Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung von Virtual-Reality-Laufband-basiertem Gangtraining auf Gang- und Gleichgewichtsfähigkeit bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

13. August 2024 aktualisiert von: Yonsei University

Die Unabhängigkeit beim Gehen ist eines der wichtigsten Ziele von Schlaganfallpatienten und ein wichtiger Faktor, der ihre Rückkehr in die Gesellschaft nach dem Ausbruch eines Schlaganfalls beeinflusst. Schlaganfallpatienten leiden aufgrund der Hemiplegie unter Gehschwierigkeiten und haben aufgrund der eingeschränkten Gleichgewichtsfähigkeit ein erhöhtes Sturzrisiko. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Lauftraining auf dem Laufband unter Einbeziehung der virtuellen Realität dazu beitragen kann, die Geh- und Gleichgewichtsfunktionen von Schlaganfallpatienten zu verbessern. Allerdings gibt es nur wenige randomisierte klinische Studien mit Kontrollgruppen, was die Notwendigkeit weiterer Forschung verdeutlicht, um die Zuverlässigkeit der klinischen Wirkungen sicherzustellen.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen von Laufbandtraining unter Einbeziehung virtueller Realität auf die Geh- und Gleichgewichtsfunktionen zu untersuchen. Als Trainingsgerät kommt das Gerät C-mill VR+ zum Einsatz, das Gehtraining und -bewertung, Gleichgewichtstraining und -bewertung sowie Hindernistraining mithilfe eines Frontbildschirms und Laufbandvideos ermöglicht. Die Forscher beabsichtigen, die Geh- und Gleichgewichtsfähigkeit der Probanden, die mit dieser Ausrüstung erworben wurden, gründlich zu untersuchen, zusammen mit verschiedenen Bewertungsinstrumenten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    1. Erwachsene Patienten ab 19 Jahren.
    2. Bestätigte Schlaganfalldiagnose durch einen Neurologen oder Neurochirurgen durch radiologische Methoden wie CT oder MRT.
    3. Patienten mit chronischem hemiplegischem Schlaganfall, sechs Monate nach Beginn des Schlaganfalls.
    4. Patienten mit einem Wert in der Kategorie „Funktionelle Ambulanz“ von 3 oder höher.
    5. Patienten mit einem MMSE-Score (Mini-Mental State Examination) von 10 oder höher, die die Studie verstehen, bereit sind, freiwillig teilzunehmen, und ihre Einwilligung zur Teilnahme gegeben haben.
  • Ausschlusskriterien:

    1. Patienten mit akutem/subakutem Schlaganfall innerhalb von sechs Monaten nach Auftreten der Schlaganfallsymptome.
    2. Patienten mit Tetraplegie.
    3. Patienten mit Ataxie.
    4. Patienten mit schwerer Gelenkkontraktur der unteren Gliedmaßen, die das Tragen von Orthesen erschwert.
    5. Patienten mit neurologischen, muskuloskelettalen oder kardiopulmonalen Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen.
    6. Alle anderen Fälle, die für die Teilnahme des Forschers als ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Erhält eine konventionelle Therapie (Physiotherapie)
Die Virtual Reality-Treadmill Training Group (VTT) besteht aus 15 Teilnehmern, die über einen Zeitraum von 6 Wochen 12 Trainingseinheiten absolvieren, wobei jede Sitzung zweimal pro Woche stattfindet. Jede Sitzung umfasst 30 Minuten konventionelle Rehabilitationstherapie, gefolgt von weiteren 30 Minuten Virtual-Reality-Laufbandtraining. Der Ablauf dieser Therapien kann je nach Sitzung variieren. Das Virtual-Reality-Laufbandtraining, das unter der Aufsicht eines Therapeuten durchgeführt wird, konzentriert sich auf fünf Schlüsselkomponenten: präzises Treten, Überwinden von Hindernissen, Bewegungsrichtung, präzise Beschleunigung und Gehgeschwindigkeit. Vor und nach dem Eingriff werden Bewertungen der Geh- und Gleichgewichtsfähigkeiten durchgeführt.
Experimental: Kontrollgruppe
Erhält eine konventionelle Therapie (Physiotherapie)
Die Konventionelle Therapiegruppe (CT) besteht aus 15 Teilnehmern, die über einen Zeitraum von 6 Wochen 12 Schulungssitzungen absolvieren, wobei jede Sitzung zweimal pro Woche stattfindet. Jede Sitzung umfasst 30 Minuten konventionelle Rehabilitationstherapie, die auf die Verbesserung der Geh- und Gleichgewichtsfunktionen abzielt. Die Therapie wird von einem Therapeuten durchgeführt und kann Übungen zur Steigerung der Muskelkraft, Gangtraining zur Verbesserung der Schrittlänge und Gehgeschwindigkeit sowie Gleichgewichtstraining umfassen. Vor und nach dem Eingriff werden Bewertungen der Geh- und Gleichgewichtsfähigkeiten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Beurteilung vor der Intervention
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist eine einfache und zuverlässige Beurteilung zur Beurteilung der Mobilitäts- und Gleichgewichtsfähigkeiten eines Patienten. Während des Tests setzt sich der Patient zunächst auf einen Stuhl, steht dann auf, geht 3 Meter bis zu einer bestimmten Markierung, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Gemessen wird die Zeit, die zum Abschließen dieser Sequenz benötigt wird. Kürzere Fertigstellungszeiten weisen auf eine bessere Mobilität und ein besseres Gleichgewicht hin. Der TUG-Test wird häufig zur Beurteilung der Gehfähigkeit und des Sturzrisikos bei verschiedenen Erkrankungen eingesetzt, darunter Schlaganfall und geriatrische Erkrankungen.
Beurteilung vor der Intervention
Time Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (6 Wochen nach Interventionsbeginn)
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist eine einfache und zuverlässige Beurteilung zur Beurteilung der Mobilitäts- und Gleichgewichtsfähigkeiten eines Patienten. Während des Tests setzt sich der Patient zunächst auf einen Stuhl, steht dann auf, geht 3 Meter bis zu einer bestimmten Markierung, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Gemessen wird die Zeit, die zum Abschließen dieser Sequenz benötigt wird. Kürzere Fertigstellungszeiten weisen auf eine bessere Mobilität und ein besseres Gleichgewicht hin. Der TUG-Test wird häufig zur Beurteilung der Gehfähigkeit und des Sturzrisikos bei verschiedenen Erkrankungen eingesetzt, darunter Schlaganfall und geriatrische Erkrankungen.
Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (6 Wochen nach Interventionsbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

27. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren