L'effet de l'entraînement à la marche basé sur un tapis roulant en réalité virtuelle sur la marche et la capacité d'équilibre chez les patients victimes d'un AVC chronique
13 août 2024 mis à jour par: Yonsei University
L'autonomie de marche est l'un des objectifs les plus importants pour les patients victimes d'un AVC et un facteur majeur influençant leur retour dans la société après le début de l'AVC. Les patients victimes d'un AVC éprouvent des difficultés à marcher en raison d'une hémiplégie et présentent un risque accru de chutes en raison d'une capacité d'équilibre altérée. Des études récentes ont montré qu'un entraînement à la marche sur tapis roulant intégrant la réalité virtuelle peut aider à améliorer les fonctions de marche et d'équilibre chez les patients victimes d'un AVC. Cependant, il existe peu d’essais cliniques randomisés avec des groupes témoins, ce qui souligne la nécessité de recherches plus approfondies pour garantir la fiabilité des effets cliniques.
Par conséquent, cette étude vise à étudier l'impact de l'entraînement sur tapis roulant intégrant la réalité virtuelle sur les fonctions de marche et d'équilibre. L'équipement d'entraînement à utiliser est l'appareil C-mill VR+, qui permet l'entraînement et l'évaluation de la marche, l'entraînement et l'évaluation de l'équilibre et l'entraînement aux obstacles à l'aide d'un écran frontal et de vidéos sur tapis roulant. Les enquêteurs ont l'intention d'examiner en profondeur la capacité de marche et la capacité d'équilibre des sujets obtenus grâce à cet équipement, ainsi que divers outils d'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes âgés de 19 ans ou plus.
- Diagnostic confirmé d'accident vasculaire cérébral par un neurologue ou un neurochirurgien grâce à des méthodes radiologiques telles que la tomodensitométrie ou l'IRM.
- Patients hémiplégiques chroniques victimes d'un AVC, six mois après le début de l'AVC.
- Patients avec un score de catégorie ambulatoire fonctionnelle de 3 ou plus.
- Les patients avec un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 10 ou plus, qui comprennent l'étude, sont disposés à participer volontairement et ont donné leur consentement pour participer.
Critères d'exclusion :
- Patients victimes d'un AVC aigu/subaigu dans les six mois suivant l'apparition des symptômes de l'AVC.
- Patients quadriplégiques.
- Patients atteints d'ataxie.
- Patients présentant des contractures articulaires sévères des membres inférieurs rendant difficile le port d’orthèses.
- Patients atteints de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou cardio-pulmonaires affectant la marche.
- Tout autre cas jugé inapproprié pour la participation du chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Reçoit une thérapie conventionnelle (kinésithérapie)
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Le groupe de formation en réalité virtuelle sur tapis roulant (VTT) sera composé de 15 participants qui suivront 12 séances de formation sur 6 semaines, chaque séance se déroulant deux fois par semaine.
Chaque séance comprendra 30 minutes de thérapie de réadaptation conventionnelle suivies de 30 minutes supplémentaires d'entraînement sur tapis roulant en réalité virtuelle.
La séquence de ces thérapies peut varier à chaque séance.
La formation sur tapis roulant en réalité virtuelle, menée sous la supervision d'un thérapeute, se concentrera sur cinq éléments clés : pas de précision, négociation d'obstacles, direction de progression, accélération de précision et vitesse de marche.
Des évaluations des capacités de marche et d'équilibre seront effectuées avant et après l'intervention.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Reçoit une thérapie conventionnelle (kinésithérapie)
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Le groupe de thérapie conventionnelle (CT) sera composé de 15 participants qui suivront 12 séances de formation sur 6 semaines, chaque séance ayant lieu deux fois par semaine.
Chaque séance comprendra 30 minutes de thérapie de rééducation conventionnelle, visant à améliorer les fonctions de marche et d'équilibre.
La thérapie sera administrée par un thérapeute et peut inclure des exercices axés sur l'augmentation de la force musculaire, un entraînement à la démarche pour améliorer la longueur des pas et la vitesse de marche, ainsi qu'un entraînement à l'équilibre.
Des évaluations des capacités de marche et d'équilibre seront effectuées avant et après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prenez le temps et partez (TUG)
Délai: Évaluation pré-intervention
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Le test Timed Up and Go (TUG) est une évaluation simple et fiable utilisée pour évaluer les capacités de mobilité et d'équilibre d'un patient.
Pendant le test, le patient commence à s'asseoir sur une chaise, puis se lève, marche 3 mètres jusqu'à un repère désigné, se retourne, retourne à la chaise et s'assoit.
Le temps nécessaire pour terminer cette séquence est mesuré.
Des temps de réalisation plus courts indiquent une meilleure mobilité et un meilleur équilibre.
Le test TUG est largement utilisé pour évaluer la capacité de marche et le risque de chute dans diverses conditions, notamment les accidents vasculaires cérébraux et les troubles gériatriques.
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Évaluation pré-intervention
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Prenez le temps et partez (TUG)
Délai: Au départ (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention (6 semaines après le début de l'intervention)
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Le test Timed Up and Go (TUG) est une évaluation simple et fiable utilisée pour évaluer les capacités de mobilité et d'équilibre d'un patient.
Pendant le test, le patient commence à s'asseoir sur une chaise, puis se lève, marche 3 mètres jusqu'à un repère désigné, se retourne, retourne à la chaise et s'assoit.
Le temps nécessaire pour terminer cette séquence est mesuré.
Des temps de réalisation plus courts indiquent une meilleure mobilité et un meilleur équilibre.
Le test TUG est largement utilisé pour évaluer la capacité de marche et le risque de chute dans diverses conditions, notamment les accidents vasculaires cérébraux et les troubles gériatriques.
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Au départ (pré-intervention) et immédiatement après la fin de l'intervention (6 semaines après le début de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
27 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Première publication (Réel)
16 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2023-0088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .