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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06557681
가상현실 트레드밀 기반 보행 훈련이 만성 뇌졸중 환자의 보행 및 균형 능력에 미치는 영향
2024년 8월 13일 업데이트: Yonsei University
독립적으로 걷는 것은 뇌졸중 환자의 가장 중요한 목표 중 하나이며 뇌졸중 발병 후 사회 복귀에 영향을 미치는 주요 요인입니다. 뇌졸중 환자는 편마비로 인해 보행에 어려움을 겪고 균형 능력 저하로 인해 낙상 위험이 높아집니다. 최근 연구에 따르면 가상 현실을 접목한 트레드밀 기반 걷기 훈련은 실제 뇌졸중 환자의 걷기 및 균형 기능을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 대조군을 대상으로 한 무작위 임상시험은 거의 없어 임상 효과의 신뢰성을 보장하기 위한 추가 연구가 필요하다는 점을 강조합니다.
따라서 본 연구에서는 가상 현실을 접목한 트레드밀 기반 훈련이 걷기 및 균형 기능에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 사용할 훈련장비는 C-mill VR+ 기기로 전면 스크린과 런닝머신 영상을 활용한 보행 훈련 및 평가, 균형 훈련 및 평가, 장애물 훈련이 가능하다. 연구진은 이 장비를 통해 얻은 피험자의 보행 능력과 균형 능력을 다양한 평가 도구와 함께 철저히 조사할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인 환자.
- CT, MRI 등 방사선학적 방법을 통해 신경과 전문의나 신경외과 의사가 뇌졸중 진단을 확정합니다.
- 만성 편마비 뇌졸중 환자, 뇌졸중 발병 후 6개월.
- 기능적 보행 범주 점수가 3점 이상인 환자.
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 10점 이상이며 연구 내용을 이해하고 자발적으로 참여할 의사가 있으며 참여에 동의한 환자입니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 증상 발현 후 6개월 이내의 급성/아급성 뇌졸중 환자.
- 사지마비 환자.
- 운동실조증 환자.
- 하지의 관절구축이 심하여 보조기 착용이 어려운 환자.
- 보행에 영향을 미치는 신경질환, 근골격계, 심폐질환 환자.
- 그 밖에 연구자의 참여가 부적절하다고 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
전통적인 치료(물리치료)를 받습니다.
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가상 현실-트레드밀 교육 그룹(VTT)은 15명의 참가자로 구성되며 각 세션은 일주일에 2번씩 6주에 걸쳐 12개의 교육 세션을 받게 됩니다.
각 세션에는 30분의 기존 재활 치료와 추가 30분의 가상 현실 런닝머신 훈련이 포함됩니다.
이러한 치료법의 순서는 각 세션마다 다를 수 있습니다.
치료사의 감독하에 진행되는 가상 현실 런닝머신 훈련은 정밀한 걷기, 장애물 협상, 진행 방향, 정밀 가속, 보행 속도 등 5가지 주요 구성 요소에 중점을 둡니다.
보행 및 균형 능력에 대한 평가는 중재 전후에 실시됩니다.
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실험적: 통제 그룹
전통적인 치료(물리치료)를 받습니다.
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기존 치료 그룹(CT)은 15명의 참가자로 구성되며 각 세션은 일주일에 2번씩 6주에 걸쳐 12번의 교육 세션을 받게 됩니다.
각 세션에는 걷기 및 균형 기능 향상을 목표로 하는 30분의 기존 재활 치료가 포함됩니다.
치료사는 치료사에 의해 관리되며 근력 증가에 초점을 맞춘 운동, 보폭 및 보행 속도 향상을 위한 보행 훈련, 균형 훈련이 포함될 수 있습니다.
보행 및 균형 능력에 대한 평가는 중재 전후에 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타임 업 앤 고(TUG)
기간: 사전 개입 평가
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 환자의 이동성과 균형 능력을 평가하는 데 사용되는 간단하고 신뢰할 수 있는 평가입니다.
검사 중 환자는 의자에 앉았다가 일어서서 지정된 표시까지 3m를 걷고 뒤돌아 다시 의자로 걸어가 앉는다.
이 시퀀스를 완료하는 데 걸린 시간이 측정됩니다.
완료 시간이 짧을수록 이동성과 균형이 향상됩니다.
TUG 테스트는 뇌졸중 및 노인 장애를 포함한 다양한 상태에서 보행 능력과 낙상 위험을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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사전 개입 평가
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타임 업 앤 고(TUG)
기간: 기준선(개입 전) 및 중재 완료 직후(개입 시작 후 6주)
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TUG(Timed Up and Go) 테스트는 환자의 이동성과 균형 능력을 평가하는 데 사용되는 간단하고 신뢰할 수 있는 평가입니다.
검사 중 환자는 의자에 앉았다가 일어서서 지정된 표시까지 3m를 걷고 뒤돌아 다시 의자로 걸어가 앉는다.
이 시퀀스를 완료하는 데 걸린 시간이 측정됩니다.
완료 시간이 짧을수록 이동성과 균형이 향상됩니다.
TUG 테스트는 뇌졸중 및 노인 장애를 포함한 다양한 상태에서 보행 능력과 낙상 위험을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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기준선(개입 전) 및 중재 완료 직후(개입 시작 후 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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