El efecto del entrenamiento de la marcha en cinta rodante con realidad virtual sobre la capacidad de marcha y equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
13 de agosto de 2024 actualizado por: Yonsei University
La independencia para caminar es uno de los objetivos más importantes para los pacientes con accidente cerebrovascular y un factor importante que influye en su regreso a la sociedad después de la aparición del accidente cerebrovascular. Los pacientes con accidente cerebrovascular experimentan dificultades para caminar debido a la hemiplejía y tienen un mayor riesgo de caídas debido a la alteración de la capacidad de equilibrio. Estudios recientes han demostrado que el entrenamiento para caminar en cinta rodante que incorpora realidad virtual puede ayudar a mejorar las funciones de marcha y equilibrio en pacientes reales con accidente cerebrovascular. Sin embargo, existen pocos ensayos clínicos aleatorios con grupos de control, lo que destaca la necesidad de realizar más investigaciones para garantizar la confiabilidad de los efectos clínicos.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el impacto del entrenamiento en cinta rodante que incorpora realidad virtual en las funciones de marcha y equilibrio. El equipo de entrenamiento a utilizar es el dispositivo C-mill VR+, que permite el entrenamiento y evaluación de la marcha, el entrenamiento y evaluación del equilibrio y el entrenamiento de obstáculos mediante una pantalla frontal y vídeos en cinta rodante. Los investigadores pretenden examinar a fondo la capacidad para caminar y el equilibrio de los sujetos obtenidos a través de este equipo, junto con varias herramientas de evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 19 años o más.
- Diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular por un neurólogo o neurocirujano mediante métodos radiológicos como tomografía computarizada o resonancia magnética.
- Pacientes con ictus hemipléjico crónico, seis meses después del inicio del ictus.
- Pacientes con una puntuación de categoría ambulatoria funcional de 3 o superior.
- Pacientes con una puntuación de 10 o superior en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE), que comprendan el estudio, estén dispuestos a participar voluntariamente y hayan dado su consentimiento para participar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular agudo/subagudo dentro de los seis meses posteriores a la aparición de los síntomas del accidente cerebrovascular.
- Pacientes con cuadriplejía.
- Pacientes con ataxia.
- Pacientes con contracturas articulares graves de los miembros inferiores que dificulten el uso de aparatos ortopédicos.
- Pacientes con enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o cardiopulmonares que afecten a la marcha.
- Cualquier otro caso que se considere improcedente para la participación del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Recibe terapia convencional (fisioterapia)
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El grupo de entrenamiento en cinta de correr con realidad virtual (VTT) estará formado por 15 participantes que se someterán a 12 sesiones de entrenamiento durante 6 semanas, y cada sesión se realizará dos veces por semana.
Cada sesión incluirá 30 minutos de terapia de rehabilitación convencional seguida de 30 minutos adicionales de entrenamiento en cinta rodante con realidad virtual.
La secuencia de estas terapias puede variar con cada sesión.
El entrenamiento en cinta rodante de realidad virtual, realizado bajo la supervisión de un terapeuta, se centrará en cinco componentes clave: pasos de precisión, negociación de obstáculos, dirección de progresión, aceleración de precisión y velocidad al caminar.
Se realizarán evaluaciones de las habilidades para caminar y mantener el equilibrio antes y después de la intervención.
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Experimental: Grupo de control
Recibe terapia convencional (fisioterapia)
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El Grupo de Terapia Convencional (CT) estará formado por 15 participantes que se someterán a 12 sesiones de formación durante 6 semanas, y cada sesión se realizará dos veces por semana.
Cada sesión incluirá 30 minutos de terapia de rehabilitación convencional, destinada a mejorar las funciones de marcha y equilibrio.
La terapia será administrada por un terapeuta y puede incluir ejercicios centrados en el aumento de la fuerza muscular, entrenamiento de la marcha para mejorar la longitud de los pasos y la velocidad al caminar, y entrenamiento del equilibrio.
Se realizarán evaluaciones de las habilidades para caminar y mantener el equilibrio antes y después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una evaluación simple y confiable que se utiliza para evaluar la movilidad y las capacidades de equilibrio de un paciente.
Durante la prueba, el paciente comienza sentado en una silla, luego se levanta, camina 3 metros hasta un marcador designado, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta.
Se mide el tiempo necesario para completar esta secuencia.
Los tiempos de finalización más cortos indican una mejor movilidad y equilibrio.
La prueba TUG se usa ampliamente para evaluar la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en diversas afecciones, incluidos accidentes cerebrovasculares y trastornos geriátricos.
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Evaluación previa a la intervención
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) e inmediatamente después de completar la intervención (6 semanas después del inicio de la intervención)
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una evaluación simple y confiable que se utiliza para evaluar la movilidad y las capacidades de equilibrio de un paciente.
Durante la prueba, el paciente comienza sentado en una silla, luego se levanta, camina 3 metros hasta un marcador designado, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta.
Se mide el tiempo necesario para completar esta secuencia.
Los tiempos de finalización más cortos indican una mejor movilidad y equilibrio.
La prueba TUG se usa ampliamente para evaluar la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en diversas afecciones, incluidos accidentes cerebrovasculares y trastornos geriátricos.
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Valor inicial (preintervención) e inmediatamente después de completar la intervención (6 semanas después del inicio de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
27 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
27 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2023-0088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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