Het effect van op een virtual reality-loopband gebaseerde looptraining op het loop- en evenwichtsvermogen bij patiënten met een chronische beroerte
13 augustus 2024 bijgewerkt door: Yonsei University
Onafhankelijkheid bij het lopen is een van de belangrijkste doelen voor patiënten met een beroerte en een belangrijke factor die hun terugkeer in de samenleving na het begin van de beroerte beïnvloedt. Patiënten met een beroerte ervaren loopproblemen als gevolg van hemiplegie en hebben een verhoogd risico op vallen als gevolg van een verminderd evenwichtsvermogen. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat op loopbanden gebaseerde looptraining met virtual reality de loop- en evenwichtsfuncties bij patiënten met een beroerte kan helpen verbeteren. Er zijn echter weinig gerandomiseerde klinische onderzoeken met controlegroepen, wat de noodzaak van verder onderzoek benadrukt om de betrouwbaarheid van de klinische effecten te garanderen.
Daarom heeft deze studie tot doel de impact van op loopbanden gebaseerde training met virtual reality op loop- en evenwichtsfuncties te onderzoeken. Het te gebruiken trainingsapparaat is het C-mill VR+-apparaat, waarmee looptraining en -beoordeling, balanstraining en -beoordeling en hindernistraining mogelijk zijn met behulp van een frontscreen en loopbandvideo's. De onderzoekers zijn van plan het loopvermogen en het evenwichtsvermogen van de proefpersonen grondig te onderzoeken met behulp van deze apparatuur, samen met verschillende evaluatie-instrumenten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 19 jaar of ouder.
- Bevestigde diagnose van een beroerte door een neuroloog of neurochirurg via radiologische methoden zoals CT of MRI.
- Patiënten met een chronische hemiplegische beroerte, zes maanden na het begin van de beroerte.
- Patiënten met een functionele ambulante categoriescore van 3 of hoger.
- Patiënten met een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van 10 of hoger, die het onderzoek begrijpen, bereid zijn vrijwillig deel te nemen en toestemming hebben gegeven voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acute/subacute beroerte binnen zes maanden na het begin van de symptomen van een beroerte.
- Patiënten met quadriplegie.
- Patiënten met ataxie.
- Patiënten met ernstige gewrichtscontracturen van de onderste ledematen, waardoor het dragen van orthesen moeilijk wordt.
- Patiënten met neurologische, musculoskeletale of hart- en vaatziekten die het lopen beïnvloeden.
- Alle andere gevallen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Ontvangt conventionele therapie (fysiotherapie)
|
De Virtual Reality-Treadmill Training Group (VTT) zal bestaan uit 15 deelnemers die gedurende 6 weken 12 trainingen zullen ondergaan, waarbij elke sessie twee keer per week plaatsvindt.
Elke sessie omvat 30 minuten conventionele revalidatietherapie, gevolgd door nog eens 30 minuten virtual reality-loopbandtraining.
De volgorde van deze therapieën kan per sessie variëren.
De virtual reality-loopbandtraining, uitgevoerd onder supervisie van een therapeut, zal zich concentreren op vijf belangrijke componenten: nauwkeurig stappen, obstakelonderhandeling, voortgangsrichting, precisieversnelling en loopsnelheid.
Evaluaties van het loop- en evenwichtsvermogen zullen vóór en na de interventie worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Ontvangt conventionele therapie (fysiotherapie)
|
De Conventionele Therapie Groep (CT) zal bestaan uit 15 deelnemers die gedurende 6 weken 12 trainingssessies zullen ondergaan, waarbij elke sessie twee keer per week zal plaatsvinden.
Elke sessie omvat 30 minuten conventionele revalidatietherapie, gericht op het verbeteren van de loop- en evenwichtsfuncties.
De therapie wordt gegeven door een therapeut en kan bestaan uit oefeningen gericht op het vergroten van de spierkracht, looptraining voor verbetering van staplengte en loopsnelheid, en evenwichtstraining.
Evaluaties van het loop- en evenwichtsvermogen zullen vóór en na de interventie worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Beoordeling vóór interventie
|
De Timed Up and Go (TUG)-test is een eenvoudige en betrouwbare beoordeling die wordt gebruikt om de mobiliteit en het evenwichtsvermogen van een patiënt te evalueren.
Tijdens de test gaat de patiënt in een stoel zitten, staat dan op, loopt 3 meter naar een aangewezen marker, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De tijd die nodig is om deze reeks te voltooien, wordt gemeten.
Kortere doorlooptijden duiden op een betere mobiliteit en balans.
De TUG-test wordt veel gebruikt om het loopvermogen en het valrisico te beoordelen onder verschillende omstandigheden, waaronder beroerte en geriatrische aandoeningen.
|
Beoordeling vóór interventie
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de interventie (6 weken na start van de interventie)
|
De Timed Up and Go (TUG)-test is een eenvoudige en betrouwbare beoordeling die wordt gebruikt om de mobiliteit en het evenwichtsvermogen van een patiënt te evalueren.
Tijdens de test gaat de patiënt in een stoel zitten, staat dan op, loopt 3 meter naar een aangewezen marker, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De tijd die nodig is om deze reeks te voltooien, wordt gemeten.
Kortere doorlooptijden duiden op een betere mobiliteit en balans.
De TUG-test wordt veel gebruikt om het loopvermogen en het valrisico te beoordelen onder verschillende omstandigheden, waaronder beroerte en geriatrische aandoeningen.
|
Basislijn (pre-interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de interventie (6 weken na start van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
27 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
27 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2023-0088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .