipanti sono stati classificati su una scala di punteggio da 0 a 2 dove o era normale, 1 per la malnutrizione moderata e 2 per la malnutrizione grave.
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linea di base
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Numero di funzioni orali compromesse
Lasso di tempo: linea di base
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La società giapponese di gerodontologia nel 2016 ha pubblicato un position paper con l’obiettivo di standardizzare l’esame dei disturbi orali legati all’età e di suggerire strategie di gestione.
Hanno creato un diagramma concettuale diviso in 4 fasi: stato di salute, fragilità orale, ipofunzione orale e disfunzione orale.
La classificazione nei diversi stadi risulta dall'esame di 7 parametri: l'igiene orale, la secchezza orale, la forza occlusale, la funzione motoria lingua-labbra, la pressione della lingua, la funzione masticatoria e la funzione deglutitoria.
L'ipofunzione orale è definita come uno stato in cui erano presenti 3 o più segni.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: linea di base
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L’indice generale di valutazione della salute orale (GOHAI) è una misura auto-riferita progettata per valutare l’impatto sulla vita quotidiana dei problemi di salute orale degli individui anziani. I 12 item GOHAI valutano tre dimensioni dello studio sulla qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQOL). Il punteggio GOHAI è determinato sommando il punteggio finale di ciascuno dei 12 item che vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano una migliore salute orale. |
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Christophe Graf, Pr., University Hospital, Geneva
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01338
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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