Vliv tréninku chůze na běžeckém pásu ve virtuální realitě na schopnost chůze a rovnováhy u pacientů s chronickou mrtvicí
13. srpna 2024 aktualizováno: Yonsei University
Nezávislost chůze je jedním z nejdůležitějších cílů pacientů s cévní mozkovou příhodou a hlavním faktorem ovlivňujícím jejich návrat do společnosti po propuknutí cévní mozkové příhody. Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají potíže s chůzí kvůli hemiplegii a mají zvýšené riziko pádů kvůli zhoršené schopnosti rovnováhy. Nedávné studie ukázaly, že nácvik chůze na běžeckém pásu zahrnující virtuální realitu může pomoci zlepšit funkce chůze a rovnováhy u skutečných pacientů s mrtvicí. Existuje však málo randomizovaných klinických studií s kontrolními skupinami, což zdůrazňuje potřebu dalšího výzkumu k zajištění spolehlivosti klinických účinků.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat dopad tréninku na běžeckém pásu zahrnujícího virtuální realitu na funkce chůze a rovnováhy. Používaným tréninkovým zařízením je zařízení C-mill VR+, které umožňuje nácvik a hodnocení chůze, nácvik a hodnocení rovnováhy a nácvik překážek pomocí přední obrazovky a videí z běžícího pásu. Vyšetřovatelé mají v úmyslu důkladně prozkoumat schopnost chůze a rovnováhu u subjektů získaných pomocí tohoto zařízení spolu s různými hodnotícími nástroji.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti ve věku 19 let nebo starší.
- Potvrzená diagnóza cévní mozkové příhody neurologem nebo neurochirurgem pomocí radiologických metod, jako je CT nebo MRI.
- Pacienti s chronickou hemiplegickou cévní mozkovou příhodou, šest měsíců po nástupu cévní mozkové příhody.
- Pacienti se skóre funkční ambulantní kategorie 3 nebo vyšším.
- Pacienti se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 10 nebo vyšším, kteří studii rozumí, jsou ochotni se dobrovolně zúčastnit a dali souhlas k účasti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutní/subakutní cévní mozkovou příhodou do šesti měsíců od nástupu příznaků cévní mozkové příhody.
- Pacienti s kvadruplegií.
- Pacienti s ataxií.
- Pacienti s těžkou kloubní kontrakturou dolních končetin, která ztěžuje nošení ortézy.
- Pacienti s neurologickými, muskuloskeletálními nebo kardiopulmonálními onemocněními, která ovlivňují chůzi.
- Jakékoli další případy, které výzkumník považuje za nevhodné pro účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Dostává konvenční terapii (fyzikální terapii)
|
Tréninková skupina pro virtuální realitu na běžeckém pásu (VTT) se bude skládat z 15 účastníků, kteří absolvují 12 školení během 6 týdnů, přičemž každé sezení bude probíhat dvakrát týdně.
Každé sezení bude zahrnovat 30 minut konvenční rehabilitační terapie, po které bude následovat dalších 30 minut tréninku virtuální reality na běžícím pásu.
Pořadí těchto terapií se může při každém sezení lišit.
Trénink na běžeckém pásu ve virtuální realitě, vedený pod dohledem terapeuta, se zaměří na pět klíčových složek: přesný krok, zdolávání překážek, směr postupu, přesné zrychlení a rychlost chůze.
Před a po intervenci bude provedeno hodnocení chůze a rovnovážných schopností.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Dostává konvenční terapii (fyzikální terapii)
|
Skupina konvenční terapie (CT) se bude skládat z 15 účastníků, kteří absolvují 12 školení během 6 týdnů, přičemž každé sezení bude probíhat dvakrát týdně.
Každé sezení bude zahrnovat 30 minut konvenční rehabilitační terapie zaměřené na zlepšení chůze a rovnováhy.
Terapie bude podávána terapeutem a může zahrnovat cvičení zaměřená na zvýšení svalové síly, nácvik chůze na zlepšení délky kroku a rychlosti chůze a nácvik rovnováhy.
Před a po intervenci bude provedeno hodnocení chůze a rovnovážných schopností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG)
Časové okno: Hodnocení před intervencí
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduché a spolehlivé hodnocení používané k hodnocení pacientovy pohyblivosti a schopností rovnováhy.
Během testu pacient začne sedět na židli, pak se postaví, ujde 3 metry k určenému značce, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se.
Měří se čas potřebný k dokončení této sekvence.
Kratší časy dokončení ukazují lepší mobilitu a rovnováhu.
Test TUG se široce používá k posouzení schopnosti chůze a rizika pádu za různých podmínek, včetně mrtvice a geriatrických poruch.
|
Hodnocení před intervencí
|
|
Time Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení intervence (6 týdnů po zahájení intervence)
|
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduché a spolehlivé hodnocení používané k hodnocení pacientovy pohyblivosti a schopností rovnováhy.
Během testu pacient začne sedět na židli, pak se postaví, ujde 3 metry k určenému značce, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se.
Měří se čas potřebný k dokončení této sekvence.
Kratší časy dokončení ukazují lepší mobilitu a rovnováhu.
Test TUG se široce používá k posouzení schopnosti chůze a rizika pádu za různých podmínek, včetně mrtvice a geriatrických poruch.
|
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po dokončení intervence (6 týdnů po zahájení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
27. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2023-0088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .