慢性脳卒中患者の歩行およびバランス能力に対する仮想現実トレッドミルベースの歩行トレーニングの効果
2024年8月13日 更新者：Yonsei University
歩行自立は脳卒中患者にとって最も重要な目標の一つであり、脳卒中発症後の社会復帰に影響を与える大きな要因である。 脳卒中患者は片麻痺により歩行が困難になり、バランス能力の低下により転倒の危険性が高くなります。 最近の研究では、仮想現実を組み込んだトレッドミルベースの歩行トレーニングが、実際の脳卒中患者の歩行機能とバランス機能の改善に役立つことが示されています。 しかし、対照群を用いたランダム化臨床試験はほとんどなく、臨床効果の信頼性を確保するためにさらなる研究の必要性が浮き彫りになっています。
したがって、この研究は、仮想現実を組み込んだトレッドミルベースのトレーニングが歩行機能とバランス機能に与える影響を調査することを目的としています。 使用するトレーニング機器はC-mill VR+デバイスで、フロントスクリーンとトレッドミル映像を利用した歩行訓練・評価、バランス訓練・評価、障害物訓練が可能です。 研究者らは、この装置とさまざまな評価ツールを通じて得られる被験者の歩行能力やバランス能力を徹底的に調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上の成人患者。
- 神経内科医または脳神経外科医による、CT や MRI などの放射線学的検査による脳卒中の診断の確認。
- 脳卒中発症から6か月後の慢性片麻痺脳卒中患者。
- 機能的外来カテゴリースコアが 3 以上の患者。
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアが 10 以上の患者は、この研究を理解しており、自発的に参加する意思があり、参加に同意しています。
除外基準:
- 脳卒中症状発症から6か月以内の急性/亜急性脳卒中患者。
- 四肢麻痺の患者。
- 運動失調症の患者。
- 下肢に重度の関節拘縮があり、装具の着用が困難な患者。
- 歩行に影響を与える神経疾患、筋骨格疾患、または心肺疾患のある患者。
- その他、研究者が参加することが不適当と判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
従来の治療（理学療法）を受けている
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バーチャル リアリティ - トレッドミル トレーニング グループ (VTT) は 15 人の参加者で構成され、各セッションは週に 2 回、6 週間にわたって 12 回のトレーニング セッションを受けます。
各セッションには、従来のリハビリテーション療法が 30 分間行われ、その後、さらに 30 分間の仮想現実トレッドミル トレーニングが含まれます。
これらの治療の順序はセッションごとに異なります。
セラピストの監督の下で行われる仮想現実トレッドミルトレーニングは、正確なステップ、障害物との交渉、進行方向、正確な加速、歩行速度という 5 つの主要な要素に焦点を当てます。
介入の前後に歩行能力とバランス能力の評価が行われます。
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実験的：コントロールグループ
従来の治療（理学療法）を受けている
|
従来療法グループ (CT) は 15 人の参加者で構成され、各セッションは週に 2 回、6 週間にわたって 12 回のトレーニング セッションを受けます。
各セッションには、歩行機能とバランス機能の改善を目的とした従来のリハビリテーション療法が 30 分間含まれます。
この療法はセラピストによって行われ、筋力の向上、歩幅と歩行速度の向上のための歩行トレーニング、バランストレーニングに焦点を当てたエクササイズが含まれる場合があります。
介入の前後に歩行能力とバランス能力の評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップアンドゴー (TUG)
時間枠：介入前の評価
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Timed Up and Go (TUG) テストは、患者の可動性とバランス能力を評価するために使用されるシンプルで信頼性の高い評価です。
検査中、患者は椅子に座り始め、その後立ち上がって、指定されたマーカーまで 3 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。
このシーケンスを完了するのにかかる時間が測定されます。
完了時間が短いほど、可動性とバランスが優れていることを示します。
TUG テストは、脳卒中や老人性疾患を含むさまざまな状態における歩行能力と転倒リスクを評価するために広く使用されています。
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介入前の評価
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タイムアップアンドゴー (TUG)
時間枠：ベースライン（介入前）および介入完了直後（介入開始から6週間後）
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Timed Up and Go (TUG) テストは、患者の可動性とバランス能力を評価するために使用されるシンプルで信頼性の高い評価です。
検査中、患者は椅子に座り始め、その後立ち上がって、指定されたマーカーまで 3 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。
このシーケンスを完了するのにかかる時間が測定されます。
完了時間が短いほど、可動性とバランスが優れていることを示します。
TUG テストは、脳卒中や老人性疾患を含むさまざまな状態における歩行能力と転倒リスクを評価するために広く使用されています。
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ベースライン（介入前）および介入完了直後（介入開始から6週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月25日
一次修了 (推定)
2024年9月27日
研究の完了 (推定)
2024年9月27日
試験登録日
最初に提出
2024年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月13日
最初の投稿 (実際)
2024年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。